Dysfunkce peroneálního nervu při epifyzárním přenosu
Dysfunkce peroneálního nervu v případech odběru proximálních fibulárních epifýz
Přehled studie
Detailní popis
U dětí zajišťuje zachovaná epifýza proximální fibuly výjimečnou schopnost současně obnovit jak funkci kloubu, tak podélný růst končetiny. Traumatický kostní defekt, vrozené malformace, maligní kostní léze a infekce jsou všechny současné indikace pro VFET. Tvar a velikost proximální fibulární epifýzy napomáhá postupné remodelaci kloubního povrchu, což umožňuje lepší rekonstrukci a případnou rehabilitaci v průběhu času.
Odběr proximální epifýzy fibuly spolu s jejím neporušeným krevním zásobením je technicky náročný a úspěch VFET je primárně závislý na obnovení adekvátní vaskularity růstové ploténky a diafýzy.
Přední tibiální tepna je primárním a nejdůslednějším přispěvatelem k proximální fibulární epifýze a proximálním dvěma třetinám diafýzy, má těsné spojení s motorickou (hlubokou) větví peroneálního nervu. Úspěch VFET na bázi přední tibiální arterie je založen na zachování předního tibiálního vaskulárního svazku, takže může být nutné obětovat některé větve peroneálního nervu pro sval tibialis anterior. To je významná chyba v přístupu, která by mohla vést k trvalé obrně peroneálního nervu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ahmed Moustafa Elsese, Resident
- Telefonní číslo: 01009246781
- E-mail: Ahmedelsese@med.aun.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Omar Ahmed Refai, Consultant
- Telefonní číslo: 01003412298
- E-mail: Omarrefai@med.aun.edu.eg
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt, 71511
- Nábor
- Omar
-
Kontakt:
- Omar Ahmed Refai, Consultant
- Telefonní číslo: 01003412298
- E-mail: Omarrefai@med.aun.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- jsou zahrnuti všichni pacienti kandidáti na epifyzární přenos (pacienti s traumatickým kostním defektem, vrozenými malformacemi, maligními kostními lézemi a infekcí)
Kritéria vyloučení:
- pacientů, u kterých nedošlo k poranění nervového zásobení tibialis anterior během operace
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení dysfunkce Tibialis anterior po odběru proximální fibulární epifýzy
Časové okno: Šest měsíců
|
Elektromyografické změny ve 3 týdnech, 6 týdnech, 3 měsících a 6 měsících pro posouzení postižení musculus tibialis anterior a peroneálního nervu
|
Šest měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Zelenski N, Brigman BE, Levin LS, Erdmann D, Eward WC. The vascularized fibular graft in the pediatric upper extremity: a durable, biological solution to large oncologic defects. Sarcoma. 2013;2013:321201. doi: 10.1155/2013/321201. Epub 2013 Oct 7.
- Shammas RL, Avashia YJ, Farjat AE, Catanzano AA, Levin LS, Eward WC, Brigman BE, Erdmann D. Vascularized Fibula-Based Physis Transfer: A Follow-Up Study of Longitudinal Bone Growth and Complications. Plast Reconstr Surg Glob Open. 2017 May 25;5(5):e1352. doi: 10.1097/GOX.0000000000001352. eCollection 2017 May.
- Ghert M, Colterjohn N, Manfrini M. The use of free vascularized fibular grafts in skeletal reconstruction for bone tumors in children. J Am Acad Orthop Surg. 2007 Oct;15(10):577-87. doi: 10.5435/00124635-200710000-00001.
- Innocenti M, Delcroix L, Romano GF. Epiphyseal transplant: harvesting technique of the proximal fibula based on the anterior tibial artery. Microsurgery. 2005;25(4):284-92. doi: 10.1002/micr.20130.
- Sales de Gauzy J, Accadbled F, Gomez Brouchet A, Abid A. Case report: histologic study of a human epiphyseal transplant at 3 years after implantation. Clin Orthop Relat Res. 2009 Jul;467(7):1915-20. doi: 10.1007/s11999-009-0723-z. Epub 2009 Feb 11.
- Grimer RJ. Surgical options for children with osteosarcoma. Lancet Oncol. 2005 Feb;6(2):85-92. doi: 10.1016/S1470-2045(05)01734-1.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- EMG in Epiphyseal transfer
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .