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Erkennung periapikaler Läsionen auf zahnärztlichen Panorama-Röntgenaufnahmen basierend auf künstlicher Intelligenz (OPTITOMO)

7. August 2024 aktualisiert von: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Erkennung periapikaler Läsionen auf zahnärztlichen Panoramabildern basierend auf künstlicher Intelligenz mittels Kegelstrahl-Computertomographie

Zahnperiapikale Schäden können verschiedene Ursachen haben und spiegeln sich in einer strahlendurchlässigen Läsion in der komplementären Bildgebung wider: abgewinkelte retroalveoläre (RA) Röntgenaufnahmen, zahnärztliche Panoramaröntgenaufnahmen und dreidimensionale Bildgebung wie Computertomographie (CT) oder Kegelstrahl-Computertomographie ( CBCT).

Für die röntgenologische Erkennung dieser tiefen parodontalen Läsionen stellt das Zahnpanorama einen ersten Ansatz dar, der üblicherweise mit relativ geringer Strahlung durchgeführt wird. Der Untersuchung kann eine retroalveoläre radiologische Bildgebung folgen, die lokalisierter und präziser ist. Bei Verwendung dieser Techniken sind die Erkennungsraten dieser Läsionen jedoch gering (20 % bzw. 36 %). Für eine genauere Unterscheidung ist eine dreidimensionale tomografische Untersuchung erforderlich (69 %). Die Goldstandard-Bildgebung zur Erkennung dieser Läsionen ist die DVT, gefolgt von einer retroalveolären Röntgenaufnahme (ca. 2x weniger empfindlich als DVT) und einer Panorama-Röntgenaufnahme (ca. 2x weniger empfindlich als RA). Obwohl es sich nicht um eine Vollbild-Röntgenaufnahme handelt, hat das Zahnpanorama den Vorteil, dass es häufiger durchgeführt wird, weniger strahlend ist als die DVT und einen Gesamtüberblick über die Zahnbögen auf einem einzigen Bild bietet.

Die Erkennung periapikaler Läsionen erfolgt nach einer klinischen Beurteilung und einer visuellen Beurteilung der ergänzenden Untersuchungen.

Ziel dieses Projekts ist es, die Erkennung periapikaler Läsionen zu verbessern, indem ein Algorithmus entwickelt wird, der diese auf einem Panorama-Zahnröntgenbild identifizieren kann. Dieser Algorithmus basiert auf einem Deep-Learning-System, das mit Referenzdaten trainiert wird, darunter Panorama-Dentalbildgebung und CBCT mit einem Erfassungsintervall von weniger als 3 Monaten. Das Modell basiert auf einer früheren Arbeit und soll die Qualität der Ausgangsdaten (mittels CBCT) mithilfe innovativer Algorithmen der künstlichen Intelligenz (Transfer-Learning) verbessern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Das Endziel der Forschung besteht darin, die Frühdiagnose periapikaler Läsionen zu verbessern, was eine bessere und schnellere Versorgung dieser Läsionen insbesondere in frühen Stadien ermöglichen würde. Dies stellt ein großes öffentliches Gesundheitsinteresse dar, da diese Läsionen für mehrere lokale und regionale Pathologien (Osteomyelitis, zervikofaziale Cellulitis, Thrombophlebitis, Hirnabszesse...) oder noch schwerwiegendere allgemeine Pathologien (Herzpathologien, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Diabetes, Nierenerkrankungen, Tendinopathien...). Für bestimmte Zielgruppen wie das Militär und Spitzensportler würde diese Forschung eine Verbesserung der Beurteilung vor der medizinischen Eignung oder dem Vereinswechsel ermöglichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

2000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit periapikalen Läsionen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen eine DVT-Untersuchung und eine zahnmedizinische Panoramabildgebung durchgeführt wurden und zwischen den beiden Untersuchungen weniger als 3 Monate lagen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die sich weigerten, an der Studie teilzunehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Leistung der Software für künstliche Intelligenz
Zeitfenster: 2 Jahre

Messung des F1-Scores. Der F1-Score wird als harmonisches Mittel der Präzisions- und Recall-Scores berechnet.

Der Bereich liegt zwischen 0 und 100 %, und ein höherer F1-Score weist auf einen Klassifikator mit besserer Qualität hin.

2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Spezifität der Software für künstliche Intelligenz
Zeitfenster: 2 Jahre
Messung der wahren Positiven, wahren Negativen, falsch positiven und falsch negativen Ergebnisse
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Marc ENGELS-DEUTSCH, MD, CHR Metz Thionville Hopital de Mercy
  • Studienstuhl: Paul RETIF, MD, PhD, CHR Metz Thionville Hopital de Mercy

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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