- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05894213
Prevalens og faktorer assosiert med sarkopeni hos voksne før pensjonering med kroniske ikke-spesifikke korsryggsmerter
6. juni 2023 oppdatert av: Songsuda Roongsaiwatana, Mahidol University
Å studere forekomsten av sarkopeni i en førpensjonistgruppe med kroniske korsryggsmerter og faktorer assosiert mellom sarkopeni og kroniske korsryggsmerter i førpensjoneringsgruppen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
164
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10400
- Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Befolkningen omfattet 164 personer i alderen 50 - 59 år.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Være en person i alderen 50 - 59 år med eller uten kroniske korsryggsmerter lenger enn 3 måneder, men uten noen farlige tegn på korsryggsmerter, isjiassmerter og nevrologisk lidelse.
- Kunne gå sammenhengende i minst 10 minutter.
- Gi skriftlig samtykke til å delta i forskningsprosjektet.
Ekskluderingskriterier:
- Har en historie med spinalfraktur, spondylolistese, skoliose eller osteomyelitt.
- Har en nevrologisk lidelse eller myasthenia gravis.
- Har en medfødt sykdom som akutt koronarsyndrom, kreft eller alvorlig muskel- eller leddsykdom som påvirker evnen til å gå kontinuerlig i minst 10 meter.
- Bli implantert med en pacemaker eller elektrisk enhet.
- Avslå eller trekke deg fra studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utbredelsen av sarkopeni
Tidsramme: Desember 2019
|
deltakere med eller uten kroniske korsryggsmerter,
|
Desember 2019
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilknyttede faktorer 1
Tidsramme: Desember 2019
|
alder
|
Desember 2019
|
|
Tilknyttede faktorer 2
Tidsramme: Desember 2019
|
kroppsmasseindeks
|
Desember 2019
|
|
Tilknyttede faktorer 3
Tidsramme: Desember 2019
|
IPAQ
|
Desember 2019
|
|
Tilknyttede faktorer 4
Tidsramme: Desember 2019
|
EQ-5D-5L
|
Desember 2019
|
|
Tilknyttede faktorer 5
Tidsramme: Desember 2019
|
Medfødte sykdommer
|
Desember 2019
|
|
Tilknyttede faktorer 6
Tidsramme: Desember 2019
|
Alkoholdrikking
|
Desember 2019
|
|
Tilknyttede faktorer 7
Tidsramme: Desember 2019
|
Sigarett røyking
|
Desember 2019
|
|
Tilknyttede faktorer 8
Tidsramme: Desember 2019
|
Kropps muskelmasse
|
Desember 2019
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Songsuda Roongsaiwatana, MD, Mahidol University, Ramathibodi Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2019
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2019
Studiet fullført (Faktiske)
30. mars 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. april 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. juni 2023
Først lagt ut (Faktiske)
8. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. juni 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. juni 2023
Sist bekreftet
1. juni 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- COA.MURA2019/733
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .