Approche tenant compte des traumatismes pour la détection et la gestion en temps opportun de l'hypertension post-partum précoce

Cette étude comparera deux interventions avec la norme de soins. Étant donné qu'il s'agit d'une conception en gradins, tous les sites commenceront par le recrutement pour la norme de soins. Tous les participants à l'étude seront identifiés, recrutés et inscrits pendant leur séjour à l'hôpital post-partum (c'est-à-dire avant la sortie) par le personnel de l'étude de recherche. Une fois les participants à l'étude inscrits, ils recevront un brassard de tension artérielle Omron et apprendront comment l'utiliser.

Description générale de la conception Conception globale de l'étude. Ce projet s'étend sur trois États (Connecticut, Massachusetts, New York) et comprend trois hôpitaux (Yale New Haven Hospital, UMass Worcester et Oishei à Buffalo, New York). Il s'agit d'une étude d'intervention multisite qui suit une conception séquentielle en gradins avec les 3 hôpitaux randomisés en fonction de leur heure de début pour le premier bras suivi des deuxième et troisième bras.

Yale servira de centre de coordination et facilitera et supervisera les activités de planification et de mise en œuvre sur tous les sites pour assurer la normalisation. Tout le personnel de l'étude dans tous les centres suivra des sessions de formation sur la mesure et la gestion de la pression artérielle selon un protocole standardisé ainsi que des sessions de dépistage et de gestion de la santé mentale et de remise à niveau, selon les besoins, y compris toute formation de rattrapage dans des domaines spécifiques ciblés par le suivi du contrôle de la qualité pour un site spécifique. L'hôpital de Yale New Haven fournira l'assistance appropriée sur tous les sites cliniques. Cela peut inclure des visites sur site, pour s'assurer que l'inscription à l'étude et le traitement suivent les procédures d'étude appropriées.

Des conseils consultatifs communautaires (CCC) seront formés sur chacun des sites du projet pour intégrer les perspectives communautaires dans les activités du projet et assurer l'engagement de la communauté dans le processus de prise de décision tout au long de la durée du projet. Le Centre de recherche sur la prévention de Yale Griffin (PRC) et Cicatelli Associates, Inc. (CAI) seront profondément engagés à donner des conseils sur la mise en place des CAB sur tous les sites. Deux fois par an, les trois CAB se réuniront virtuellement pour recevoir une mise à jour sur l'avancement global du projet et partager des idées sur le renforcement de la conception et de la mise en œuvre de l'étude afin de s'assurer qu'elle reflète les besoins et les meilleurs intérêts de la communauté. Nous rémunérerons les membres pour leur participation et leur transport et fournirons des rafraîchissements pour les réunions en personne. Lors des réunions en personne des CAB de chaque site, les protocoles COVID actuels recommandés par les Centers for Disease Control seront suivis pour garantir la sécurité des réunions et la protection des participants.

Cette étude comparera deux interventions avec la norme de soins. Étant donné qu'il s'agit d'une conception en gradins, tous les sites commenceront par le recrutement pour la norme de soins. Tous les participants à l'étude seront identifiés, recrutés et inscrits pendant leur séjour à l'hôpital post-partum (c'est-à-dire avant la sortie) par le personnel de l'étude de recherche. Une fois les participants à l'étude inscrits, ils recevront un brassard de tension artérielle Omron et apprendront comment l'utiliser.

Les participants à la première intervention RMM recevront un brassard de tension artérielle Omron et les données de tension artérielle seront enregistrées. Les participants seront contactés dans les 72 heures suivant la sortie. Les visites de télésanté de suivi auront lieu au moins 1 fois par semaine pendant les 6 premières semaines et jusqu'à 12 semaines au besoin. Il peut être nécessaire d'effectuer davantage de visites pour les personnes souffrant d'hypertension artérielle ou de scores élevés sur des agents de dépistage validés en santé mentale. Par conséquent, les professionnels de la pratique avancée (APP) se coordonneront avec les Co-I de l'équipe du site pour traiter et organiser des visites de suivi supplémentaires. avec les fournisseurs appropriés, comme indiqué.

En plus du RMM décrit ci-dessus, la deuxième intervention, le modèle de santé communautaire (CHM), comprend l'incorporation d'agents de santé communautaires de recherche (ASC)/doulas qui seront identifiés sur chaque site. Les ASC/doulas recevront une formation approfondie pour être en mesure de fournir un soutien à l'hypertension post-partum et comment impliquer les individus dans les services de santé mentale en utilisant une approche basée sur les forces et tenant compte des traumatismes. Les ASC/doulas seront à la disposition des familles pendant les 6 premières semaines (au moins 1x par semaine) puis tous les deux mois ou selon les besoins. Une approche hybride sera utilisée avec les ASC/doulas visitant les participants en personne et virtuellement en fonction des besoins et des préférences du participant.

Tous les participants effectueront des évaluations et une tension artérielle à l'admission ainsi que des évaluations de suivi téléphonique à 6 semaines après l'accouchement, 3 mois et 6 mois après l'accouchement, y compris une vérification de la tension artérielle et un dépistage de la santé mentale avec EPDS et d'autres enquêtes d'étude à chaque moment. Les données du dossier médical électronique seront collectées.