- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05888935
Påvisning av periapikale lesjoner på tannpanoramiske røntgenbilder basert på kunstig intelligens (OPTITOMO)
Påvisning av periapikale lesjoner på tannpanoramabilder basert på kunstig intelligens ved bruk av kjeglestråletomografi
Dental periapikale skader kan ha ulike årsaker og gjenspeiles av en radiolucent lesjon på komplementær bildebehandling: angulerte retro-alveolære (RA) røntgenbilder, tannpanoramabilder og tredimensjonal avbildning som computertomografi (CT) eller kjeglestråletomografi ( CBCT).
For radiografisk påvisning av disse dype periodontale lesjonene, representerer tannpanoramabildet en første tilnærming som vanligvis utføres med relativt lav stråling. Undersøkelsen kan følges av retroalveolær røntgenundersøkelse som er mer lokalisert og mer presis. Ved å bruke disse teknikkene er imidlertid deteksjonsraten for disse lesjonene lave (henholdsvis 20 % og 36 %), det er nødvendig å bruke tredimensjonal tomografisk undersøkelse for å være mer diskriminerende (69 %). Gullstandardavbildningen for påvisning av disse lesjonene er CBCT etterfulgt av retroalveolær radiografi (~2x mindre følsom enn CBCT) og panorama-radiografi (~2x mindre sensitiv enn RA). Selv om det ikke er et røntgenbilde i full tykkelse, har tannpanoramaet fordelen av å bli mer vanlig utført mens det er mindre utstrålende enn CBCT og gir et globalt bilde av tannbuene på et enkelt bilde.
Påvisning av periapikale lesjoner gjøres etter en klinisk vurdering og en visuell vurdering av de komplementære undersøkelsene.
Målet med dette prosjektet er å forbedre deteksjonen av periapikale lesjoner, ved å utvikle en algoritme som kan identifisere dem på et panoramisk dental røntgenbilde. Denne algoritmen er basert på et dypt læringssystem trent med referansedata inkludert panoramabilder og CBCT med et innsamlingsintervall på mindre enn 3 måneder. Modellen er basert på et tidligere arbeid, vil forbedre kvaliteten på de første dataene (ved hjelp av CBCT), ved hjelp av innovative kunstig intelligens-algoritmer (overføringslæring).
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Arpiné EL NAR, PhD
- Telefonnummer: 0033387557766
- E-post: a.elnar@chr-metz-thionville.fr
Studiesteder
-
-
-
Metz, Frankrike, 57085
- Rekruttering
- CHR Metz-Thionville/Hopital de Mercy
-
Ta kontakt med:
-
Ta kontakt med:
- Arpiné EL NAR, PhD
- Telefonnummer: 0033387557766
- E-post: a.elnar@chr-metz-thionville.fr
-
Underetterforsker:
- Paul RETIF, MD
-
Hovedetterforsker:
- Marc ENGELS-DEUTSCH, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som har hatt CBCT og panoramabilder med mindre enn 3 måneder mellom de to undersøkelsene
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som nektet å delta i studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Programvareytelse for kunstig intelligens
Tidsramme: 2 år
|
måling av F1-score. F1-poengsummen beregnes som det harmoniske gjennomsnittet av presisjons- og gjenkallingsskårene. Den varierer fra 0-100 %, og en høyere F1-score angir en klassifisering av bedre kvalitet. |
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spesifisitet for kunstig intelligens
Tidsramme: 2 år
|
måling av de sanne positive, sanne negative, falske positive, falske negative
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marc ENGELS-DEUTSCH, MD, CHR Metz Thionville Hopital de Mercy
- Studiestol: Paul RETIF, MD, PhD, CHR Metz Thionville Hopital de Mercy
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023-04Obs-CHRMT
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .