- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05888935
Detecção de Lesões Periapicais em Radiografias Panorâmicas Dentárias Baseadas em Inteligência Artificial (OPTITOMO)
Detecção de lesões periapicais em imagens panorâmicas dentárias com base em inteligência artificial usando tomografia computadorizada de feixe cônico
Os danos periapicais dentários podem ter várias razões e são refletidos por uma lesão radiolúcida em imagens complementares: radiografias retro-alveolares (RA) anguladas, radiografias panorâmicas dentárias e imagens tridimensionais, como tomografia computadorizada (TC) ou tomografia computadorizada de feixe cônico ( CBCT).
Para a detecção radiográfica dessas lesões periodontais profundas, a panorâmica dentária representa uma primeira abordagem comumente realizada com radiação relativamente baixa. A investigação pode ser acompanhada por exames radiológicos retroalveolares mais localizados e precisos. Porém, com o uso dessas técnicas, as taxas de detecção dessas lesões são baixas (20% e 36% respectivamente), sendo necessário o uso da investigação tomográfica tridimensional para ser mais discriminante (69%). A imagem padrão-ouro para a detecção dessas lesões é a CBCT seguida de radiografia retroalveolar (~2x menos sensível que a CBCT) e radiografia panorâmica (~2x menos sensível que a AR). Embora não seja uma radiografia de espessura total, a panorâmica dentária tem a vantagem de ser mais comumente realizada, sendo menos radiante que a CBCT e dando uma visão global das arcadas dentárias em uma única imagem.
A detecção das lesões periapicais é feita após avaliação clínica e apreciação visual dos exames complementares.
O objetivo deste projeto é melhorar a detecção de lesões periapicais, desenvolvendo um algoritmo capaz de identificá-las em uma radiografia odontológica panorâmica. Este algoritmo é baseado em um sistema de aprendizado profundo treinado com dados de referência, incluindo imagens odontológicas panorâmicas e CBCT com um intervalo de aquisição inferior a 3 meses. O modelo é baseado em um trabalho anterior, vai melhorar a qualidade dos dados iniciais (usando CBCT), usando algoritmos inovadores de inteligência artificial (transfer learning).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Arpiné EL NAR, PhD
- Número de telefone: 0033387557766
- E-mail: a.elnar@chr-metz-thionville.fr
Locais de estudo
-
-
-
Metz, França, 57085
- Recrutamento
- CHR Metz-Thionville/Hopital de Mercy
-
Contato:
-
Contato:
- Arpiné EL NAR, PhD
- Número de telefone: 0033387557766
- E-mail: a.elnar@chr-metz-thionville.fr
-
Subinvestigador:
- Paul RETIF, MD
-
Investigador principal:
- Marc ENGELS-DEUTSCH, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que tiveram CBCT e imagens odontológicas panorâmicas com menos de 3 meses entre os dois exames
Critério de exclusão:
- Pacientes que se recusaram a participar do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Desempenho de software de Inteligência Artificial
Prazo: 2 anos
|
medição da pontuação F1. A pontuação F1 é calculada como a média harmônica das pontuações de precisão e revocação. Ele varia de 0 a 100%, e uma pontuação F1 mais alta denota um classificador de melhor qualidade. |
2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Especificidade do software de Inteligência Artificial
Prazo: 2 anos
|
medição dos verdadeiros positivos, verdadeiros negativos, falsos positivos, falsos negativos
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marc ENGELS-DEUTSCH, MD, CHR Metz Thionville Hopital de Mercy
- Cadeira de estudo: Paul RETIF, MD, PhD, CHR Metz Thionville Hopital de Mercy
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-04Obs-CHRMT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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