- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05884827
Дисфункция малоберцового нерва при эпифизарном переносе
Дисфункция малоберцового нерва в случаях забора эпифиза проксимального отдела малоберцовой кости
Обзор исследования
Подробное описание
У детей сохраненный эпифиз проксимального отдела малоберцовой кости обеспечивает исключительную способность одновременно восстанавливать как функцию сустава, так и продольный рост конечности. Травматические дефекты костей, врожденные пороки развития, злокачественные поражения костей и инфекции являются текущими показаниями для VFET. Форма и размер проксимального эпифиза малоберцовой кости способствуют постепенному ремоделированию суставной поверхности, обеспечивая лучшую реконструкцию и возможную реабилитацию с течением времени.
Забор проксимального эпифиза малоберцовой кости вместе с его интактным кровоснабжением технически сложен, и успех VFET в первую очередь зависит от восстановления адекватной васкуляризации зоны роста и диафиза.
Передняя большеберцовая артерия является основным и наиболее последовательным источником проксимального эпифиза малоберцовой кости и проксимальных двух третей диафиза, она тесно связана с двигательной (глубокой) ветвью малоберцового нерва. Успех VFET на основе передней большеберцовой артерии основан на сохранении переднего большеберцового сосудистого пучка, поэтому может потребоваться пожертвовать некоторыми ветвями малоберцового нерва в пользу передней большеберцовой мышцы. Это существенный недостаток подхода, который может привести к необратимому параличу малоберцового нерва.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ahmed Moustafa Elsese, Resident
- Номер телефона: 01009246781
- Электронная почта: Ahmedelsese@med.aun.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Omar Ahmed Refai, Consultant
- Номер телефона: 01003412298
- Электронная почта: Omarrefai@med.aun.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет, 71511
- Рекрутинг
- Omar
-
Контакт:
- Omar Ahmed Refai, Consultant
- Номер телефона: 01003412298
- Электронная почта: Omarrefai@med.aun.edu.eg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- включены все пациенты-кандидаты на эпифизарную трансплантацию (пациенты с травматическим дефектом кости, врожденными пороками развития, злокачественными поражениями кости и инфекцией)
Критерий исключения:
- пациенты, у которых во время операции не произошло повреждения иннервации передней большеберцовой мышцы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Оценка дисфункции передней большеберцовой мышцы после забора проксимального эпифиза малоберцовой кости
Временное ограничение: Шесть месяцев
|
Изменения электромиографии через 3 недели, 6 недель, 3 месяца и 6 месяцев для оценки поражения передней большеберцовой мышцы и малоберцового нерва.
|
Шесть месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Zelenski N, Brigman BE, Levin LS, Erdmann D, Eward WC. The vascularized fibular graft in the pediatric upper extremity: a durable, biological solution to large oncologic defects. Sarcoma. 2013;2013:321201. doi: 10.1155/2013/321201. Epub 2013 Oct 7.
- Shammas RL, Avashia YJ, Farjat AE, Catanzano AA, Levin LS, Eward WC, Brigman BE, Erdmann D. Vascularized Fibula-Based Physis Transfer: A Follow-Up Study of Longitudinal Bone Growth and Complications. Plast Reconstr Surg Glob Open. 2017 May 25;5(5):e1352. doi: 10.1097/GOX.0000000000001352. eCollection 2017 May.
- Ghert M, Colterjohn N, Manfrini M. The use of free vascularized fibular grafts in skeletal reconstruction for bone tumors in children. J Am Acad Orthop Surg. 2007 Oct;15(10):577-87. doi: 10.5435/00124635-200710000-00001.
- Innocenti M, Delcroix L, Romano GF. Epiphyseal transplant: harvesting technique of the proximal fibula based on the anterior tibial artery. Microsurgery. 2005;25(4):284-92. doi: 10.1002/micr.20130.
- Sales de Gauzy J, Accadbled F, Gomez Brouchet A, Abid A. Case report: histologic study of a human epiphyseal transplant at 3 years after implantation. Clin Orthop Relat Res. 2009 Jul;467(7):1915-20. doi: 10.1007/s11999-009-0723-z. Epub 2009 Feb 11.
- Grimer RJ. Surgical options for children with osteosarcoma. Lancet Oncol. 2005 Feb;6(2):85-92. doi: 10.1016/S1470-2045(05)01734-1.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- EMG in Epiphyseal transfer
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ЭМГ
-
Riyadh Colleges of Dentistry and PharmacyНеизвестныйНеправильный прикусСаудовская Аравия
-
Universitair Ziekenhuis BrusselРекрутингНервно-мышечные проявленияБельгия
-
Majmaah UniversityЗавершенныйПателлофеморальное расстройство | Передняя боль в коленеСаудовская Аравия
-
Ohio State UniversityUnited States Department of Defense; Battelle Memorial InstituteРекрутингТравма шейного отдела спинного мозгаСоединенные Штаты
-
NorthShore University HealthSystemT4 AnalyticsПрекращеноОстаточная нервно-мышечная блокадаСоединенные Штаты
-
University of Southern CaliforniaОтозванЦеребральный паралич | Двигательные расстройства | Дистония | Спастичность | ГипертонияСоединенные Штаты
-
Coapt, LLCCongressionally Directed Medical Research ProgramsЗавершенныйПользователь протеза | Врожденная ампутация верхней конечности | Ампутация; Травматические, конечностиСоединенные Штаты
-
Coapt, LLCEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ЗавершенныйПользователь протеза | Врожденная ампутация верхней конечности | Ампутация; Травматические, конечностиСоединенные Штаты
-
Battelle Memorial InstituteЗавершенный
-
VA Office of Research and DevelopmentЗавершенныйТравматическая ампутация рукиСоединенные Штаты