- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05884827
Dysfunktion des Nervus peroneus bei der epiphysären Übertragung
Peroneusnerv-Dysfunktion in Fällen der proximalen fibulären Epiphysenentnahme
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Bei Kindern gewährleistet die erhaltene Epiphyse des proximalen Wadenbeins die außergewöhnliche Fähigkeit, gleichzeitig die Gelenkfunktion und das Längenwachstum der Gliedmaßen wiederherzustellen. Traumatische Knochendefekte, angeborene Fehlbildungen, bösartige Knochenläsionen und Infektionen sind aktuelle Indikationen für VFET. Form und Größe der proximalen Fibularepiphyse unterstützen die allmähliche Umgestaltung der Gelenkfläche und ermöglichen so eine bessere Rekonstruktion und letztendliche Rehabilitation im Laufe der Zeit.
Die Entnahme der proximalen Epiphyse des Wadenbeins sowie der intakten Blutversorgung ist technisch anspruchsvoll und der Erfolg der VFET hängt in erster Linie von der Wiederherstellung einer ausreichenden Vaskularität der Wachstumsfuge und der Diaphyse ab.
Die Arteria tibialis anterior ist der primäre und beständigste Beitrag zur proximalen Fibularepiphyse und zu den proximalen zwei Dritteln der Diaphyse. Sie hat eine enge Verbindung zum motorischen (tiefen) Ast des Nervus peroneus. Der Erfolg der VFET der Arteria tibialis anterior basiert auf der Erhaltung des Gefäßbündels der Tibialis anterior. Daher kann es erforderlich sein, einige Äste des Nervus peroneus dem Musculus tibialis anterior zu opfern. Dies ist ein erheblicher Fehler im Ansatz, der zu einer dauerhaften Lähmung des N. peroneus führen kann.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ahmed Moustafa Elsese, Resident
- Telefonnummer: 01009246781
- E-Mail: Ahmedelsese@med.aun.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Omar Ahmed Refai, Consultant
- Telefonnummer: 01003412298
- E-Mail: Omarrefai@med.aun.edu.eg
Studienorte
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Assiut, Ägypten, 71511
- Rekrutierung
- Omar
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Kontakt:
- Omar Ahmed Refai, Consultant
- Telefonnummer: 01003412298
- E-Mail: Omarrefai@med.aun.edu.eg
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten, die für einen epiphysären Transfer in Frage kommen, sind eingeschlossen (Patienten mit traumatischem Knochendefekt, angeborenen Fehlbildungen, bösartigen Knochenläsionen und Infektionen).
Ausschlusskriterien:
- Patienten, bei denen intraoperativ keine Verletzung der Nervenversorgung des Tibialis anterior aufgetreten ist
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beurteilung der Tibialis-anterior-Dysfunktion nach der Entnahme der proximalen Fibula-Epiphyse
Zeitfenster: Sechs Monate
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Elektromyographie-Änderungen nach 3 Wochen, 6 Wochen, 3 Monaten und 6 Monaten, um die Beeinträchtigung des Tibialis-anterior-Muskels und des Nervus peroneus zu beurteilen
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Sechs Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Zelenski N, Brigman BE, Levin LS, Erdmann D, Eward WC. The vascularized fibular graft in the pediatric upper extremity: a durable, biological solution to large oncologic defects. Sarcoma. 2013;2013:321201. doi: 10.1155/2013/321201. Epub 2013 Oct 7.
- Shammas RL, Avashia YJ, Farjat AE, Catanzano AA, Levin LS, Eward WC, Brigman BE, Erdmann D. Vascularized Fibula-Based Physis Transfer: A Follow-Up Study of Longitudinal Bone Growth and Complications. Plast Reconstr Surg Glob Open. 2017 May 25;5(5):e1352. doi: 10.1097/GOX.0000000000001352. eCollection 2017 May.
- Ghert M, Colterjohn N, Manfrini M. The use of free vascularized fibular grafts in skeletal reconstruction for bone tumors in children. J Am Acad Orthop Surg. 2007 Oct;15(10):577-87. doi: 10.5435/00124635-200710000-00001.
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- Sales de Gauzy J, Accadbled F, Gomez Brouchet A, Abid A. Case report: histologic study of a human epiphyseal transplant at 3 years after implantation. Clin Orthop Relat Res. 2009 Jul;467(7):1915-20. doi: 10.1007/s11999-009-0723-z. Epub 2009 Feb 11.
- Grimer RJ. Surgical options for children with osteosarcoma. Lancet Oncol. 2005 Feb;6(2):85-92. doi: 10.1016/S1470-2045(05)01734-1.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- EMG in Epiphyseal transfer
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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