- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05888935
Detekce periapikálních lézí na dentálních panoramatických rentgenových snímcích na základě umělé inteligence (OPTITOMO)
Detekce periapikálních lézí na dentálních panoramatických snímcích na základě umělé inteligence pomocí počítačové tomografie s kuželovým paprskem
Zubní periapikální poškození mohou mít různé důvody a odráží se radiolucentní lézí na komplementárním zobrazení: angulované retro-alveolární (RA) rentgenové snímky, zubní panoramatické rentgenové snímky a trojrozměrné zobrazení, jako je počítačová tomografie (CT) nebo počítačová tomografie s kuželovým paprskem ( CBCT).
Pro radiografickou detekci těchto hlubokých periodontálních lézí představuje dentální panoramatický první přístup běžně prováděný s relativně nízkou radiací. Po vyšetření může následovat retroalveolární radiologické zobrazení, které je lokalizovanější a přesnější. Při použití těchto technik je však míra detekce těchto lézí nízká (20 % a 36 %), pro větší rozlišení je nutné použít trojrozměrné tomografické vyšetření (69 %). Zlatým standardem zobrazování pro detekci těchto lézí je CBCT následovaná retroalveolární rentgenografií (~2x méně citlivá než CBCT) a panoramatickou radiografií (~2x méně citlivá než RA). Přestože se nejedná o rentgenový snímek v plné tloušťce, dentální panoramatický snímek má tu výhodu, že se běžněji provádí, přičemž je méně vyzařující než CBCT a poskytuje celkový pohled na zubní oblouky na jediném snímku.
Detekce periapikálních lézí se provádí po klinickém posouzení a vizuálním zhodnocení doplňkových vyšetření.
Cílem tohoto projektu je zlepšit detekci periapikálních lézí vyvinutím algoritmu schopného je identifikovat na panoramatickém dentálním rentgenovém snímku. Tento algoritmus je založen na systému hlubokého učení vyškoleného s referenčními daty včetně panoramatického zubního zobrazování a CBCT s intervalem akvizice kratším než 3 měsíce. Model je založen na předchozí práci, zlepší kvalitu výchozích dat (pomocí CBCT) pomocí inovativních algoritmů umělé inteligence (přenosové učení).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Arpiné EL NAR, PhD
- Telefonní číslo: 0033387557766
- E-mail: a.elnar@chr-metz-thionville.fr
Studijní místa
-
-
-
Metz, Francie, 57085
- Nábor
- CHR Metz-Thionville/Hopital de Mercy
-
Kontakt:
-
Kontakt:
- Arpiné EL NAR, PhD
- Telefonní číslo: 0033387557766
- E-mail: a.elnar@chr-metz-thionville.fr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Paul RETIF, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Marc ENGELS-DEUTSCH, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří podstoupili CBCT a panoramatické zubní zobrazení s méně než 3 měsíci mezi dvěma vyšetřeními
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří se odmítli zúčastnit studie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výkon softwaru umělé inteligence
Časové okno: 2 roky
|
měření skóre F1. Skóre F1 se vypočítá jako harmonický průměr skóre přesnosti a zapamatování. Pohybuje se v rozmezí 0–100 % a vyšší skóre F1 znamená klasifikátor lepší kvality. |
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Specifičnost softwaru umělé inteligence
Časové okno: 2 roky
|
měření skutečných pozitiv, skutečných negativ, falešně pozitiv, falešně negativů
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marc ENGELS-DEUTSCH, MD, CHR Metz Thionville Hopital de Mercy
- Studijní židle: Paul RETIF, MD, PhD, CHR Metz Thionville Hopital de Mercy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023-04Obs-CHRMT
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .