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Detección de lesiones periapicales en radiografías panorámicas dentales basadas en inteligencia artificial (OPTITOMO)

5 de junio de 2023 actualizado por: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Detección de lesiones periapicales en imágenes panorámicas dentales basadas en inteligencia artificial mediante tomografía computarizada de haz cónico

Los daños periapicales dentales pueden tener varias causas y se reflejan en una lesión radiolúcida en imágenes complementarias: radiografías retroalveolares (AR) anguladas, radiografías panorámicas dentales e imágenes tridimensionales como la tomografía computarizada (TC) o la tomografía computarizada de haz cónico ( CBCT).

Para la detección radiográfica de estas lesiones periodontales profundas, la panorámica dental representa un primer abordaje comúnmente realizado con radiación relativamente baja. La investigación puede seguirse con imágenes de radiología retroalveolar que son más localizadas y más precisas. Sin embargo, utilizando estas técnicas, las tasas de detección de estas lesiones son bajas (20% y 36% respectivamente), siendo necesario utilizar la exploración tomográfica tridimensional para ser más discriminantes (69%). La imagen estándar de oro para la detección de estas lesiones es CBCT seguida de radiografía retroalveolar (~2x menos sensible que CBCT) y radiografía panorámica (~2x menos sensible que RA). Aunque no es una radiografía de espesor total, la panorámica dental tiene la ventaja de que se realiza con más frecuencia y tiene menos radiación que la CBCT y brinda una vista global de los arcos dentales en una sola imagen.

La detección de lesiones periapicales se realiza tras una valoración clínica y una apreciación visual de los exámenes complementarios.

El objetivo de este proyecto es mejorar la detección de lesiones periapicales, mediante el desarrollo de un algoritmo capaz de identificarlas en una radiografía dental panorámica. Este algoritmo se basa en un sistema de aprendizaje profundo entrenado con datos de referencia que incluyen imágenes dentales panorámicas y CBCT con un intervalo de adquisición de menos de 3 meses. El modelo se basa en un trabajo previo, mejorará la calidad de los datos iniciales (usando CBCT), utilizando algoritmos innovadores de inteligencia artificial (aprendizaje de transferencia).

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

El objetivo final de la investigación es mejorar el diagnóstico precoz de las lesiones periapicales, lo que permitiría una mejor y más rápida atención de estas lesiones, es decir, en estadios iniciales. Esto representa un gran interés para la salud pública ya que estas lesiones pueden ser responsables de múltiples patologías locales y regionales (osteomielitis, celulitis cérvico-facial, tromboflebitis, abscesos cerebrales...) o incluso patologías generales más graves (patologías cardíacas, enfermedades cardiovasculares, diabetes, enfermedades renales, tendinopatías...). Para ciertos grupos objetivo, como los militares y los atletas de alto nivel, esta investigación permitiría mejorar la evaluación realizada antes de la aptitud médica o la transferencia del club.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

2000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con lesiones periapicales

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que han tenido CBCT e imágenes dentales panorámicas con menos de 3 meses entre los dos exámenes

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que se negaron a participar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rendimiento del software de inteligencia artificial
Periodo de tiempo: 2 años

medición de la puntuación F1. La puntuación F1 se calcula como la media armónica de las puntuaciones de precisión y recuperación.

Va de 0 a 100 %, y una puntuación F1 más alta indica un clasificador de mejor calidad.

2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Especificidad del software de inteligencia artificial
Periodo de tiempo: 2 años
medición de los verdaderos positivos, verdaderos negativos, falsos positivos, falsos negativos
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Marc ENGELS-DEUTSCH, MD, CHR Metz Thionville Hopital de Mercy
  • Silla de estudio: Paul RETIF, MD, PhD, CHR Metz Thionville Hopital de Mercy

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2022

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

5 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de junio de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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