- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05888935
Detectie van periapicale laesies op tandheelkundige panoramische röntgenfoto's op basis van kunstmatige intelligentie (OPTITOMO)
Detectie van periapicale laesies op tandheelkundige panoramische beelden op basis van kunstmatige intelligentie met behulp van cone beam computertomografie
Tandperiapicale schade kan verschillende oorzaken hebben en wordt weerspiegeld door een radiolucente laesie op complementaire beeldvorming: gehoekte retro-alveolaire (RA) röntgenfoto's, tandheelkundige panoramische röntgenfoto's en driedimensionale beeldvorming zoals computertomografie (CT) of cone-beam computertomografie ( CBCT).
Voor de radiografische detectie van deze diepe parodontale laesies, vertegenwoordigt het tandpanorama een eerste benadering die gewoonlijk wordt uitgevoerd met een relatief lage straling. Het onderzoek kan worden gevolgd door retroalveolaire radiologische beeldvorming die meer gelokaliseerd en nauwkeuriger is. Door deze technieken te gebruiken, zijn de detectiepercentages van deze laesies echter laag (respectievelijk 20% en 36%). Het is noodzakelijk om driedimensionaal tomografisch onderzoek te gebruiken om meer onderscheidend te zijn (69%). De gouden standaardbeeldvorming voor detectie van deze laesies is CBCT gevolgd door retroalveolaire radiografie (~2x minder gevoelig dan CBCT) en panoramische radiografie (~2x minder gevoelig dan RA). Hoewel het geen röntgenfoto van volledige dikte is, heeft het tandpanorama het voordeel dat het vaker wordt uitgevoerd terwijl het minder uitstraalt dan CBCT en een globaal beeld geeft van de tandbogen op een enkel beeld.
De detectie van periapicale laesies gebeurt na een klinische beoordeling en een visuele beoordeling van de aanvullende onderzoeken.
Het doel van dit project is de detectie van periapicale laesies te verbeteren door een algoritme te ontwikkelen dat ze op een panoramische tandheelkundige röntgenfoto kan identificeren. Dit algoritme is gebaseerd op een deep learning-systeem dat is getraind met referentiegegevens, waaronder panoramische tandheelkundige beeldvorming en CBCT met een acquisitie-interval van minder dan 3 maanden. Het model is gebaseerd op eerder werk en zal de kwaliteit van de initiële gegevens verbeteren (met behulp van CBCT), met behulp van innovatieve kunstmatige intelligentie-algoritmen (transfer learning).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Arpiné EL NAR, PhD
- Telefoonnummer: 0033387557766
- E-mail: a.elnar@chr-metz-thionville.fr
Studie Locaties
-
-
-
Metz, Frankrijk, 57085
- Werving
- CHR Metz-Thionville/Hopital de Mercy
-
Contact:
-
Contact:
- Arpiné EL NAR, PhD
- Telefoonnummer: 0033387557766
- E-mail: a.elnar@chr-metz-thionville.fr
-
Onderonderzoeker:
- Paul RETIF, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Marc ENGELS-DEUTSCH, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die CBCT en panoramische tandheelkundige beeldvorming hebben gehad met minder dan 3 maanden tussen de twee onderzoeken
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die weigerden deel te nemen aan het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prestaties van software voor kunstmatige intelligentie
Tijdsspanne: 2 jaar
|
meting van de F1-score. De F1-score wordt berekend als het harmonische gemiddelde van de precisie- en herinneringsscores. Het varieert van 0-100%, en een hogere F1-score geeft een classificator van betere kwaliteit aan. |
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Specificiteit van software voor kunstmatige intelligentie
Tijdsspanne: 2 jaar
|
meting van de echte positieven, echte negatieven, valse positieven, valse negatieven
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marc ENGELS-DEUTSCH, MD, CHR Metz Thionville Hopital de Mercy
- Studie stoel: Paul RETIF, MD, PhD, CHR Metz Thionville Hopital de Mercy
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023-04Obs-CHRMT
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .