- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05894213
Prevalence a faktory spojené se sarkopenií u dospělých v předdůchodovém věku s chronickou nespecifickou bolestí dolní části zad
6. června 2023 aktualizováno: Songsuda Roongsaiwatana, Mahidol University
Studovat prevalenci sarkopenie ve skupině před odchodem do důchodu s chronickou bolestí dolní části zad a faktory spojené mezi sarkopenií a chronickou bolestí dolní části zad ve skupině před důchodem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
164
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bangkok, Thajsko, 10400
- Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Obyvatelstvo zahrnovalo 164 lidí ve věku 50 - 59 let.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být osobou ve věku 50 - 59 let s chronickou bolestí dolní části zad nebo bez ní déle než 3 měsíce, ale bez jakýchkoli nebezpečných známek bolesti dolní části zad, bolesti sedacího nervu a neurologické poruchy.
- Být schopen souvisle chodit alespoň 10 minut.
- Dejte písemný souhlas s připojením k výzkumnému projektu.
Kritéria vyloučení:
- Máte v anamnéze zlomeninu páteře, spondylolistézu, skoliózu nebo osteomyelitidu.
- Máte neurologickou poruchu nebo myasthenia gravis.
- Máte vrozené onemocnění, jako je akutní koronární syndrom, rakovina nebo závažné svalové nebo kloubní onemocnění, které ovlivňuje schopnost souvislé chůze alespoň 10 metrů.
- Být implantován kardiostimulátorem nebo elektrickým zařízením.
- Odmítnout nebo odstoupit ze studie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence sarkopenie
Časové okno: Prosince 2019
|
účastníci s chronickou bolestí dolní části zad nebo bez ní,
|
Prosince 2019
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Související faktory 1
Časové okno: Prosince 2019
|
stáří
|
Prosince 2019
|
|
Související faktory 2
Časové okno: Prosince 2019
|
index tělesné hmotnosti
|
Prosince 2019
|
|
Související faktory 3
Časové okno: Prosince 2019
|
IPAQ
|
Prosince 2019
|
|
Související faktory 4
Časové okno: Prosince 2019
|
EQ-5D-5L
|
Prosince 2019
|
|
Související faktory 5
Časové okno: Prosince 2019
|
Vrozené nemoci
|
Prosince 2019
|
|
Související faktory 6
Časové okno: Prosince 2019
|
Pití alkoholu
|
Prosince 2019
|
|
Související faktory 7
Časové okno: Prosince 2019
|
Kouření cigaret
|
Prosince 2019
|
|
Související faktory 8
Časové okno: Prosince 2019
|
Svalová hmota těla
|
Prosince 2019
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Songsuda Roongsaiwatana, MD, Mahidol University, Ramathibodi Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2019
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2019
Dokončení studie (Aktuální)
30. března 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. dubna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. června 2023
První zveřejněno (Aktuální)
8. června 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. června 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. června 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- COA.MURA2019/733
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .