Traume-informeret tilgang til rettidig opdagelse og behandling af tidlig postpartum hypertension

Denne undersøgelse vil sammenligne to interventioner med standarden for pleje. Da dette er et trinformet design, vil alle websteder begynde med rekruttering til standarden for pleje. Alle undersøgelsesdeltagere vil blive identificeret, rekrutteret og tilmeldt under deres postpartum hospitalsophold (dvs. før udskrivelsen) af forskningspersonalet. Når forsøgsdeltagerne er tilmeldt, vil de modtage en Omron-blodtryksmanchet (BP) og vil blive instrueret i, hvordan den skal bruges.

Generel designbeskrivelse Overordnet studiedesign. Dette projekt spænder over tre stater (Connecticut, Massachusetts, New York) og omfatter tre hospitaler (Yale New Haven Hospital, UMass Worcester og Oishei i Buffalo, New York). Dette er et multisite interventionsstudie, der følger et sekventielt stepped-wedge design med de 3 hospitaler randomiseret til deres starttidspunkt for den første arm efterfulgt af den anden og tredje arm.

Yale vil fungere som det koordinerende center og facilitere og overvåge planlægnings- og implementeringsaktiviteterne på tværs af steder for at sikre standardisering. Alt studiepersonale på alle centre vil gennemgå træningssessioner i blodtryksmåling og -styring efter en standardiseret protokol samt mental sundhed screening og ledelses- og genopfriskningstræningssessioner efter behov, herunder eventuel afhjælpende træning i specifikke områder målrettet af kvalitetskontrolovervågning for en bestemt websted. Yale New Haven Hospital vil yde den passende assistance på tværs af kliniske steder. Dette kan omfatte besøg på stedet for at sikre, at studietilmeldingen og behandlingen følger korrekte undersøgelsesprocedurer.

Community Advisory Boards (CAB'er) vil blive dannet på hvert af projektstederne for at integrere samfundsperspektiver i projektaktiviteter og sikre samfundsengagement i beslutningsprocessen gennem hele projektets varighed. Yale Griffin Prevention Research Center (PRC) og Cicatelli Associates, Inc. (CAI) vil være dybt engagerede i at rådgive om etablering af CAB'er på tværs af websteder. To gange om året vil de tre CAB'er mødes virtuelt for at modtage en opdatering om det overordnede projektforløb og dele ideer om at styrke undersøgelsesdesign og implementering for at sikre, at det afspejler de overordnede samfundsbehov og bedste interesser. Vi vil kompensere medlemmer for deres deltagelse og transport samt sørge for forfriskninger til personlige møder. Under personlige møder i de individuelle CAB'er på stedet vil de aktuelle COVID-protokoller, der anbefales af Centers for Disease Control, blive fulgt for at sikre, at møder er sikre og deltagere beskyttet.

Denne undersøgelse vil sammenligne to interventioner med standarden for pleje. Da dette er et trinformet design, vil alle websteder begynde med rekruttering til standarden for pleje. Alle undersøgelsesdeltagere vil blive identificeret, rekrutteret og tilmeldt under deres postpartum hospitalsophold (dvs. før udskrivelsen) af forskningspersonalet. Når forsøgsdeltagerne er tilmeldt, vil de modtage en Omron-blodtryksmanchet (BP) og vil blive instrueret i, hvordan den skal bruges.

Deltagere i den første interventions-RMM vil blive forsynet med en Omron-blodtryksmanchet, og blodtryksdata vil blive registreret. Deltagerne vil blive kontaktet inden for 72 timer efter udskrivelsen. Opfølgende telesundhedsbesøg vil finde sted mindst 1 gang om ugen i de første 6 uger og op til 12 uger efter behov. Der kan være behov for flere besøg for dem med højt blodtryk eller forhøjede scores på validerede mentale sundhedsscreenere, derfor vil avancerede praktiserende fagfolk (APP'er) koordinere med det individuelle webstedsteam Co-Is for at tage fat på og arrangere yderligere opfølgningsbesøg med de relevante udbydere som angivet.

Ud over den ovenfor beskrevne RMM omfatter den anden intervention, samfundssundhedsmodellen (CHM), inkorporering af forskningsmiljøarbejdere (CHW)/doulas, som vil blive identificeret på hvert sted. CHW'erne/doulaerne vil modtage omfattende træning for at være i stand til at yde postpartum hypertension støtte og hvordan man engagerer individer i mentale sundhedstjenester ved at bruge en styrkebaseret traume-informeret tilgang. CHW'er/doulas vil være tilgængelige for familierne i løbet af de første 6 uger (mindst 1x om ugen) og derefter hver anden måned eller efter behov. En hybrid tilgang vil blive brugt med CHW'er/doulaer, der besøger deltagerne personligt og virtuelt baseret på deltagerens behov og præferencer.

Alle deltagere vil gennemføre vurderinger og et blodtryk ved indtagelse sammen med telefonopfølgningsvurderinger 6 uger efter fødslen, 3 måneder og 6 måneder efter fødslen, inklusive et blodtrykstjek og mental sundhed skærm med EPDS og andre undersøgelsesundersøgelser på hvert tidspunkt. Der vil blive indsamlet elektroniske journaldata.