Trauma-informierter Ansatz zur rechtzeitigen Erkennung und Behandlung früher postpartaler Hypertonie

In dieser Studie werden zwei Interventionen mit dem Pflegestandard verglichen. Da es sich um ein Stufenkeil-Design handelt, beginnen alle Standorte mit der Rekrutierung für den Pflegestandard. Alle Studienteilnehmer werden während ihres Krankenhausaufenthalts nach der Geburt (d. h. vor der Entlassung) durch Forschungsstudienpersonal. Sobald die Studienteilnehmer eingeschrieben sind, erhalten sie eine Omron-Blutdruckmanschette (BP) und werden in deren Verwendung eingewiesen.

Allgemeine Designbeschreibung Gesamtstudiendesign. Dieses Projekt erstreckt sich über drei Bundesstaaten (Connecticut, Massachusetts, New York) und umfasst drei Krankenhäuser (Yale New Haven Hospital, UMass Worcester und Oishei in Buffalo, New York). Hierbei handelt es sich um eine Interventionsstudie mit mehreren Standorten, die einem sequentiellen Stufenkeil-Design folgt, wobei die drei Krankenhäuser nach dem Zufallsprinzip zu ihrer Startzeit für den ersten Arm, gefolgt vom zweiten und dritten Arm, randomisiert werden.

Yale wird als Koordinierungszentrum fungieren und die Planungs- und Implementierungsaktivitäten an allen Standorten erleichtern und überwachen, um die Standardisierung sicherzustellen. Das gesamte Studienpersonal in allen Zentren wird nach einem standardisierten Protokoll an Schulungen zur Blutdruckmessung und -verwaltung sowie bei Bedarf an Screening- und Management- und Auffrischungsschulungen zur psychischen Gesundheit teilnehmen, einschließlich etwaiger Abhilfeschulungen in bestimmten Bereichen, auf die die Qualitätskontrollüberwachung für a abzielt bestimmte Website. Das Yale New Haven Hospital wird an allen klinischen Standorten die entsprechende Unterstützung leisten. Dazu können Besuche vor Ort gehören, um sicherzustellen, dass die Studieneinschreibung und -behandlung den ordnungsgemäßen Studienverfahren entspricht.

An jedem Projektstandort werden Community Advisory Boards (CABs) gebildet, um Community-Perspektiven in die Projektaktivitäten zu integrieren und sicherzustellen, dass die Community während der gesamten Projektlaufzeit in den Entscheidungsprozess einbezogen wird. Das Yale Griffin Prevention Research Center (PRC) und Cicatelli Associates, Inc. (CAI) werden intensiv bei der Einrichtung der CABs an allen Standorten beratend zur Seite stehen. Zweimal im Jahr werden die drei CABs virtuell zusammenkommen, um über den Gesamtfortschritt des Projekts informiert zu werden und Ideen zur Verbesserung des Studiendesigns und der Studienumsetzung auszutauschen, um sicherzustellen, dass es die allgemeinen Bedürfnisse und besten Interessen der Gemeinschaft widerspiegelt. Wir entschädigen die Mitglieder für ihre Teilnahme und den Transport und stellen Erfrischungen für persönliche Treffen bereit. Bei persönlichen Treffen der einzelnen Standort-KABs werden die aktuellen, von den Centers for Disease Control empfohlenen COVID-Protokolle befolgt, um sicherzustellen, dass die Treffen sicher sind und die Teilnehmer geschützt sind.

In dieser Studie werden zwei Interventionen mit dem Pflegestandard verglichen. Da es sich um ein Stufenkeil-Design handelt, beginnen alle Standorte mit der Rekrutierung für den Pflegestandard. Alle Studienteilnehmer werden während ihres Krankenhausaufenthalts nach der Geburt (d. h. vor der Entlassung) durch Forschungsstudienpersonal. Sobald die Studienteilnehmer eingeschrieben sind, erhalten sie eine Omron-Blutdruckmanschette (BP) und werden in deren Verwendung eingewiesen.

Teilnehmer der ersten RMM-Intervention erhalten eine Omron-Blutdruckmanschette und die Blutdruckdaten werden aufgezeichnet. Die Teilnehmer werden innerhalb von 72 Stunden nach der Entlassung kontaktiert. Telemedizinische Nachuntersuchungen finden in den ersten 6 Wochen mindestens einmal pro Woche und bei Bedarf bis zu 12 Wochen statt. Möglicherweise sind mehr Besuche für Personen mit hohem Blutdruck oder erhöhten Werten bei validierten Tests zur psychischen Gesundheit erforderlich. Daher werden sich Advanced Practice Professionals (APPs) mit den Co-Is des einzelnen Standortteams abstimmen, um zusätzliche Nachuntersuchungen anzusprechen und zu arrangieren bei den entsprechenden Anbietern wie angegeben.

Zusätzlich zum oben beschriebenen RMM umfasst die zweite Intervention, das Community-Health-Modell (CHM), die Einbindung von Forschungs-Community-Gesundheitshelfern (CHW)/Doulas, die an jedem Standort identifiziert werden. Die CHWs/Doulas erhalten eine umfassende Schulung, um Unterstützung bei postnataler Hypertonie zu leisten und Einzelpersonen mithilfe eines auf Stärken basierenden, traumaorientierten Ansatzes in psychiatrische Dienste einzubeziehen. CHWs/Doulas stehen den Familien in den ersten 6 Wochen (mindestens 1x pro Woche) und dann alle zwei Monate oder nach Bedarf zur Verfügung. Es wird ein hybrider Ansatz verwendet, bei dem CHWs/Doulas die Teilnehmer persönlich und virtuell besuchen, basierend auf den Bedürfnissen und Vorlieben der Teilnehmer.

Alle Teilnehmer werden Beurteilungen durchführen und bei der Aufnahme einen Blutdruck messen sowie telefonische Nachuntersuchungen 6 Wochen nach der Geburt, 3 Monate und 6 Monate nach der Geburt durchführen, einschließlich einer Blutdruckkontrolle und eines Screenings auf die psychische Gesundheit mit EPDS und anderen Studienbefragungen zu jedem Zeitpunkt. Es werden elektronische Krankenaktendaten erfasst.