- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05888935
Wykrywanie zmian okołowierzchołkowych na panoramicznych zdjęciach rentgenowskich zębów w oparciu o sztuczną inteligencję (OPTITOMO)
Wykrywanie zmian okołowierzchołkowych na panoramicznych obrazach dentystycznych w oparciu o sztuczną inteligencję przy użyciu tomografii komputerowej wiązki stożkowej
Uszkodzenia okołowierzchołkowe zębów mogą mieć różne przyczyny i są odzwierciedlone przez przezierną dla promieni rentgenowskich zmianę w uzupełniających obrazach: kątowych radiogramach pozapęcherzykowych (RA), radiogramach panoramicznych zębów i trójwymiarowych obrazach, takich jak tomografia komputerowa (CT) lub tomografia komputerowa z wiązką stożkową ( CBCT).
W celu wykrycia radiograficznego tych głębokich zmian przyzębia panorama stomatologiczna stanowi pierwszy dostęp powszechnie wykonywany przy stosunkowo niskim napromieniowaniu. Po badaniu można wykonać obrazowanie radiologiczne pozapęcherzykowe, które jest bardziej zlokalizowane i bardziej precyzyjne. Jednak przy użyciu tych technik wskaźniki wykrywalności tych zmian są niskie (odpowiednio 20% i 36%), konieczne jest zastosowanie trójwymiarowego badania tomograficznego, aby było bardziej dyskryminujące (69%). Złotym standardem obrazowania w celu wykrycia tych zmian jest CBCT, a następnie radiografia pozapęcherzykowa (~2x mniej czuła niż CBCT) i radiografia panoramiczna (~2x mniej czuła niż RZS). Chociaż zdjęcie panoramiczne nie jest zdjęciem rentgenowskim pełnej grubości, ma tę zaletę, że jest częściej wykonywane przy mniejszym promieniowaniu niż CBCT i daje ogólny widok łuków zębowych na jednym zdjęciu.
Wykrywanie zmian okołowierzchołkowych odbywa się po ocenie klinicznej i wizualnej ocenie badań uzupełniających.
Celem tego projektu jest poprawa wykrywania zmian okołowierzchołkowych poprzez opracowanie algorytmu umożliwiającego ich identyfikację na pantomografie stomatologicznym. Algorytm ten opiera się na systemie głębokiego uczenia, przeszkolonym z danymi referencyjnymi, w tym panoramicznymi obrazami dentystycznymi i CBCT z okresem akwizycji krótszym niż 3 miesiące. Model oparty na wcześniejszych pracach poprawi jakość danych wyjściowych (z wykorzystaniem CBCT), wykorzystując innowacyjne algorytmy sztucznej inteligencji (uczenie transferowe).
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Arpiné EL NAR, PhD
- Numer telefonu: 0033387557766
- E-mail: a.elnar@chr-metz-thionville.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Metz, Francja, 57085
- Rekrutacyjny
- CHR Metz-Thionville/Hopital de Mercy
-
Kontakt:
-
Kontakt:
- Arpiné EL NAR, PhD
- Numer telefonu: 0033387557766
- E-mail: a.elnar@chr-metz-thionville.fr
-
Pod-śledczy:
- Paul RETIF, MD
-
Główny śledczy:
- Marc ENGELS-DEUTSCH, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, u których wykonano CBCT i panoramiczne obrazowanie stomatologiczne w odstępie krótszym niż 3 miesiące między dwoma badaniami
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy odmówili udziału w badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność oprogramowania sztucznej inteligencji
Ramy czasowe: 2 lata
|
pomiar wyniku F1. Wynik F1 jest obliczany jako średnia harmoniczna wyników precyzji i pamięci. Waha się od 0-100%, a wyższy wynik F1 oznacza lepszą jakość klasyfikatora. |
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Specyfika oprogramowania sztucznej inteligencji
Ramy czasowe: 2 lata
|
pomiar prawdziwych pozytywów, prawdziwych negatywów, fałszywie dodatnich, fałszywie ujemnych wyników
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Marc ENGELS-DEUTSCH, MD, CHR Metz Thionville Hopital de Mercy
- Krzesło do nauki: Paul RETIF, MD, PhD, CHR Metz Thionville Hopital de Mercy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-04Obs-CHRMT
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .