- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05882526
Sammenlignende evaluering af effektiviteten af maxillær hundetilbagetrækning ved brug af Power Chain versus Burstone T-løkke
Sammenlignende evaluering af effektiviteten af maxillær hundetilbagetrækning ved brug af ortodontisk elastomerkæde versus Burstone T-loop. En klinisk undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med ortodontisk behandling er at flytte tænder så effektivt som muligt med minimale negative påvirkninger på tænder og støttevæv. Adskillige metoder til tilbagetrækning af hunde er i øjeblikket i almindelig brug. Kraft kan påføres gennem elastikker, lukkede spiralfjedre, trådløkker i adskillige designs og en række hovedbeklædningstyper, der er tilgængelige i øjeblikket.
Principperne for tilbagetrækning, der i øjeblikket anvendes i forudindstillet kantmekanik, kan beskrives som enten: (a) et friktionssystem, hvor hunden forventes at glide distalt langs en kontinuerlig buetråd, (b) friktionsfri mekanik, hvori løkker (fjedre) er inkorporeret i en kontinuerlig eller en segmental buetråd til at trække tænder tilbage. Glidemekanismen i enhver anden anvendelse end simpel vippebevægelse har to ulemper: (i) friktion (ii) kraftstørrelser kan ikke let bestemmes, da mængden af friktion er relativt ukendt og uforudsigelig.1 Rumlukning i ortodonti er anden fase uomfattende fikseret apparatbehandling og kan udføres ved enten glidemekanik eller sløjfemekanik. Nikkel-titanium lukkede spiralfjedre og elastomere kraftkæder (PC) er de mest almindelige kraftleveringssystemer, der bruges til rumlukning
In vitro undersøgelser af egenskaberne ved PC viste, at de mister kraft meget hurtigere end fjedre over tid.2-3In Derudover har miljøfaktorer og temperatur større effekt på egenskaberne af PC end på CS.4 Bue-længde-til-tand-masse uoverensstemmelse patienter kræver ekstraktion af tænder og lukning af disse mellemrum for at korrigere deres malocclusion. Der er forskellige mekaniske metoder, der anvendes i ortodontisk praksis til at flytte tænder, såsom brug af forskellige typer elastiske materialer og spiralfjedre , nem påføring og kræver ingen patientsamarbejde, lave omkostninger, er relativt hygiejniske og deres irritationsfrie natur på grund af deres glatte overflade6 Den korrekte position af hjørnetænder deler en meget vigtig rolle i oral funktion og æstetik. Deres unikke position gør deres ortodontiske bevægelse af stor klinisk betydning, især i tilfælde af præmolar ekstraktion. Segmenteret bueteknik er en modificeret kantvis ortodontisk procedure udviklet af Burstone7 i 1962, som består af flere ledninger fundet i forskellige dele af buen. Kraftsystemerne er relativt konstante og med lange aktiveringsområder og optimale kraftniveauer er deres resulterende bevægelse forudsigelig, som anført af Burstone, Baldwin, Lawless.8 Senere i 1966 udtalte Burstone CJ9, at forhold mellem moment og kraft, kraftens størrelse og kraftens konstanthed bestemmer et apparats succes. Den segmenterede bueteknik har mange fordele som bedre kontrol over kræfterne, mere effektiv tandbevægelse over lange afstande med lette konstante kræfter, som anført af Burstone, Koenig (1976).10 I 1980 introducerede Burstone og Goldberg11 beta titanium molybdæn legering (TMA) tråd (11% molybdæn, 6% zirconium og 6% beta titanium legering), som viste dobbelt så stor afbøjning og leverede halvdelen af mængden af kraft sammenlignet med rustfri ståltråde . Burstone, van Steenbergen, Hanley12 i 1995 nævnte, at T-løkker havde tre vigtige karakteristika, dvs. "α" , dvs. anterior moment eller β, dvs. posteriort moment og et horisontalt moment.
Viecilli (2006)13 udtalte, at virkningerne af trin, vinkler og vertikale kræfter kunne kombineres for at producere et ideelt T-løkkedesign. Ifølge Proffit (2007)14 reducerer segmenteret tilbagetrækning af hjørnetænder med friktionsfri fjedre belastningen på de bagerste tænder. T-løkke-designet giver generelt et konstant moment:kraft (M:F)-forhold, en let og konstant kraft gennem hele aktiveringsområdet for en lukkesløjfe og en konstant lav belastnings-afbøjningshastighed15
Hundetilbagetrækning og rumlukning anses for at være den mest tidskrævende fase i ortodontisk behandling.16 Acceleration af dette trin ville reducere den samlede behandlingstid, forbedre patientsamarbejdet og mindske mulige negative bivirkninger.17,18 Manipulation af tandbiomekanik16-19 og vævsreaktion20 er i vid udstrækning blevet forsøgt for at reducere behandlingsvarigheden. Derudover er hastigheden og sikkerheden af forskellige hunde-tilbagetrækningsmetoder20 og forskellig kraft. Forskellige teknikker til hunde-tilbagetrækning er blevet introduceret, herunder nikkel-titanium-lukkespole, elastomere kæder og snørebånd. På den anden side indebærer friktionsfri mekanik brugen af sektionsmetoden som brug af Burstones T-løkke, Ricketts fjeder eller Gjessings fjeder. Forskere var interesserede i at undersøge effekten af forskellige kraftniveauer på hastigheden af hundens tilbagetrækning ved hjælp af sektionsfjedre. Og mange forfattere har beskrevet forskellige designs af hunde-tilbagetrækningsfjedre, deres egnethed og effektivitet 21,22
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Mansoura, Egypten, 050
- Mansoura University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klasse I eller bimaxillær protursion, ortodontiske patienter med moderat til svær trængsel, som er indiceret til maxillær første præmolar ekstraktion. 2- Alle permanente tænder er frembrudt (3. kindtænder er ikke inkluderet). 3- God oral og generel sundhed. 4- Ingen tidligere ortodontisk behandling.
Ekskluderingskriterier:
- Ortodontiske tilfælde, der kunne behandles uden indikation for ekstraktionsbehandling.
2- Ortodontiske tilfælde, der er indicerede til ekstraktion af enhver anden tand end maksillære første præmolarer. 3- Patienter med systemiske sygdomme, der kan forstyrre den ortodontiske tandbevægelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Evaluering af elastomer kraftkæde til ortodontisk maxillær tilbagetrækning af hunde
20 Ortodontisk patient behandlet af for elastomer power chain canine tilbagetrækning split mund.
|
Split mund studere den ene side ved hjælp af elastomer power chain og den anden side ved hjælp af T-løkker
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Evaluering af T-løkke til ortodontisk maxillær hundetraktion
20 Ortodontisk patient behandlet med T-løkke for hundetilbagetrækning af delt mund
|
Split mund studere den ene side ved hjælp af elastomer power chain og den anden side ved hjælp af T-løkker
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hastigheden af hundens tilbagetrækning
Tidsramme: Fire måneder
|
afstand, som hunde bevæger sig før og efter tilbagetrækning
|
Fire måneder
|
|
Hundens rotation
Tidsramme: 4 MÅNEDER
|
vinkling af hunde
|
4 MÅNEDER
|
|
hundetip
Tidsramme: 4 måneder
|
hundebevægelse i mesial og distal
|
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: AHMED MAHER FOUDA, Mansoura University
- Studieleder: nehal fouad elbelasy, Mansoura University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Barsoum HA, ElSayed HS, El Sharaby FA, Palomo JM, Mostafa YA. Comprehensive comparison of canine retraction using NiTi closed coil springs vs elastomeric chains. Angle Orthod. 2021 Jul 1;91(4):441-448. doi: 10.2319/110620-916.1.
- Davis S, Sundareswaran S, James J. Comparative evaluation of the efficiency of canine retraction using modified Marcotte and T-loop retraction springs - A split-mouth, randomized clinical trial. J Orthod Sci. 2019 May 23;8:9. doi: 10.4103/jos.JOS_101_18. eCollection 2019.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- canine retraction in tooth
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .