- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05883215
Sosiaalisen median käytön vaikutukset kivun katastrofaalisuuteen ja tautien vaikutuksiin naispotilailla, joilla on fibromyalgiaoireyhtymä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mustafa H Temel, M.D.
- Puhelinnumero: +905342714872
- Sähköposti: mhuseyintemel@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Fatih Bağcıer, M.D.
- Puhelinnumero: 05442429042
- Sähköposti: bagcier_42@hotmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suostumuksen antaminen.
- Sinulla on diagnosoitu fibromyalgia-oireyhtymä
- Naisena oleminen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei anna suostumusta.
- Mikä tahansa vamma tai sairaus, joka voi estää lomakkeen täyttämisen tai yhteydenpidon.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Naispotilaat, joilla on diagnosoitu fibromyalgiaoireyhtymä
Naispotilaat, jotka antavat suostumuksensa osallistua ja joilla on diagnosoitu fibromyalgiaoireyhtymä.
|
Kivun katastrofaalinen asteikko on itseraportoiva kyselylomake, jolla arvioidaan yksilön taipumusta katastrofaaliseen ajatteluun kipua kokiessaan.
Se mittaa, missä määrin henkilö kasvaa, tuntee olonsa avuttomaksi ja ei kykene selviytymään kivusta.
Asteikko koostuu tyypillisesti useista kohdista, jotka pyytävät yksilöitä arvioimaan, missä määrin he kokevat tiettyjä ajatuksia tai tunteita, jotka liittyvät kivun katastrofaaliseen aiheuttamiseen, kuten "Olen koko ajan huolissani siitä, loppuuko kipu" tai "Minusta tuntuu, että voin." älä kestä sitä enää."
Osallistujat antavat vastaukset Likert-asteikolla, joka osoittaa, kuinka usein he ovat yhtä mieltä kunkin väitteen kanssa.
Asteikko auttaa tutkijoita ja terveydenhuollon ammattilaisia saamaan käsityksen yksilön kognitiivisista ja emotionaalisista reaktioista kipuun, millä voi olla vaikutuksia kivunhallintastrategioihin ja yleiseen hyvinvointiin.
Beck Anxiety Inventory" (BAI), joka on suunniteltu mittaamaan ahdistuneisuusoireiden vakavuutta yksilöillä.
BAI on itseraportoiva kyselylomake, joka koostuu 21 kohdasta, jotka arvioivat erilaisia ahdistuksen oireita, kuten hermostuneisuutta, pelkoa ja ahdistuksen fysiologisia ilmenemismuotoja.
Osallistujat arvioivat oireidensa voimakkuuden viimeisen viikon aikana asteikolla 0 (ei ollenkaan) 3 (vakavasti).
BAI:sta saadut pisteet voivat auttaa lääkäreitä ja tutkijoita arvioimaan ahdistuneisuusoireiden esiintymistä ja vakavuutta, seuraamaan muutoksia ajan mittaan ja ohjaamaan hoitopäätöksiä.
On tärkeää huomata, että BAI ei ole diagnostinen työkalu, vaan pikemminkin itse ilmoittamien ahdistuneisuusoireiden mitta.
Social Media Use Integration Scale (SMUIS) on itseraportoiva mittari, joka arvioi, missä määrin ihmiset integroivat sosiaalisen median jokapäiväiseen elämäänsä.
Sen tarkoituksena on vangita, missä määrin yksilöt sisällyttävät sosiaalisen median käytön osaksi rutiinejaan, käyttäytymistään ja identiteettiään.
Asteikko koostuu tyypillisesti tekijöistä, jotka arvioivat muun muassa sosiaalisen median käytön tiheyttä ja kestoa, sosiaalisen median merkitystä ja vaikutusta henkilökohtaisiin suhteisiin, sosiaalisen median integroitumista päivittäiseen toimintaan sekä emotionaalista yhteyttä sosiaaliseen mediaan.
Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ) on laajalti käytetty itseraportointimittari, joka on erityisesti suunniteltu arvioimaan fibromyalgian vaikutusta ihmisen elämän eri osa-alueisiin. Se on moniulotteinen kyselylomake, joka arvioi fibromyalgiasta kärsivien henkilöiden fyysistä toimintaa, sosiaalista toimintaa ja yleistä hyvinvointia. FIQ koostuu tyypillisesti kohteista, joissa yksilöitä pyydetään arvioimaan fibromyalgian vaikutusta heidän kykyynsä suorittaa päivittäisiä toimintoja, kuten työtä, kotitöitä ja virkistystoimintaa. Se arvioi myös fibromyalgian oireiden vakavuutta, mukaan lukien kipu, väsymys, unihäiriöt ja kognitiiviset vaikeudet. Lisäksi kyselyyn voi sisältyä emotionaaliseen hyvinvointiin, sosiaaliseen tukeen ja yleiseen elämänlaatuun liittyviä asioita. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korrelaatio sosiaalisen median käytön ja kivun katastrofaalisen välillä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Sosiaalisen median integraatioasteikolla saatujen tulosten ja kipukatastrofiasteikolla saatujen tulosten mahdollista korrelaatiota selvitetään tilastollisin menetelmin.
|
1 päivä
|
|
Korrelaatio sosiaalisen median käytön ja sairauksien vaikutuksen välillä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Sosiaalisen median integraatioasteikolla saatujen tulosten mahdollista korrelaatiota fibromyalgian vaikutuskyselylomakkeella saatujen tulosten välillä selvitetään tilastollisin menetelmin.
|
1 päivä
|
|
Korrelaatio sosiaalisen median käytön ja ahdistuksen välillä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Sosiaalisen median integraatioasteikolla saatujen tulosten ja Beck Anxiety Inventorylla saatujen tulosten välistä mahdollista korrelaatiota selvitetään tilastollisin menetelmin.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mustafa H Temel, M.D., Üsküdar State Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FMS1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .