- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05882526
Vertaileva arvio koiran leuan sisäänvetämisen tehokkuudesta voimaketjua käyttämällä verrattuna Burstonen T-silmukkaan
Vertaileva arvio koiran leuan sisäänvetämisen tehokkuudesta käyttämällä ortodonttista elastomeeriketjua verrattuna Burstonen T-silmukkaan. Kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Oikomishoidon tarkoituksena on liikuttaa hampaita mahdollisimman tehokkaasti siten, että hampaisiin ja tukikudokseen kohdistuu mahdollisimman vähän haittavaikutuksia. Useat koiran takaisinvetämismenetelmät ovat tällä hetkellä yleisessä käytössä. Voimaa voidaan käyttää jousteiden, suljettujen kierrejousien, useiden eri mallien lankasilmukoiden ja useiden tällä hetkellä saatavilla olevien päähinetyyppien kautta.
Tällä hetkellä esisäädetyssä reunasuuntaisessa mekaniikassa käytettyjä vetäytymisperiaatteita voidaan kuvata joko: (a) kitkajärjestelmäksi, jossa koiran odotetaan liukuvan distaalisesti jatkuvaa kaarilankaa pitkin, (b) kitkaton mekaniikka, jossa silmukat (jouset) on sisällytetty jatkuva tai segmentoitu kaarilanka hampaiden vetämiseksi sisään. Liukumekanismilla kaikissa muissa sovelluksissa kuin yksinkertaisessa kippiliikkeessä on kaksi haittaa: (i) kitka (ii) voiman suuruus ei ole helposti määritettävissä, koska kitkan määrä on suhteellisen tuntematon ja arvaamaton.1 Oikomishoidossa tilan sulkeminen on toisessa vaiheessa käsittämätön kiinteä kiinteä laitekäsittely, ja se voidaan suorittaa joko liukumekaniikalla tai silmukkamekaniikalla. Nikkeli-titaanisuljetut jouset ja elastomeeriset voimaketjut (PC) ovat yleisimpiä voimansiirtojärjestelmiä, joita käytetään tilan sulkemisessa
In vitro -tutkimukset PC:n ominaisuuksista osoittivat, että ne menettävät voimansa paljon nopeammin kuin jouset ajan myötä.2-3In Lisäksi ympäristötekijöillä ja lämpötilalla on suurempi vaikutus PC:n ominaisuuksiin kuin CS:ään.4 Hampaiden kaaren pituus-massa-eroa aiheuttavat potilaat tarvitsevat hampaiden poistoa ja näiden tilojen sulkemista virheellisen purentumisen korjaamiseksi. Oikomishoidossa käytetään erilaisia mekaanisia menetelmiä hampaiden liikuttamiseen, kuten erityyppisten elastisten materiaalien ja kierrejousien käyttö5 Viime vuosien aikana elastomeerisia voimaketjuja (EPC) on käytetty mieluummin kuin muita takaisinvetäytyviä ortodonttisia materiaaleja niiden elastisten ominaisuuksien vuoksi. , helppokäyttöisyys ja ei vaadi potilasyhteistyötä, alhaiset kustannukset, suhteellisen hygieeniset ja ärtymätön luonne sileän pinnan ansiosta6 Hampaiden oikealla asennolla on erittäin tärkeä rooli suun toiminnassa ja estetiikassa. Niiden ainutlaatuinen asema tekee niiden oikomisliikkeestä suuren kliinisen merkityksen, erityisesti premolaarisissa poistotapauksissa. Segmentoitu kaaritekniikka on Burstone7:n vuonna 1962 kehittämä modifioitu reunasuuntainen oikomishoito, joka koostuu useista kaaren eri osista löytyvistä lankoista. Voimajärjestelmät ovat suhteellisen vakioita ja pitkillä aktivointietäisyyksillä ja optimaalisilla voimatasoilla niiden tuloksena oleva liike on ennustettavissa, kuten Burstone, Baldwin, Lawless ovat todenneet.8 Myöhemmin vuonna 1966 Burstone CJ9 totesi, että momentin ja voiman välinen suhde, voiman suuruus ja voiman pysyvyys määräävät laitteen onnistumisen. Segmentoidulla kaaritekniikalla on monia etuja, kuten parempi voimien hallinta, tehokkaampi hampaiden liike pitkiä matkoja kevyillä vakiovoimilla, kuten Burstone, Koenig (1976) totesi.10 Vuonna 1980 Burstone ja Goldberg11 esittelivät beeta-titaanimolybdeenilejeeringin (TMA) langan (11 % molybdeeniä, 6 % zirkoniumia ja 6 % beeta-titaaniseosta), joka osoitti kaksinkertaisen taipuman ja antoi puolet voimasta verrattuna ruostumattomiin teräslangoihin. . Burstone, van Steenbergen, Hanley12 mainitsi vuonna 1995, että T-silmukoilla oli kolme tärkeää ominaisuutta, eli "α" eli anterior moment tai β, eli posterior momentti ja vaakamomentti.
Viecilli (2006)13 totesi, että askeleiden, kulmien ja pystysuuntaisten voimien vaikutukset voidaan yhdistää ihanteellisen T-silmukan muodostamiseksi. Proffitin (2007)14 mukaan kulmahampaiden segmentoitu sisäänveto kitkattomilla jousilla vähentää takahampaiden rasitusta. T-silmukan rakenne tarjoaa yleensä vakiomomentti:voima (M:F) -suhteen, kevyen ja vakiovoiman sulkemissilmukan koko aktivointialueella ja tasaisen alhaisen kuorman taipuman15
Koiran vetäytymistä ja tilan sulkemista pidetään oikomishoidon aikaa vievimpänä vaiheena.16 Tämän vaiheen nopeuttaminen lyhentäisi kokonaishoitoaikaa, parantaisi potilaiden yhteistyötä ja vähentäisi mahdollisia negatiivisia sivuvaikutuksia.17,18 Hampaiden biomekaniikan16-19 ja kudosreaktion20 manipulointia on yritetty laajasti lyhentää hoidon kestoa. Lisäksi eri koiran sisäänvetomenetelmien nopeus ja turvallisuus20 ja eri voimat Koiran sisäänvetämiseen on otettu käyttöön erilaisia tekniikoita, mukaan lukien nikkelititaaninen sulkukela, elastomeeriketjut ja pitsiselkät. Toisaalta kitkaton mekaniikka merkitsee leikkausmenetelmän käyttöä Burstonen T-silmukan, Rickettin jousen tai Gjessingin jousena. Tutkijat olivat kiinnostuneita tutkimaan eri voimatasojen vaikutusta koiran vetäytymisnopeuteen poikkijousien avulla. Ja monet kirjoittajat ovat kuvanneet erilaisia koiran sisäänvetojousien malleja, niiden soveltuvuutta ja tehokkuutta 21,22
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Mansoura, Egypti, 050
- Mansoura University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Luokan I tai kaksileuan ulkonema, oikomispotilaat, joilla on keskivaikea tai vaikea ahtauma ja jotka on tarkoitettu leuan ensimmäiseen prepomaaripoistoon. 2- Kaikki pysyvät hampaat ovat puhjenneet (kolmannet poskihampaat eivät sisälly). 3- Hyvä suun ja yleinen terveys. 4- Ei aikaisempaa oikomishoitoa.
Poissulkemiskriteerit:
- Oikomishoidot, jotka voidaan hoitaa ilman erotushoitoa.
2- Oikomishoidot, jotka on tarkoitettu minkä tahansa muun hampaan poistoon kuin yläleuan ensimmäiset esihammashampaat. 3- Potilaat, joilla on systeemisiä sairauksia, jotka saattavat häiritä oikomishammasliikettä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Elastomeerisen voimaketjun arviointi oikomisleuan koiran vetäytymiselle
20 oikomispotilasta, jota hoidetaan elastomeerisella voimaketjulla, koiran sisäänvetämisellä, suuhalkaistu.
|
Jaettu suu tutkii toiselta puolelta elastomeerisella voimaketjulla ja toiselta puolelta T-silmukoilla
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: T-silmukan arviointi oikomisleuan koiran vetäytymiselle
20 oikomispotilasta, jota hoidetaan T-silmukalla koiran sisäänvetämisen vuoksi, suuhalkeama
|
Jaettu suu tutkii toiselta puolelta elastomeerisella voimaketjulla ja toiselta puolelta T-silmukoilla
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
koiran vetäytymisnopeus
Aikaikkuna: Neljä kuukautta
|
etäisyys, jolla koira liikkuu ennen ja jälkeen vetäytymisen
|
Neljä kuukautta
|
|
Koiran kierto
Aikaikkuna: 4 KUUKAUSI
|
koiran kulmaukset
|
4 KUUKAUSI
|
|
koiran kallistus
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
koiran liikkeet mesiaalisesti ja distaalissa
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: AHMED MAHER FOUDA, Mansoura University
- Opintojohtaja: nehal fouad elbelasy, Mansoura University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Barsoum HA, ElSayed HS, El Sharaby FA, Palomo JM, Mostafa YA. Comprehensive comparison of canine retraction using NiTi closed coil springs vs elastomeric chains. Angle Orthod. 2021 Jul 1;91(4):441-448. doi: 10.2319/110620-916.1.
- Davis S, Sundareswaran S, James J. Comparative evaluation of the efficiency of canine retraction using modified Marcotte and T-loop retraction springs - A split-mouth, randomized clinical trial. J Orthod Sci. 2019 May 23;8:9. doi: 10.4103/jos.JOS_101_18. eCollection 2019.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- canine retraction in tooth
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .