- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05884827
A peroneális ideg diszfunkciója az epiphysealis transzferben
Peroneális idegdiszfunkció proximális fibuláris epifízis betakarítási esetekben
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Gyermekeknél a proximális fibula megőrzött epifízise biztosítja az ízületi funkció és a hosszanti végtagnövekedés egyidejű helyreállításának kivételes képességét. A traumás csonthibák, a veleszületett fejlődési rendellenességek, a rosszindulatú csontelváltozások és a fertőzések mind a VFET jelenlegi indikációi. A proximális fibularis epiphysis alakja és mérete elősegíti az ízületi felület fokozatos átépülését, lehetővé téve a jobb rekonstrukciót és az idő múlásával esetleges rehabilitációt.
A fibula proximális epifízisének és ép vérellátásának begyűjtése technikailag igényes, a VFET sikere elsősorban a növekedési lemez és a diaphysis megfelelő érrendszerének helyreállításán múlik.
Az anterior tibialis artéria a proximális fibularis epiphysis és a diaphysis proximális kétharmadának elsődleges és legkonzisztensebb hozzájárulója, bensőséges kapcsolatban áll a peroneális ideg motoros (mély) ágával. Az anterior tibialis arteria alapú VFET sikere az elülső tibialis Vascularis köteg megőrzésén alapul, ezért szükségessé válhat a peroneális ideg egyes ágainak feláldozása a tibialis anterior izomnak. Ez a megközelítés jelentős hibája, amely tartós peroneális idegbénuláshoz vezethet.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ahmed Moustafa Elsese, Resident
- Telefonszám: 01009246781
- E-mail: Ahmedelsese@med.aun.edu.eg
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Omar Ahmed Refai, Consultant
- Telefonszám: 01003412298
- E-mail: Omarrefai@med.aun.edu.eg
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assiut, Egyiptom, 71511
- Toborzás
- Omar
-
Kapcsolatba lépni:
- Omar Ahmed Refai, Consultant
- Telefonszám: 01003412298
- E-mail: Omarrefai@med.aun.edu.eg
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- az összes epifízis transzferre jelölt beteget ide soroljuk (traumatikus csonthibával, veleszületett fejlődési rendellenességgel, rosszindulatú csontelváltozással és fertőzéssel rendelkező betegek)
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegeknél, akiknél a tibialis anterior idegellátása nem sérült, intraoperatívan fordultak elő
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A tibialis anterior diszfunkciójának értékelése proximális fibuláris epiphysealis betakarítás után
Időkeret: Hat hónap
|
Az elektromiográfia 3 hét, 6 hét, 3 hónap és 6 hónap után megváltozik a sípcsont elülső izom és a peroneális ideg érintettségének felmérésére
|
Hat hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Zelenski N, Brigman BE, Levin LS, Erdmann D, Eward WC. The vascularized fibular graft in the pediatric upper extremity: a durable, biological solution to large oncologic defects. Sarcoma. 2013;2013:321201. doi: 10.1155/2013/321201. Epub 2013 Oct 7.
- Shammas RL, Avashia YJ, Farjat AE, Catanzano AA, Levin LS, Eward WC, Brigman BE, Erdmann D. Vascularized Fibula-Based Physis Transfer: A Follow-Up Study of Longitudinal Bone Growth and Complications. Plast Reconstr Surg Glob Open. 2017 May 25;5(5):e1352. doi: 10.1097/GOX.0000000000001352. eCollection 2017 May.
- Ghert M, Colterjohn N, Manfrini M. The use of free vascularized fibular grafts in skeletal reconstruction for bone tumors in children. J Am Acad Orthop Surg. 2007 Oct;15(10):577-87. doi: 10.5435/00124635-200710000-00001.
- Innocenti M, Delcroix L, Romano GF. Epiphyseal transplant: harvesting technique of the proximal fibula based on the anterior tibial artery. Microsurgery. 2005;25(4):284-92. doi: 10.1002/micr.20130.
- Sales de Gauzy J, Accadbled F, Gomez Brouchet A, Abid A. Case report: histologic study of a human epiphyseal transplant at 3 years after implantation. Clin Orthop Relat Res. 2009 Jul;467(7):1915-20. doi: 10.1007/s11999-009-0723-z. Epub 2009 Feb 11.
- Grimer RJ. Surgical options for children with osteosarcoma. Lancet Oncol. 2005 Feb;6(2):85-92. doi: 10.1016/S1470-2045(05)01734-1.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EMG in Epiphyseal transfer
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a EMG
-
Riyadh Colleges of Dentistry and PharmacyIsmeretlen
-
Yuzuncu Yıl UniversityBefejezve
-
dr. schwandnerIsmeretlen
-
Newcastle UniversityNewcastle-upon-Tyne Hospitals NHS TrustToborzásElektromiográfiaEgyesült Királyság
-
Phantom Neuro Inc.Még nincs toborzásFelső végtag amputáció könyök alatt (sérülés)
-
Kocaeli UniversityBefejezveStroke | Dysphagia | Felületi elektromiográfia | Nyelési zavar | BiofeedbackPulyka
-
Cairo UniversityBefejezveErős okostelefon-felhasználókEgyiptom
-
October 6 UniversityAktív, nem toborzó
-
Yuzuncu Yıl UniversityBefejezve
-
The Cleveland ClinicFarmer FoundationBefejezveEgészséges | Parkinson kór | Esszenciális Tremor | DBSEgyesült Államok