- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05884827
Dysfunkcja nerwu strzałkowego w transferze nasadowym
Dysfunkcja nerwu strzałkowego w przypadkach pobierania proksymalnej nasady strzałkowej
Przegląd badań
Szczegółowy opis
U dzieci zachowana nasada kości strzałkowej bliższej zapewnia wyjątkową zdolność do przywracania funkcji stawu i jednoczesnego wzrostu podłużnego kończyny. Urazowy ubytek kostny, wrodzone wady rozwojowe, złośliwe zmiany kostne i zakażenia to aktualne wskazania do VFET. Kształt i rozmiar bliższej nasady kości strzałkowej pomaga w stopniowej przebudowie powierzchni stawowej, co pozwala na lepszą odbudowę i ewentualną rehabilitację w miarę upływu czasu.
Pobranie bliższej nasady kości strzałkowej wraz z jej nienaruszonym dopływem krwi jest technicznie trudne, a powodzenie VFET zależy przede wszystkim od przywrócenia odpowiedniego unaczynienia płytki wzrostowej i trzonu kości.
Tętnica piszczelowa przednia jest głównym i najbardziej spójnym czynnikiem przyczyniającym się do proksymalnej nasady kości strzałkowej i proksymalnych dwóch trzecich trzonu, ma ścisłe połączenie z gałęzią motoryczną (głęboką) nerwu strzałkowego. Sukces VFET oparty na tętnicy piszczelowej przedniej opiera się na zachowaniu pęczka naczyniowego przedniej piszczeli, więc może być konieczne poświęcenie niektórych gałęzi nerwu strzałkowego na rzecz mięśnia piszczelowego przedniego. Jest to istotna wada podejścia, która może skutkować trwałym porażeniem nerwu strzałkowego.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ahmed Moustafa Elsese, Resident
- Numer telefonu: 01009246781
- E-mail: Ahmedelsese@med.aun.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Omar Ahmed Refai, Consultant
- Numer telefonu: 01003412298
- E-mail: Omarrefai@med.aun.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt, 71511
- Rekrutacyjny
- Omar
-
Kontakt:
- Omar Ahmed Refai, Consultant
- Numer telefonu: 01003412298
- E-mail: Omarrefai@med.aun.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- uwzględniono wszystkich pacjentów kwalifikujących się do transferu nasadowego (pacjenci z urazowym ubytkiem kostnym, wrodzonymi wadami rozwojowymi, złośliwymi zmianami kostnymi i infekcją)
Kryteria wyłączenia:
- u pacjentów, u których nie doszło do uszkodzenia zaopatrzenia nerwu mięśnia piszczelowego przedniego wystąpiło śródoperacyjnie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena dysfunkcji mięśnia piszczelowego przedniego po pobraniu nasady bliższej kości strzałkowej
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
|
Zmiany w elektromiografii po 3 tygodniach , 6 tygodniach , 3 miesiącach i 6 miesiącach w celu oceny uszkodzenia mięśnia piszczelowego przedniego i nerwu strzałkowego
|
Sześć miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Zelenski N, Brigman BE, Levin LS, Erdmann D, Eward WC. The vascularized fibular graft in the pediatric upper extremity: a durable, biological solution to large oncologic defects. Sarcoma. 2013;2013:321201. doi: 10.1155/2013/321201. Epub 2013 Oct 7.
- Shammas RL, Avashia YJ, Farjat AE, Catanzano AA, Levin LS, Eward WC, Brigman BE, Erdmann D. Vascularized Fibula-Based Physis Transfer: A Follow-Up Study of Longitudinal Bone Growth and Complications. Plast Reconstr Surg Glob Open. 2017 May 25;5(5):e1352. doi: 10.1097/GOX.0000000000001352. eCollection 2017 May.
- Ghert M, Colterjohn N, Manfrini M. The use of free vascularized fibular grafts in skeletal reconstruction for bone tumors in children. J Am Acad Orthop Surg. 2007 Oct;15(10):577-87. doi: 10.5435/00124635-200710000-00001.
- Innocenti M, Delcroix L, Romano GF. Epiphyseal transplant: harvesting technique of the proximal fibula based on the anterior tibial artery. Microsurgery. 2005;25(4):284-92. doi: 10.1002/micr.20130.
- Sales de Gauzy J, Accadbled F, Gomez Brouchet A, Abid A. Case report: histologic study of a human epiphyseal transplant at 3 years after implantation. Clin Orthop Relat Res. 2009 Jul;467(7):1915-20. doi: 10.1007/s11999-009-0723-z. Epub 2009 Feb 11.
- Grimer RJ. Surgical options for children with osteosarcoma. Lancet Oncol. 2005 Feb;6(2):85-92. doi: 10.1016/S1470-2045(05)01734-1.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- EMG in Epiphyseal transfer
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .