Abordagem informada pelo trauma para detecção e tratamento oportunos da hipertensão pós-parto precoce

Este estudo irá comparar duas intervenções com o padrão de atendimento. Dado que este é um projeto de cunha escalonada, todos os locais começarão com o recrutamento para o atendimento padrão. Todos os participantes do estudo serão identificados, recrutados e inscritos durante a internação hospitalar pós-parto (ou seja, antes da alta) pela equipe do estudo de pesquisa. Assim que os participantes do estudo forem inscritos, eles receberão um manguito de pressão arterial (PA) da Omron e serão instruídos sobre como usá-lo.

Descrição geral do projeto Projeto geral do estudo. Este projeto abrange três estados (Connecticut, Massachusetts, Nova York) e inclui três hospitais (Yale New Haven Hospital, UMass Worcester e Oishei em Buffalo, Nova York). Este é um estudo de intervenção em vários locais que segue um projeto de cunha escalonada sequencial com os 3 hospitais randomizados para seu horário de início para o primeiro braço seguido pelo segundo e terceiro braços.

Yale servirá como centro de coordenação e facilitará, bem como supervisionará as atividades de planejamento e implementação nos sites para garantir a padronização. Todos os funcionários do estudo em todos os centros passarão por sessões de treinamento em medição e gerenciamento da pressão arterial seguindo um protocolo padronizado, bem como triagem e gerenciamento de saúde mental e sessões de treinamento de atualização, conforme necessário, incluindo qualquer treinamento corretivo em áreas específicas direcionadas ao monitoramento do controle de qualidade para um local específico. O Yale New Haven Hospital fornecerá a assistência adequada em todos os locais clínicos. Isso pode incluir visitas ao local, para garantir que a inscrição no estudo e o tratamento sigam os procedimentos adequados do estudo.

Comitês Consultivos Comunitários (CABs) serão formados em cada um dos locais do projeto para integrar as perspectivas da comunidade nas atividades do projeto e garantir o envolvimento da comunidade no processo de tomada de decisão durante toda a duração do projeto. O Yale Griffin Prevention Research Center (PRC) e a Cicatelli Associates, Inc. (CAI) estarão profundamente empenhados em aconselhar sobre o estabelecimento de CABs nos locais. Duas vezes por ano, os três CABs se reunirão virtualmente para receber uma atualização sobre o progresso geral do projeto e compartilhar ideias sobre como fortalecer o desenho e a implementação do estudo para garantir que ele reflita as necessidades gerais da comunidade e os melhores interesses. Compensaremos os membros por sua participação e transporte, além de fornecer bebidas para reuniões presenciais. Durante as reuniões presenciais dos CABs locais individuais, os protocolos COVID atuais recomendados pelos Centros de Controle de Doenças serão seguidos para garantir que as reuniões sejam seguras e os participantes protegidos.

Este estudo irá comparar duas intervenções com o padrão de atendimento. Dado que este é um projeto de cunha escalonada, todos os locais começarão com o recrutamento para o atendimento padrão. Todos os participantes do estudo serão identificados, recrutados e inscritos durante a internação hospitalar pós-parto (ou seja, antes da alta) pela equipe do estudo de pesquisa. Assim que os participantes do estudo forem inscritos, eles receberão um manguito de pressão arterial (PA) da Omron e serão instruídos sobre como usá-lo.

Os participantes da primeira intervenção RMM receberão um manguito de pressão arterial Omron e os dados da pressão arterial serão registrados. Os participantes serão contatados em até 72 horas após a alta. As visitas de acompanhamento por telessaúde ocorrerão pelo menos 1 vez por semana durante as primeiras 6 semanas e até 12 semanas, conforme necessário. Pode haver necessidade de mais visitas para aqueles com pressão alta ou pontuações elevadas em rastreadores de saúde mental validados, portanto profissionais de prática avançada (APPs) irão coordenar com os Co-Is da equipe do local individual para abordar e providenciar visitas de acompanhamento adicionais com os provedores apropriados, conforme indicado.

Além do RMM descrito acima, a segunda intervenção, o modelo de saúde comunitária (CHM), inclui a incorporação de agentes comunitários de saúde de pesquisa (CHW)/doulas que serão identificados em cada local. Os CHWs/doulas receberão treinamento extensivo para serem capazes de fornecer suporte para hipertensão pós-parto e como envolver indivíduos em serviços de saúde mental usando uma abordagem baseada em pontos fortes e informada sobre o trauma. CHWs/doulas estarão disponíveis para as famílias durante as primeiras 6 semanas (pelo menos 1x por semana) e depois a cada dois meses ou conforme necessário. Uma abordagem híbrida será usada com CHWs/doulas visitando os participantes pessoalmente e virtualmente com base nas necessidades e preferências do participante.

Todos os participantes completarão avaliações e uma pressão arterial na admissão, juntamente com avaliações de acompanhamento por telefone 6 semanas após o parto, 3 meses e 6 meses após o parto, incluindo uma verificação da pressão arterial e triagem de saúde mental com EPDS e outras pesquisas de estudo em cada ponto de tempo. Serão coletados dados do prontuário eletrônico.