- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05884827
Disfunção do Nervo Fibular na Transferência Epifisária
Disfunção do Nervo Fibular em Casos de Colheita Epifisária Fibular Proximal
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Em crianças, a epífise preservada da fíbula proximal garante a capacidade excepcional de recuperar a função articular e o crescimento longitudinal dos membros ao mesmo tempo. Defeito ósseo traumático, malformações congênitas, lesões ósseas malignas e infecção são indicações atuais para VFET. A forma e o tamanho da epífise proximal da fíbula auxiliam na remodelação gradual da superfície articular, permitindo uma melhor reconstrução e eventual reabilitação ao longo do tempo.
A colheita da epífise proximal da fíbula, juntamente com seu suprimento sanguíneo intacto, é tecnicamente exigente, e o sucesso do VFET depende principalmente da restauração da vascularização adequada à placa de crescimento e à diáfise.
A artéria tibial anterior é a principal e mais consistente contribuinte para a epífise proximal da fíbula e dois terços proximais da diáfise, tem conexão íntima com o ramo motor (profundo) do nervo fibular. O sucesso do VFET baseado na artéria tibial anterior baseia-se na preservação do feixe vascular tibial anterior, por isso pode ser necessário sacrificar alguns ramos do nervo fibular para o músculo tibial anterior. Esta é uma falha significativa na abordagem que pode resultar em paralisia permanente do nervo fibular.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ahmed Moustafa Elsese, Resident
- Número de telefone: 01009246781
- E-mail: Ahmedelsese@med.aun.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Omar Ahmed Refai, Consultant
- Número de telefone: 01003412298
- E-mail: Omarrefai@med.aun.edu.eg
Locais de estudo
-
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Assiut, Egito, 71511
- Recrutamento
- Omar
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Contato:
- Omar Ahmed Refai, Consultant
- Número de telefone: 01003412298
- E-mail: Omarrefai@med.aun.edu.eg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os pacientes candidatos à transferência epifisária estão incluídos (pacientes com defeito ósseo traumático, malformações congênitas, lesões ósseas malignas e infecção)
Critério de exclusão:
- pacientes em que não há lesão do suprimento nervoso do tibial anterior ocorreu no intraoperatório
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Avaliação da disfunção do tibial anterior após extração da epífise fibular proximal
Prazo: Seis meses
|
Alterações eletromiográficas em 3 semanas, 6 semanas, 3 meses e 6 meses para avaliar o comprometimento do músculo tibial anterior e do nervo fibular
|
Seis meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Zelenski N, Brigman BE, Levin LS, Erdmann D, Eward WC. The vascularized fibular graft in the pediatric upper extremity: a durable, biological solution to large oncologic defects. Sarcoma. 2013;2013:321201. doi: 10.1155/2013/321201. Epub 2013 Oct 7.
- Shammas RL, Avashia YJ, Farjat AE, Catanzano AA, Levin LS, Eward WC, Brigman BE, Erdmann D. Vascularized Fibula-Based Physis Transfer: A Follow-Up Study of Longitudinal Bone Growth and Complications. Plast Reconstr Surg Glob Open. 2017 May 25;5(5):e1352. doi: 10.1097/GOX.0000000000001352. eCollection 2017 May.
- Ghert M, Colterjohn N, Manfrini M. The use of free vascularized fibular grafts in skeletal reconstruction for bone tumors in children. J Am Acad Orthop Surg. 2007 Oct;15(10):577-87. doi: 10.5435/00124635-200710000-00001.
- Innocenti M, Delcroix L, Romano GF. Epiphyseal transplant: harvesting technique of the proximal fibula based on the anterior tibial artery. Microsurgery. 2005;25(4):284-92. doi: 10.1002/micr.20130.
- Sales de Gauzy J, Accadbled F, Gomez Brouchet A, Abid A. Case report: histologic study of a human epiphyseal transplant at 3 years after implantation. Clin Orthop Relat Res. 2009 Jul;467(7):1915-20. doi: 10.1007/s11999-009-0723-z. Epub 2009 Feb 11.
- Grimer RJ. Surgical options for children with osteosarcoma. Lancet Oncol. 2005 Feb;6(2):85-92. doi: 10.1016/S1470-2045(05)01734-1.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
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- EMG in Epiphyseal transfer
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