- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05884827
Peroneal nervedysfunktion ved epifyseoverførsel
Peroneal nerve dysfunktion i proksimale fibulære epifyseale høsttilfælde
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Hos børn sikrer den bevarede epifyse af den proksimale fibula den exceptionelle evne til at genoprette både ledfunktion og langsgående lemmervækst på samme tid. Traumatisk knogledefekt, medfødte misdannelser, ondartede knoglelæsioner og infektion er alle aktuelle indikationer for VFET. Formen og størrelsen af den proksimale fibulære epifyse hjælper med den gradvise ombygning af den artikulære overflade, hvilket muliggør bedre rekonstruktion og eventuel rehabilitering over tid.
Høst af fibulaens proksimale epifyse sammen med dens intakte blodforsyning er teknisk krævende, og succesen med VFET er primært afhængig af at genoprette tilstrækkelig vaskularitet til vækstpladen og diafysen.
Anterior tibial arterie er den primære og mest konsekvente bidragyder til den proksimale fibulære epifyse og proksimale to tredjedele af diafysen, den har intim forbindelse til den motoriske (dybe) gren af peroneal nerve. Succesen med anterior tibial arterie baseret VFET baseret på bevarelse af den anterior tibiale vaskulære bundt, så det kan være nødvendigt at ofre nogle grene af peroneal nerve til tibialis anterior muskel. Dette er en væsentlig fejl i tilgangen, der kan resultere i permanent peroneal nerve parese.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ahmed Moustafa Elsese, Resident
- Telefonnummer: 01009246781
- E-mail: Ahmedelsese@med.aun.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Omar Ahmed Refai, Consultant
- Telefonnummer: 01003412298
- E-mail: Omarrefai@med.aun.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten, 71511
- Rekruttering
- Omar
-
Kontakt:
- Omar Ahmed Refai, Consultant
- Telefonnummer: 01003412298
- E-mail: Omarrefai@med.aun.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alle patienter, der er kandidater til epifyseoverførsel, er inkluderet (patienter med traumatisk knogledefekt, medfødte misdannelser, ondartede knoglelæsioner og infektion)
Ekskluderingskriterier:
- patienter, hvor der ikke er nogen skade på nerveforsyningen af tibialis anterior, er sket intraoperativt
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af Tibialis anterior dysfunktion efter proksimal fibulær epifyse høst
Tidsramme: Seks måneder
|
Elektromyografi ændringer efter 3 uger, 6 uger, 3 måneder og 6 måneder for at vurdere påvirkningen af tibialis anterior muskel og peroneal nerve
|
Seks måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Zelenski N, Brigman BE, Levin LS, Erdmann D, Eward WC. The vascularized fibular graft in the pediatric upper extremity: a durable, biological solution to large oncologic defects. Sarcoma. 2013;2013:321201. doi: 10.1155/2013/321201. Epub 2013 Oct 7.
- Shammas RL, Avashia YJ, Farjat AE, Catanzano AA, Levin LS, Eward WC, Brigman BE, Erdmann D. Vascularized Fibula-Based Physis Transfer: A Follow-Up Study of Longitudinal Bone Growth and Complications. Plast Reconstr Surg Glob Open. 2017 May 25;5(5):e1352. doi: 10.1097/GOX.0000000000001352. eCollection 2017 May.
- Ghert M, Colterjohn N, Manfrini M. The use of free vascularized fibular grafts in skeletal reconstruction for bone tumors in children. J Am Acad Orthop Surg. 2007 Oct;15(10):577-87. doi: 10.5435/00124635-200710000-00001.
- Innocenti M, Delcroix L, Romano GF. Epiphyseal transplant: harvesting technique of the proximal fibula based on the anterior tibial artery. Microsurgery. 2005;25(4):284-92. doi: 10.1002/micr.20130.
- Sales de Gauzy J, Accadbled F, Gomez Brouchet A, Abid A. Case report: histologic study of a human epiphyseal transplant at 3 years after implantation. Clin Orthop Relat Res. 2009 Jul;467(7):1915-20. doi: 10.1007/s11999-009-0723-z. Epub 2009 Feb 11.
- Grimer RJ. Surgical options for children with osteosarcoma. Lancet Oncol. 2005 Feb;6(2):85-92. doi: 10.1016/S1470-2045(05)01734-1.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- EMG in Epiphyseal transfer
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .