Podejście oparte na traumie do szybkiego wykrywania i leczenia wczesnego nadciśnienia poporodowego

W tym badaniu porównamy dwie interwencje ze standardem opieki. Biorąc pod uwagę, że jest to projekt klina schodkowego, wszystkie ośrodki rozpoczną rekrutację do standardu opieki. Wszystkie uczestniczki badania zostaną zidentyfikowane, zrekrutowane i zapisane podczas pobytu w szpitalu poporodowym (tj. przed wypisem) przez pracowników naukowo-badawczych. Po zarejestrowaniu uczestników badania otrzymają oni mankiety do pomiaru ciśnienia krwi (BP) firmy Omron i zostaną poinstruowani, jak ich używać.

Ogólny opis projektu Ogólny projekt badania. Projekt ten obejmuje trzy stany (Connecticut, Massachusetts, Nowy Jork) i obejmuje trzy szpitale (Yale New Haven Hospital, UMass Worcester i Oishei w Buffalo w stanie Nowy Jork). Jest to wieloośrodkowe badanie interwencyjne, które opiera się na schemacie sekwencyjnego klina schodkowego, w którym 3 szpitale zostały losowo przydzielone do czasu rozpoczęcia pierwszej grupy, a następnie drugiej i trzeciej grupy.

Yale będzie służyć jako centrum koordynujące i ułatwiać, a także nadzorować działania związane z planowaniem i wdrażaniem w różnych lokalizacjach, aby zapewnić standaryzację. Cały personel badawczy we wszystkich ośrodkach przejdzie sesje szkoleniowe w zakresie pomiaru ciśnienia krwi i zarządzania nim zgodnie ze standardowym protokołem, a także sesje przesiewowe w zakresie zdrowia psychicznego i zarządzania oraz szkolenia odświeżające, w razie potrzeby, w tym wszelkie szkolenia naprawcze w określonych obszarach objętych monitorowaniem kontroli jakości dla konkretna witryna. Szpital Yale New Haven zapewni odpowiednią pomoc w różnych ośrodkach klinicznych. Może to obejmować wizyty w ośrodku, aby upewnić się, że włączenie do badania i leczenie przebiegają zgodnie z odpowiednimi procedurami badania.

W każdym miejscu projektu zostaną utworzone Rady Doradcze Społeczności (CAB), aby zintegrować perspektywę społeczności z działaniami projektowymi i zapewnić zaangażowanie społeczności w proces decyzyjny przez cały czas trwania projektu. Yale Griffin Prevention Research Center (PRC) i Cicatelli Associates, Inc. (CAI) będą głęboko zaangażowane w doradztwo w zakresie tworzenia CAB w różnych lokalizacjach. Dwa razy w roku trzy CAB będą spotykać się wirtualnie, aby otrzymywać aktualne informacje na temat ogólnych postępów w projekcie i dzielić się pomysłami na temat wzmocnienia projektu i wdrażania badań, aby zapewnić, że odzwierciedlają one ogólne potrzeby społeczności i najlepiej pojęty interes. Zrekompensujemy członkom ich udział i transport oraz zapewnimy poczęstunek podczas spotkań osobistych. Podczas osobistych spotkań CAB w poszczególnych lokalizacjach będą przestrzegane aktualne protokoły COVID zalecane przez Centers for Disease Control, aby zapewnić bezpieczeństwo spotkań i ochronę uczestników.

W tym badaniu porównamy dwie interwencje ze standardem opieki. Biorąc pod uwagę, że jest to projekt klina schodkowego, wszystkie ośrodki rozpoczną rekrutację do standardu opieki. Wszystkie uczestniczki badania zostaną zidentyfikowane, zrekrutowane i zapisane podczas pobytu w szpitalu poporodowym (tj. przed wypisem) przez pracowników naukowo-badawczych. Po zarejestrowaniu uczestników badania otrzymają oni mankiety do pomiaru ciśnienia krwi (BP) firmy Omron i zostaną poinstruowani, jak ich używać.

Uczestnicy pierwszej interwencji RMM otrzymają mankiet do pomiaru ciśnienia krwi firmy Omron, a dane dotyczące ciśnienia krwi zostaną zarejestrowane. Skontaktujemy się z uczestnikami w ciągu 72 godzin po wypisie. Kolejne wizyty telezdrowotne będą odbywać się co najmniej 1 raz w tygodniu przez pierwsze 6 tygodni i do 12 tygodni w razie potrzeby. Może zaistnieć potrzeba większej liczby wizyt w przypadku osób z wysokim ciśnieniem krwi lub podwyższonymi wynikami w zatwierdzonych badaniach przesiewowych zdrowia psychicznego, dlatego specjaliści ds. zaawansowanej praktyki (APP) będą koordynować działania poszczególnych zespołów współpracujących w poszczególnych ośrodkach w celu zaadresowania i zorganizowania dodatkowych wizyt kontrolnych z odpowiednimi dostawcami, jak wskazano.

Oprócz opisanego powyżej RMM, druga interwencja, model zdrowia społeczności (CHM), obejmuje włączenie pracowników służby zdrowia społeczności badawczej (CHW) / doul, którzy zostaną zidentyfikowani w każdym ośrodku. CHW/doule przejdą intensywne szkolenie, aby móc zapewnić wsparcie nadciśnienia poporodowego i jak zaangażować osoby w usługi w zakresie zdrowia psychicznego przy użyciu podejścia opartego na traumie opartego na mocnych stronach. CHW/doule będą dostępne dla rodzin przez pierwsze 6 tygodni (co najmniej 1x w tygodniu), a następnie co drugi miesiąc lub w razie potrzeby. Podejście hybrydowe będzie stosowane z CHW/doulami odwiedzającymi uczestników osobiście i wirtualnie w oparciu o potrzeby i preferencje uczestnika.

Wszyscy uczestnicy przeprowadzą ocenę i ciśnienie krwi przy przyjęciu wraz z telefoniczną oceną kontrolną po 6 tygodniach po porodzie, 3 miesiącach i 6 miesiącach po porodzie, w tym kontrolę ciśnienia krwi i ekran zdrowia psychicznego za pomocą EPDS i innych ankiet badawczych w każdym punkcie czasowym. Dane z elektronicznej dokumentacji medycznej będą gromadzone.