- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05884827
Disfunzione del nervo peroneo nel trasferimento epifisario
Disfunzione del nervo peroneale nei casi di raccolta epifisaria fibulare prossimale
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Nei bambini l'epifisi conservata del perone prossimale assicura l'eccezionale capacità di recuperare contemporaneamente sia la funzione articolare che la crescita longitudinale dell'arto. Difetti ossei traumatici, malformazioni congenite, lesioni ossee maligne e infezioni sono tutte indicazioni attuali per VFET. La forma e le dimensioni dell'epifisi fibulare prossimale favoriscono il graduale rimodellamento della superficie articolare, consentendo una migliore ricostruzione ed eventuale riabilitazione nel tempo.
La raccolta dell'epifisi prossimale del perone, insieme al suo afflusso di sangue intatto, è tecnicamente impegnativa e il successo di VFET dipende principalmente dal ripristino di un'adeguata vascolarizzazione alla piastra di crescita e alla diafisi.
L'arteria tibiale anteriore è il contributo principale e più consistente all'epifisi fibulare prossimale e ai due terzi prossimali della diafisi, ha un'intima connessione con il ramo motorio (profondo) del nervo peroneo. Il successo del VFET basato sull'arteria tibiale anteriore si basa sulla conservazione del fascio vascolare tibiale anteriore, quindi potrebbe essere necessario sacrificare alcuni rami del nervo peroneo al muscolo tibiale anteriore. Questo è un difetto significativo nell'approccio che potrebbe causare una paralisi permanente del nervo peroneo.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ahmed Moustafa Elsese, Resident
- Numero di telefono: 01009246781
- Email: Ahmedelsese@med.aun.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Omar Ahmed Refai, Consultant
- Numero di telefono: 01003412298
- Email: Omarrefai@med.aun.edu.eg
Luoghi di studio
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Assiut, Egitto, 71511
- Reclutamento
- Omar
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Contatto:
- Omar Ahmed Refai, Consultant
- Numero di telefono: 01003412298
- Email: Omarrefai@med.aun.edu.eg
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- sono inclusi tutti i pazienti candidati al trasferimento epifisario (pazienti con difetto osseo traumatico, malformazioni congenite, lesioni ossee maligne e infezione)
Criteri di esclusione:
- pazienti in cui non si è verificata alcuna lesione del rifornimento nervoso del tibiale anteriore durante l'intervento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione della disfunzione del tibiale anteriore dopo il prelievo dell'epifisi del perone prossimale
Lasso di tempo: Sei mesi
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L'elettromiografia cambia a 3 settimane, 6 settimane, 3 mesi e 6 mesi per valutare l'affetto del muscolo tibiale anteriore e del nervo peroneale
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Sei mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- Shammas RL, Avashia YJ, Farjat AE, Catanzano AA, Levin LS, Eward WC, Brigman BE, Erdmann D. Vascularized Fibula-Based Physis Transfer: A Follow-Up Study of Longitudinal Bone Growth and Complications. Plast Reconstr Surg Glob Open. 2017 May 25;5(5):e1352. doi: 10.1097/GOX.0000000000001352. eCollection 2017 May.
- Ghert M, Colterjohn N, Manfrini M. The use of free vascularized fibular grafts in skeletal reconstruction for bone tumors in children. J Am Acad Orthop Surg. 2007 Oct;15(10):577-87. doi: 10.5435/00124635-200710000-00001.
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- Sales de Gauzy J, Accadbled F, Gomez Brouchet A, Abid A. Case report: histologic study of a human epiphyseal transplant at 3 years after implantation. Clin Orthop Relat Res. 2009 Jul;467(7):1915-20. doi: 10.1007/s11999-009-0723-z. Epub 2009 Feb 11.
- Grimer RJ. Surgical options for children with osteosarcoma. Lancet Oncol. 2005 Feb;6(2):85-92. doi: 10.1016/S1470-2045(05)01734-1.
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- EMG in Epiphyseal transfer
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