- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05883215
Účinky používání sociálních médií na katastrofální bolest a dopad onemocnění u pacientek s fibromyalgickým syndromem
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Mustafa H Temel, M.D.
- Telefonní číslo: +905342714872
- E-mail: mhuseyintemel@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Fatih Bağcıer, M.D.
- Telefonní číslo: 05442429042
- E-mail: bagcier_42@hotmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Udělení souhlasu.
- Diagnóza syndromu fibromyalgie
- Být ženou
Kritéria vyloučení:
- Nedávat souhlas.
- Jakékoli postižení nebo nemoc, která může bránit ve vyplnění formuláře nebo v komunikaci.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacientky s diagnózou fibromyalgického syndromu
Pacientky, které dají souhlas k účasti a je u nich diagnostikován syndrom fibromyalgie.
|
Škála katastrofizující bolest je dotazník s vlastní zprávou, který se používá k posouzení tendence jedince zapojit se do katastrofického myšlení, když prožívá bolest.
Měří, do jaké míry se člověk zvětšuje, cítí se bezmocný a neschopný vyrovnat se s bolestí.
Škála se obvykle skládá z několika položek, které žádají jednotlivce, aby ohodnotili, do jaké míry prožívají konkrétní myšlenky nebo emoce související s katastrofální bolestí, jako například „Celou dobu se obávám, zda bolest skončí“ nebo „Mám pocit, že nemůžu“. už to nevydržím."
Účastníci poskytnou odpovědi na Likertově stupnici udávající intenzitu nebo frekvenci jejich souhlasu s každým výrokem.
Škála pomáhá výzkumníkům a zdravotníkům získat náhled na kognitivní a emocionální reakce jednotlivce na bolest, což může mít důsledky pro strategie zvládání bolesti a celkovou pohodu.
Beck Anxiety Inventory“ (BAI), který je určen k měření závažnosti symptomů úzkosti u jednotlivců.
BAI je self-report dotazník sestávající z 21 položek, které hodnotí různé symptomy úzkosti, jako je nervozita, strach a fyziologické projevy úzkosti.
Účastníci hodnotí intenzitu svých příznaků za poslední týden na škále od 0 (vůbec ne) do 3 (závažně).
Skóre získané na BAI může pomoci lékařům a výzkumníkům vyhodnotit přítomnost a závažnost symptomů úzkosti, sledovat změny v průběhu času a vést rozhodnutí o léčbě.
Je důležité poznamenat, že BAI není diagnostickým nástrojem, ale spíše měřítkem symptomů úzkosti, které si sami hlásili.
Škála integrace používání sociálních médií (SMUIS) je míra, která vyhodnocuje, do jaké míry jednotlivci integrují sociální média do svého každodenního života.
Jeho cílem je zachytit, do jaké míry jednotlivci začleňují používání sociálních médií do různých aspektů svých rutin, chování a identity.
Škála se obvykle skládá z položek, které hodnotí faktory, jako je frekvence a trvání používání sociálních médií, důležitost a dopad sociálních médií na osobní vztahy, integrace sociálních médií do každodenních činností a emocionální spojení se sociálními médii.
Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ) je široce používané self-report opatření speciálně navržené k posouzení dopadu fibromyalgie na různé aspekty života člověka. Jedná se o vícerozměrný dotazník, který hodnotí fyzické fungování, sociální fungování a celkovou pohodu jedinců s fibromyalgií. FIQ se obvykle skládá z položek, které žádají jednotlivce, aby ohodnotili dopad fibromyalgie na jejich schopnost vykonávat každodenní činnosti, jako je práce, domácí práce a rekreační aktivity. Hodnotí také závažnost symptomů fibromyalgie, včetně bolesti, únavy, poruch spánku a kognitivních potíží. Dotazník může navíc obsahovat položky týkající se emocionální pohody, sociální podpory a celkové kvality života. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace mezi používáním sociálních sítí a katastrofální bolestí
Časové okno: 1 den
|
Statistickými metodami bude zkoumána možná korelace mezi výsledky získanými se škálou integrace sociálních médií a výsledky získanými se škálou katastrofizující bolest.
|
1 den
|
|
Korelace mezi používáním sociálních sítí a dopadem nemoci
Časové okno: 1 den
|
Statistickými metodami bude zkoumána možná korelace mezi výsledky získanými pomocí škály integrace sociálních médií a výsledky získanými pomocí dotazníku dopadu fibromyalgie.
|
1 den
|
|
Korelace mezi používáním sociálních sítí a úzkostí
Časové okno: 1 den
|
Statistickými metodami bude zkoumána možná korelace mezi výsledky získanými se škálou integrace sociálních médií a výsledky získanými pomocí Beck Anxiety Inventory.
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mustafa H Temel, M.D., Üsküdar State Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FMS1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .