Trauma-informovaný přístup k včasné detekci a léčbě časné poporodní hypertenze

Tato studie porovná dvě intervence se standardem péče. Vzhledem k tomu, že se jedná o návrh se stupňovitým klínem, všechna pracoviště začnou náborem pro standardní péči. Všichni účastníci studie budou identifikováni, přijati a zapsáni během pobytu v nemocnici po porodu (tj. před propuštěním) zaměstnanci výzkumné studie. Jakmile budou účastníci studie zapsáni, obdrží manžetu na měření krevního tlaku (BP) Omron a budou instruováni, jak ji používat.

Obecný popis designu Celkový design studie. Tento projekt zahrnuje tři státy (Connecticut, Massachusetts, New York) a zahrnuje tři nemocnice (Yale New Haven Hospital, UMass Worcester a Oishei v Buffalu, New York). Toto je vícemístná intervenční studie, která sleduje sekvenční stupňovitý design se 3 nemocnicemi náhodně rozdělenými podle času zahájení pro první rameno, po kterém následuje druhé a třetí rameno.

Yale bude sloužit jako koordinační centrum a bude usnadňovat a také dohlížet na plánování a implementační aktivity napříč lokalitami, aby byla zajištěna standardizace. Všichni studijní pracovníci ve všech centrech absolvují školení v oblasti měření a řízení krevního tlaku podle standardizovaného protokolu, stejně jako screening a školení v oblasti duševního zdraví a opakovací školení, podle potřeby, včetně jakéhokoli nápravného školení ve specifických oblastech, na které je zaměřeno monitorování kontroly kvality pro konkrétní místo. Nemocnice Yale New Haven poskytne vhodnou pomoc napříč klinickými pracovišti. To může zahrnovat návštěvy na místě, aby se zajistilo, že zařazení do studie a léčba dodržují řádné postupy studie.

Na každém místě projektu budou vytvořeny komunitní poradní sbory (CAB), které budou integrovat perspektivy komunity do projektových aktivit a zajistí zapojení komunity do rozhodovacího procesu po celou dobu trvání projektu. Výzkumné centrum Yale Griffin Prevention Research Center (PRC) a společnost Cicatelli Associates, Inc. (CAI) se budou intenzivně věnovat poradenství při zřizování CAB napříč lokalitami. Dvakrát ročně se budou tři CAB virtuálně scházet, aby obdržely aktuální informace o celkovém pokroku projektu a sdílely nápady na posílení návrhu a implementace studie, aby bylo zajištěno, že bude odrážet celkové potřeby a nejlepší zájmy komunity. Členům kompenzujeme účast a dopravu a zajistíme občerstvení na osobní schůzky. Během osobních schůzek jednotlivých CAB pracoviště budou dodržovány aktuální protokoly COVID doporučené Centrem pro kontrolu nemocí, aby byla zajištěna bezpečnost jednání a ochrana účastníků.

Tato studie porovná dvě intervence se standardem péče. Vzhledem k tomu, že se jedná o návrh se stupňovitým klínem, všechna pracoviště začnou náborem pro standardní péči. Všichni účastníci studie budou identifikováni, přijati a zapsáni během pobytu v nemocnici po porodu (tj. před propuštěním) zaměstnanci výzkumné studie. Jakmile budou účastníci studie zapsáni, obdrží manžetu na měření krevního tlaku (BP) Omron a budou instruováni, jak ji používat.

Účastníkům prvního zásahu RMM bude poskytnuta manžeta na měření krevního tlaku Omron a budou zaznamenány údaje o krevním tlaku. Účastníci budou kontaktováni do 72 hodin po propuštění. Následné návštěvy telehealth se uskuteční alespoň 1krát týdně po dobu prvních 6 týdnů a až 12 týdnů podle potřeby. Může být potřeba více návštěv u osob s vysokým krevním tlakem nebo zvýšeným skóre na ověřených screenerech duševního zdraví, proto se odborníci na pokročilou praxi (APP) budou koordinovat s jednotlivými spolupracovníky týmu na místě, aby oslovili a zajistili další následné návštěvy. s příslušnými poskytovateli, jak je uvedeno.

Kromě výše popsaného RMM zahrnuje druhý zásah, model komunitního zdraví (CHM), začlenění výzkumných komunitních zdravotnických pracovníků (CHW)/duly, kteří budou identifikováni na každém místě. CHW/duly absolvují rozsáhlé školení, aby byly schopny poskytovat podporu poporodní hypertenze a jak zapojit jednotlivce do služeb duševního zdraví pomocí přístupu založeného na silných traumatech. CHW/duly budou rodinám k dispozici během prvních 6 týdnů (alespoň 1x týdně) a poté každý druhý měsíc nebo dle potřeby. Bude použit hybridní přístup, kdy CHW/duly navštěvují účastníky osobně a virtuálně na základě potřeb a preferencí účastníka.

Všichni účastníci dokončí hodnocení a krevní tlak při příjmu spolu s telefonickým následným hodnocením 6 týdnů po porodu, 3 měsíce a 6 měsíců po porodu, včetně kontroly krevního tlaku a screeningu duševního zdraví pomocí EPDS a dalších studijních průzkumů v každém časovém bodě. Budou shromažďovány údaje z elektronické lékařské dokumentace.