- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05884827
Peroneaalisen hermon toimintahäiriö epifyysisiirrossa
Peroneaalisen hermon toimintahäiriö proksimaalisissa fibulaarisissa epifyyseissä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Lapsilla proksimaalisen pohjeluun säilynyt epifyysi varmistaa poikkeuksellisen kyvyn palauttaa sekä nivelen toiminta että pituussuuntainen raajan kasvu samanaikaisesti. Traumaattiset luuvauriot, synnynnäiset epämuodostumat, pahanlaatuiset luuvauriot ja infektiot ovat kaikki tämän hetken indikaatioita VFET:lle. Proksimaalisen fibulaarisen epifyysin muoto ja koko auttavat nivelpinnan asteittaisessa uudelleenmuodostuksessa, mikä mahdollistaa paremman jälleenrakennuksen ja mahdollisen kuntoutuksen ajan myötä.
Pohjeluun proksimaalisen epifyysin kerääminen ja sen ehjä verenkierto on teknisesti vaativaa, ja VFET:n onnistuminen riippuu ensisijaisesti riittävän verisuonisuuden palauttamisesta kasvulevyyn ja diafyysiin.
Sääriluun etuvaltimo on ensisijainen ja johdonmukaisin proksimaalisen fibulaarisen epifyysin ja proksimaalisen kaksi kolmasosa diafyysistä, sillä on läheinen yhteys peroneaalisen hermon motoriseen (syviin) haaraan. Anteriorisen sääriluun valtimon VFET:n menestys perustuu anteriorisen sääriluun verisuonikimpun säilyttämiseen, joten saattaa olla tarpeen uhrata jotkin peroneaalisen hermon haarat sääriluun etulihakselle. Tämä on merkittävä puute lähestymistavassa, joka voi johtaa pysyvään peroneaaliseen hermovaurioon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ahmed Moustafa Elsese, Resident
- Puhelinnumero: 01009246781
- Sähköposti: Ahmedelsese@med.aun.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Omar Ahmed Refai, Consultant
- Puhelinnumero: 01003412298
- Sähköposti: Omarrefai@med.aun.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 71511
- Rekrytointi
- Omar
-
Ottaa yhteyttä:
- Omar Ahmed Refai, Consultant
- Puhelinnumero: 01003412298
- Sähköposti: Omarrefai@med.aun.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- mukaan luetaan kaikki potilaat, joille voidaan siirtyä epifyysisesti (potilaat, joilla on traumaattinen luuvaurio, synnynnäisiä epämuodostumia, pahanlaatuisia luuvaurioita ja infektio)
Poissulkemiskriteerit:
- potilaita, joilla ei ole vaurioita tibialis anteriorin hermotuotannossa, on esiintynyt leikkauksen aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tibialis anteriorin toimintahäiriön arviointi proksimaalisen fibulaarisen epifyysin keräämisen jälkeen
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Elektromyografia muuttuu 3 viikon , 6 viikon , 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla tibialis anterior - lihaksen ja peroneaalisen hermon vaikutuksen arvioimiseksi
|
Kuusi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Zelenski N, Brigman BE, Levin LS, Erdmann D, Eward WC. The vascularized fibular graft in the pediatric upper extremity: a durable, biological solution to large oncologic defects. Sarcoma. 2013;2013:321201. doi: 10.1155/2013/321201. Epub 2013 Oct 7.
- Shammas RL, Avashia YJ, Farjat AE, Catanzano AA, Levin LS, Eward WC, Brigman BE, Erdmann D. Vascularized Fibula-Based Physis Transfer: A Follow-Up Study of Longitudinal Bone Growth and Complications. Plast Reconstr Surg Glob Open. 2017 May 25;5(5):e1352. doi: 10.1097/GOX.0000000000001352. eCollection 2017 May.
- Ghert M, Colterjohn N, Manfrini M. The use of free vascularized fibular grafts in skeletal reconstruction for bone tumors in children. J Am Acad Orthop Surg. 2007 Oct;15(10):577-87. doi: 10.5435/00124635-200710000-00001.
- Innocenti M, Delcroix L, Romano GF. Epiphyseal transplant: harvesting technique of the proximal fibula based on the anterior tibial artery. Microsurgery. 2005;25(4):284-92. doi: 10.1002/micr.20130.
- Sales de Gauzy J, Accadbled F, Gomez Brouchet A, Abid A. Case report: histologic study of a human epiphyseal transplant at 3 years after implantation. Clin Orthop Relat Res. 2009 Jul;467(7):1915-20. doi: 10.1007/s11999-009-0723-z. Epub 2009 Feb 11.
- Grimer RJ. Surgical options for children with osteosarcoma. Lancet Oncol. 2005 Feb;6(2):85-92. doi: 10.1016/S1470-2045(05)01734-1.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- EMG in Epiphyseal transfer
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .