- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05888935
Detección de lesiones periapicales en radiografías panorámicas dentales basadas en inteligencia artificial (OPTITOMO)
Detección de lesiones periapicales en imágenes panorámicas dentales basadas en inteligencia artificial mediante tomografía computarizada de haz cónico
Los daños periapicales dentales pueden tener varias causas y se reflejan en una lesión radiolúcida en imágenes complementarias: radiografías retroalveolares (AR) anguladas, radiografías panorámicas dentales e imágenes tridimensionales como la tomografía computarizada (TC) o la tomografía computarizada de haz cónico ( CBCT).
Para la detección radiográfica de estas lesiones periodontales profundas, la panorámica dental representa un primer abordaje comúnmente realizado con radiación relativamente baja. La investigación puede seguirse con imágenes de radiología retroalveolar que son más localizadas y más precisas. Sin embargo, utilizando estas técnicas, las tasas de detección de estas lesiones son bajas (20% y 36% respectivamente), siendo necesario utilizar la exploración tomográfica tridimensional para ser más discriminantes (69%). La imagen estándar de oro para la detección de estas lesiones es CBCT seguida de radiografía retroalveolar (~2x menos sensible que CBCT) y radiografía panorámica (~2x menos sensible que RA). Aunque no es una radiografía de espesor total, la panorámica dental tiene la ventaja de que se realiza con más frecuencia y tiene menos radiación que la CBCT y brinda una vista global de los arcos dentales en una sola imagen.
La detección de lesiones periapicales se realiza tras una valoración clínica y una apreciación visual de los exámenes complementarios.
El objetivo de este proyecto es mejorar la detección de lesiones periapicales, mediante el desarrollo de un algoritmo capaz de identificarlas en una radiografía dental panorámica. Este algoritmo se basa en un sistema de aprendizaje profundo entrenado con datos de referencia que incluyen imágenes dentales panorámicas y CBCT con un intervalo de adquisición de menos de 3 meses. El modelo se basa en un trabajo previo, mejorará la calidad de los datos iniciales (usando CBCT), utilizando algoritmos innovadores de inteligencia artificial (aprendizaje de transferencia).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Arpiné EL NAR, PhD
- Número de teléfono: 0033387557766
- Correo electrónico: a.elnar@chr-metz-thionville.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Metz, Francia, 57085
- Reclutamiento
- CHR Metz-Thionville/Hopital de Mercy
-
Contacto:
- Correo electrónico: projet-recherche@chr-metz-thionville.fr
-
Contacto:
- Arpiné EL NAR, PhD
- Número de teléfono: 0033387557766
- Correo electrónico: a.elnar@chr-metz-thionville.fr
-
Sub-Investigador:
- Paul RETIF, MD
-
Investigador principal:
- Marc ENGELS-DEUTSCH, MD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que han tenido CBCT e imágenes dentales panorámicas con menos de 3 meses entre los dos exámenes
Criterio de exclusión:
- Pacientes que se negaron a participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Rendimiento del software de inteligencia artificial
Periodo de tiempo: 2 años
|
medición de la puntuación F1. La puntuación F1 se calcula como la media armónica de las puntuaciones de precisión y recuperación. Va de 0 a 100 %, y una puntuación F1 más alta indica un clasificador de mejor calidad. |
2 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Especificidad del software de inteligencia artificial
Periodo de tiempo: 2 años
|
medición de los verdaderos positivos, verdaderos negativos, falsos positivos, falsos negativos
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marc ENGELS-DEUTSCH, MD, CHR Metz Thionville Hopital de Mercy
- Silla de estudio: Paul RETIF, MD, PhD, CHR Metz Thionville Hopital de Mercy
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023-04Obs-CHRMT
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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