- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05883215
Virkninger af brug af sociale medier på smertekatastrofer og sygdomspåvirkning hos kvindelige patienter med fibromyalgisyndrom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mustafa H Temel, M.D.
- Telefonnummer: +905342714872
- E-mail: mhuseyintemel@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Fatih Bağcıer, M.D.
- Telefonnummer: 05442429042
- E-mail: bagcier_42@hotmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At give samtykke.
- At blive diagnosticeret med fibromyalgi syndrom
- At være kvinde
Ekskluderingskriterier:
- Giver ikke samtykke.
- Ethvert handicap eller sygdom, der kan forhindre udfyldelse af formularen eller kommunikation.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kvindelige patienter diagnosticeret med fibromyalgi syndrom
Kvindelige patienter, der giver samtykke til at deltage og er diagnosticeret med fibromyalgi syndrom.
|
Smertekatastroferskalaen er et selvrapporterende spørgeskema, der bruges til at vurdere en persons tendens til at engagere sig i katastrofal tænkning, når de oplever smerte.
Den måler i hvilken grad en person forstørrer, føler sig hjælpeløs og føler sig ude af stand til at klare smerte.
Skalaen består typisk af flere punkter, der beder personer om at vurdere, i hvilken grad de oplever specifikke tanker eller følelser relateret til smertekatastrofer, såsom "Jeg bekymrer mig hele tiden om, hvorvidt smerten vil ende" eller "Jeg føler, at jeg kan" holder det ikke længere."
Deltagerne giver svar på en Likert-skala, der angiver intensiteten eller hyppigheden af deres enighed med hvert udsagn.
Skalaen hjælper forskere og sundhedspersonale med at få indsigt i et individs kognitive og følelsesmæssige reaktioner på smerte, hvilket kan have konsekvenser for smertehåndteringsstrategier og overordnet velvære.
Beck Anxiety Inventory" (BAI), som er designet til at måle sværhedsgraden af angstsymptomer hos enkeltpersoner.
BAI er et selvrapporterende spørgeskema bestående af 21 punkter, der vurderer forskellige symptomer på angst, såsom nervøsitet, frygt og fysiologiske manifestationer af angst.
Deltagerne vurderer intensiteten af deres symptomer i løbet af den seneste uge på en skala fra 0 (slet ikke) til 3 (alvorligt).
De opnåede resultater på BAI kan hjælpe klinikere og forskere med at evaluere tilstedeværelsen og sværhedsgraden af angstsymptomer, overvåge ændringer over tid og vejlede behandlingsbeslutninger.
Det er vigtigt at bemærke, at BAI ikke er et diagnostisk værktøj, men snarere et mål for selvrapporterede angstsymptomer.
Social Media Use Integration Scale (SMUIS) er et selvrapporteringsmål, der vurderer, i hvilken grad individer integrerer sociale medier i deres dagligdag.
Det har til formål at fange, i hvilket omfang individer inkorporerer brug af sociale medier i forskellige aspekter af deres rutiner, adfærd og identitet.
Skalaen består typisk af elementer, der vurderer faktorer som hyppigheden og varigheden af brugen af sociale medier, sociale mediers betydning og indvirkning på personlige relationer, integrationen af sociale medier i daglige aktiviteter og den følelsesmæssige forbindelse til sociale medier.
Fibromyalgi Impact Questionnaire (FIQ) er en udbredt selvrapporteringsforanstaltning, der er specielt designet til at vurdere virkningen af fibromyalgi på forskellige aspekter af en persons liv. Det er et multidimensionelt spørgeskema, der evaluerer den fysiske funktion, sociale funktionsevne og generelle velbefindende hos personer med fibromyalgi. FIQ består typisk af emner, der beder personer om at vurdere virkningen af fibromyalgi på deres evne til at udføre daglige aktiviteter, såsom arbejde, huslige pligter og fritidsaktiviteter. Den vurderer også sværhedsgraden af fibromyalgisymptomer, herunder smerter, træthed, søvnforstyrrelser og kognitive vanskeligheder. Derudover kan spørgeskemaet omfatte emner relateret til følelsesmæssigt velvære, social støtte og overordnet livskvalitet. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation mellem brug af sociale medier og smertekatastrofer
Tidsramme: 1 dag
|
Den mulige sammenhæng mellem resultaterne opnået med integrationsskalaen for sociale medier og resultaterne opnået med den smertekatastroferende skala vil blive undersøgt med statistiske metoder.
|
1 dag
|
|
Korrelation mellem brug af sociale medier og sygdomspåvirkning
Tidsramme: 1 dag
|
Den mulige sammenhæng mellem resultaterne opnået med integrationsskalaen for sociale medier og resultaterne opnået med spørgeskemaet om fibromyalgipåvirkning vil blive undersøgt med statistiske metoder.
|
1 dag
|
|
Sammenhæng mellem brug af sociale medier og angst
Tidsramme: 1 dag
|
Den mulige sammenhæng mellem resultaterne opnået med integrationsskalaen for sociale medier og resultaterne opnået med Beck Anxiety Inventory vil blive undersøgt med statistiske metoder.
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mustafa H Temel, M.D., Üsküdar State Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FMS1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .