- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05888935
Detektion av periapikala lesioner på dentala panoramaröntgenbilder baserat på artificiell intelligens (OPTITOMO)
Detektion av periapikala lesioner på dentala panoramabilder baserat på artificiell intelligens med hjälp av Cone Beam Computed Tomography
Dentala periapikala skador kan ha olika orsaker och reflekteras av en radiolucent lesion på komplementär bild: vinkelrad retroalveolär (RA) röntgenbilder, tandpanoramaröntgen och tredimensionell bild såsom datortomografi (CT) eller konstråledatortomografi ( CBCT).
För radiografisk detektering av dessa djupa parodontala lesioner representerar dentalpanoramabilden ett första tillvägagångssätt som vanligtvis utförs med relativt låg strålning. Utredningen kan följas av retroalveolär röntgenundersökning som är mer lokaliserad och mer exakt. Men med dessa tekniker är detektionsgraden för dessa lesioner låga (20 % respektive 36 %), det är nödvändigt att använda tredimensionell tomografisk undersökning för att vara mer diskriminerande (69 %). Guldstandardavbildningen för detektion av dessa lesioner är CBCT följt av retroalveolär radiografi (~2x mindre känslig än CBCT) och panoramaröntgen (~2x mindre känslig än RA). Även om den inte är en röntgenbild i full tjocklek, har den dentala panoramabilden fördelen av att den utförs oftare samtidigt som den är mindre utstrålande än CBCT och ger en global bild av tandbågarna på en enda bild.
Detekteringen av periapikala lesioner görs efter en klinisk bedömning och en visuell uppskattning av de kompletterande undersökningarna.
Syftet med detta projekt är att förbättra upptäckten av periapikala lesioner, genom att utveckla en algoritm som kan identifiera dem på en panoramisk tandröntgen. Denna algoritm är baserad på ett djupinlärningssystem som tränats med referensdata inklusive panoramabilder och CBCT med ett inlärningsintervall på mindre än 3 månader. Modellen är baserad på ett tidigare arbete, kommer att förbättra kvaliteten på de initiala data (med hjälp av CBCT), med hjälp av innovativa artificiell intelligens algoritmer (överföring lärande).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Arpiné EL NAR, PhD
- Telefonnummer: 0033387557766
- E-post: a.elnar@chr-metz-thionville.fr
Studieorter
-
-
-
Metz, Frankrike, 57085
- Rekrytering
- CHR Metz-Thionville/Hopital de Mercy
-
Kontakt:
-
Kontakt:
- Arpiné EL NAR, PhD
- Telefonnummer: 0033387557766
- E-post: a.elnar@chr-metz-thionville.fr
-
Underutredare:
- Paul RETIF, MD
-
Huvudutredare:
- Marc ENGELS-DEUTSCH, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som har haft CBCT och panoramatandtomografi med mindre än 3 månader mellan de två undersökningarna
Exklusions kriterier:
- Patienter som vägrade att delta i studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Artificiell intelligens programvara prestanda
Tidsram: 2 år
|
mätning av F1-poängen. F1-poängen beräknas som det harmoniska medelvärdet av precisions- och återkallelsepoängen. Den sträcker sig från 0-100 %, och en högre F1-poäng anger en klassificerare av bättre kvalitet. |
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Artificiell intelligens mjukvaruspecificitet
Tidsram: 2 år
|
mätning av de sanna positiva, sanna negativa, falska positiva, falska negativa
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Marc ENGELS-DEUTSCH, MD, CHR Metz Thionville Hopital de Mercy
- Studiestol: Paul RETIF, MD, PhD, CHR Metz Thionville Hopital de Mercy
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023-04Obs-CHRMT
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .