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Detecção de Lesões Periapicais em Radiografias Panorâmicas Dentárias Baseadas em Inteligência Artificial (OPTITOMO)

5 de junho de 2023 atualizado por: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Detecção de lesões periapicais em imagens panorâmicas dentárias com base em inteligência artificial usando tomografia computadorizada de feixe cônico

Os danos periapicais dentários podem ter várias razões e são refletidos por uma lesão radiolúcida em imagens complementares: radiografias retro-alveolares (RA) anguladas, radiografias panorâmicas dentárias e imagens tridimensionais, como tomografia computadorizada (TC) ou tomografia computadorizada de feixe cônico ( CBCT).

Para a detecção radiográfica dessas lesões periodontais profundas, a panorâmica dentária representa uma primeira abordagem comumente realizada com radiação relativamente baixa. A investigação pode ser acompanhada por exames radiológicos retroalveolares mais localizados e precisos. Porém, com o uso dessas técnicas, as taxas de detecção dessas lesões são baixas (20% e 36% respectivamente), sendo necessário o uso da investigação tomográfica tridimensional para ser mais discriminante (69%). A imagem padrão-ouro para a detecção dessas lesões é a CBCT seguida de radiografia retroalveolar (~2x menos sensível que a CBCT) e radiografia panorâmica (~2x menos sensível que a AR). Embora não seja uma radiografia de espessura total, a panorâmica dentária tem a vantagem de ser mais comumente realizada, sendo menos radiante que a CBCT e dando uma visão global das arcadas dentárias em uma única imagem.

A detecção das lesões periapicais é feita após avaliação clínica e apreciação visual dos exames complementares.

O objetivo deste projeto é melhorar a detecção de lesões periapicais, desenvolvendo um algoritmo capaz de identificá-las em uma radiografia odontológica panorâmica. Este algoritmo é baseado em um sistema de aprendizado profundo treinado com dados de referência, incluindo imagens odontológicas panorâmicas e CBCT com um intervalo de aquisição inferior a 3 meses. O modelo é baseado em um trabalho anterior, vai melhorar a qualidade dos dados iniciais (usando CBCT), usando algoritmos inovadores de inteligência artificial (transfer learning).

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

O objetivo final da investigação é melhorar o diagnóstico precoce das lesões periapicais, o que permitiria um melhor e mais rápido tratamento destas lesões nomeadamente nas fases iniciais. Isto representa um grande interesse para a saúde pública uma vez que estas lesões podem ser responsáveis ​​por múltiplas patologias locais e regionais (osteomielite, celulite cervico-facial, tromboflebite, abcessos cerebrais...) ou mesmo patologias gerais mais graves (patologias cardíacas, doenças cardiovasculares, diabetes, doenças renais, tendinopatias...). Para determinados grupos-alvo, como militares e atletas de alto nível, esta investigação permitiria melhorar a avaliação realizada antes da aptidão médica ou transferência de clube.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

2000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com lesões periapicais

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes que tiveram CBCT e imagens odontológicas panorâmicas com menos de 3 meses entre os dois exames

Critério de exclusão:

  • Pacientes que se recusaram a participar do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desempenho de software de Inteligência Artificial
Prazo: 2 anos

medição da pontuação F1. A pontuação F1 é calculada como a média harmônica das pontuações de precisão e revocação.

Ele varia de 0 a 100%, e uma pontuação F1 mais alta denota um classificador de melhor qualidade.

2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Especificidade do software de Inteligência Artificial
Prazo: 2 anos
medição dos verdadeiros positivos, verdadeiros negativos, falsos positivos, falsos negativos
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Marc ENGELS-DEUTSCH, MD, CHR Metz Thionville Hopital de Mercy
  • Cadeira de estudo: Paul RETIF, MD, PhD, CHR Metz Thionville Hopital de Mercy

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

5 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de junho de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2023-04Obs-CHRMT

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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