Enfoque informado sobre el trauma para la detección y el manejo oportunos de la hipertensión posparto temprana

Este estudio comparará dos intervenciones con el estándar de atención. Dado que este es un diseño escalonado, todos los sitios comenzarán con el reclutamiento para el estándar de atención. Todas las participantes del estudio serán identificadas, reclutadas e inscritas durante su estadía posparto en el hospital (es decir, antes del alta) por el personal del estudio de investigación. Una vez que los participantes del estudio se inscriban, recibirán un manguito de presión arterial (PA) de Omron y se les indicará cómo usarlo.

Descripción general del diseño Diseño general del estudio. Este proyecto abarca tres estados (Connecticut, Massachusetts, Nueva York) e incluye tres hospitales (Hospital Yale New Haven, UMass Worcester y Oishei en Buffalo, Nueva York). Este es un estudio de intervención multicéntrico que sigue un diseño secuencial escalonado con los 3 hospitales asignados al azar a su hora de inicio para el primer brazo seguido del segundo y tercer brazo.

Yale servirá como centro de coordinación y facilitará y supervisará las actividades de planificación e implementación en todos los sitios para garantizar la estandarización. Todo el personal del estudio en todos los centros participará en sesiones de capacitación en la medición y el control de la presión arterial siguiendo un protocolo estandarizado, así como sesiones de capacitación de revisión y control de la salud mental, según sea necesario, incluida cualquier capacitación de recuperación en áreas específicas a las que se dirige el control de calidad para un sitio específico. El Hospital Yale New Haven brindará la asistencia adecuada en todos los sitios clínicos. Esto puede incluir visitas al sitio, para garantizar que la inscripción y el tratamiento del estudio sigan los procedimientos adecuados del estudio.

Se formarán Juntas Asesoras Comunitarias (CAB) en cada uno de los sitios del proyecto para integrar las perspectivas de la comunidad en las actividades del proyecto y garantizar la participación de la comunidad en el proceso de toma de decisiones a lo largo de la duración del proyecto. El Centro de Investigación de Prevención Yale Griffin (PRC) y Cicatelli Associates, Inc. (CAI) estarán profundamente comprometidos asesorando sobre el establecimiento de los CAB en todos los sitios. Dos veces al año, los tres CAB se reunirán virtualmente para recibir una actualización sobre el progreso general del proyecto y compartir ideas sobre cómo fortalecer el diseño y la implementación del estudio para garantizar que refleje las necesidades generales de la comunidad y los mejores intereses. Compensaremos a los miembros por su participación y transporte, además de proporcionar refrigerios para las reuniones en persona. Durante las reuniones en persona de los CAB de sitios individuales, se seguirán los protocolos COVID actuales recomendados por los Centros para el Control de Enfermedades para garantizar que las reuniones sean seguras y que los participantes estén protegidos.

Este estudio comparará dos intervenciones con el estándar de atención. Dado que este es un diseño escalonado, todos los sitios comenzarán con el reclutamiento para el estándar de atención. Todas las participantes del estudio serán identificadas, reclutadas e inscritas durante su estadía posparto en el hospital (es decir, antes del alta) por el personal del estudio de investigación. Una vez que los participantes del estudio se inscriban, recibirán un manguito de presión arterial (PA) de Omron y se les indicará cómo usarlo.

A los participantes en la primera intervención RMM se les proporcionará un manguito de presión arterial Omron y se registrarán los datos de presión arterial. Los participantes serán contactados dentro de las 72 horas posteriores al alta. Las visitas de telesalud de seguimiento se realizarán al menos 1 vez por semana durante las primeras 6 semanas y hasta 12 semanas, según sea necesario. Es posible que se necesiten más visitas para las personas con presión arterial alta o puntajes elevados en las evaluaciones de salud mental validadas, por lo tanto, los profesionales de práctica avanzada (APP) se coordinarán con los Co-I del equipo del sitio individual para abordar y programar visitas de seguimiento adicionales. con los proveedores apropiados como se indica.

Además del RMM descrito anteriormente, la segunda intervención, el modelo de salud comunitaria (CHM), incluye la incorporación de trabajadores de salud comunitarios (CHW)/doulas de investigación que serán identificados en cada sitio. Los CHW/doulas recibirán una amplia capacitación para poder brindar apoyo para la hipertensión posparto y cómo involucrar a las personas en los servicios de salud mental utilizando un enfoque basado en fortalezas e informado sobre el trauma. Los CHW/doulas estarán disponibles para las familias durante las primeras 6 semanas (al menos 1 vez por semana) y luego cada dos meses o según sea necesario. Se utilizará un enfoque híbrido con CHW/doulas que visitan a los participantes en persona y virtualmente según las necesidades y preferencias de los participantes.

Todas las participantes completarán evaluaciones y una presión arterial al momento de la admisión junto con evaluaciones de seguimiento telefónico a las 6 semanas posparto, 3 meses y 6 meses posparto, incluido un control de la presión arterial y un examen de salud mental con EPDS y otras encuestas del estudio en cada momento. Se recopilarán datos de la historia clínica electrónica.