- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05884827
Peroneal nervedysfunksjon ved epifyseoverføring
Peroneal nervedysfunksjon i proksimale fibulære epifysetilfeller
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Hos barn sikrer den bevarte epifysen til den proksimale fibula den eksepsjonelle evnen til å gjenopprette både leddfunksjon og langsgående lemmervekst på samme tid. Traumatisk beindefekt, medfødte misdannelser, ondartede beinlesjoner og infeksjon er alle aktuelle indikasjoner for VFET. Formen og størrelsen på den proksimale fibulære epifysen hjelper til med gradvis remodellering av leddoverflaten, noe som muliggjør bedre rekonstruksjon og eventuell rehabilitering over tid.
Å høste den proksimale epifysen til fibula, sammen med dens intakte blodtilførsel, er teknisk krevende, og suksessen til VFET er først og fremst avhengig av å gjenopprette tilstrekkelig vaskularitet til vekstplaten og diafysen.
Anterior tibial arterie er den primære og mest konsistente bidragsyteren til den proksimale fibulære epifysen og proksimale to tredjedeler av diafysen, den har intim forbindelse til den motoriske (dype) grenen av peroneal nerve. Suksessen til fremre tibial arterie basert VFET basert på å bevare den fremre tibiale vaskulære bunt, så det kan være nødvendig å ofre noen grener av peroneal nerve til tibialis anterior muskel. Dette er en betydelig feil i tilnærmingen som kan føre til permanent peroneal nerveparese.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ahmed Moustafa Elsese, Resident
- Telefonnummer: 01009246781
- E-post: Ahmedelsese@med.aun.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Omar Ahmed Refai, Consultant
- Telefonnummer: 01003412298
- E-post: Omarrefai@med.aun.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt, 71511
- Rekruttering
- Omar
-
Ta kontakt med:
- Omar Ahmed Refai, Consultant
- Telefonnummer: 01003412298
- E-post: Omarrefai@med.aun.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alle pasienter som er kandidater for epifyseoverføring er inkludert (pasienter med traumatisk beindefekt, medfødte misdannelser, ondartede beinlesjoner og infeksjon)
Ekskluderingskriterier:
- pasienter der det ikke er noen skade på nervetilførsel av tibialis anterior har oppstått intraoperativt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av Tibialis anterior dysfunksjon etter proksimal fibulær epifyseal høsting
Tidsramme: Seks måneder
|
Elektromyografi endres etter 3 uker, 6 uker, 3 måneder og 6 måneder for å vurdere påvirkningen til tibialis anterior muskel og peroneal nerve
|
Seks måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Zelenski N, Brigman BE, Levin LS, Erdmann D, Eward WC. The vascularized fibular graft in the pediatric upper extremity: a durable, biological solution to large oncologic defects. Sarcoma. 2013;2013:321201. doi: 10.1155/2013/321201. Epub 2013 Oct 7.
- Shammas RL, Avashia YJ, Farjat AE, Catanzano AA, Levin LS, Eward WC, Brigman BE, Erdmann D. Vascularized Fibula-Based Physis Transfer: A Follow-Up Study of Longitudinal Bone Growth and Complications. Plast Reconstr Surg Glob Open. 2017 May 25;5(5):e1352. doi: 10.1097/GOX.0000000000001352. eCollection 2017 May.
- Ghert M, Colterjohn N, Manfrini M. The use of free vascularized fibular grafts in skeletal reconstruction for bone tumors in children. J Am Acad Orthop Surg. 2007 Oct;15(10):577-87. doi: 10.5435/00124635-200710000-00001.
- Innocenti M, Delcroix L, Romano GF. Epiphyseal transplant: harvesting technique of the proximal fibula based on the anterior tibial artery. Microsurgery. 2005;25(4):284-92. doi: 10.1002/micr.20130.
- Sales de Gauzy J, Accadbled F, Gomez Brouchet A, Abid A. Case report: histologic study of a human epiphyseal transplant at 3 years after implantation. Clin Orthop Relat Res. 2009 Jul;467(7):1915-20. doi: 10.1007/s11999-009-0723-z. Epub 2009 Feb 11.
- Grimer RJ. Surgical options for children with osteosarcoma. Lancet Oncol. 2005 Feb;6(2):85-92. doi: 10.1016/S1470-2045(05)01734-1.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- EMG in Epiphyseal transfer
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .