- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05894213
Prävalenz und Faktoren im Zusammenhang mit Sarkopenie bei Erwachsenen im Vorruhestandsalter mit chronischen unspezifischen Schmerzen im unteren Rückenbereich
6. Juni 2023 aktualisiert von: Songsuda Roongsaiwatana, Mahidol University
Es sollte die Prävalenz von Sarkopenie in einer Vorruhestandsgruppe mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich und Faktoren untersucht werden, die zwischen Sarkopenie und chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich in der Vorruhestandsgruppe verbunden sind.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
164
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10400
- Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Bevölkerung umfasste 164 Personen im Alter von 50 – 59 Jahren.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Seien Sie eine Person im Alter zwischen 50 und 59 Jahren mit oder ohne chronische Schmerzen im unteren Rücken seit mehr als 3 Monaten, aber ohne gefährliche Anzeichen von Schmerzen im unteren Rücken, Ischiasschmerzen oder neurologischen Störungen.
- Sie müssen mindestens 10 Minuten ununterbrochen gehen können.
- Geben Sie Ihr schriftliches Einverständnis zur Teilnahme am Forschungsprojekt.
Ausschlusskriterien:
- Sie haben eine Vorgeschichte von Wirbelsäulenfrakturen, Spondylolisthesis, Skoliose oder Osteomyelitis.
- Sie haben eine neurologische Störung oder Myasthenia gravis.
- Sie leiden an einer angeborenen Krankheit wie einem akuten Koronarsyndrom, Krebs oder einer schweren Muskel- oder Gelenkerkrankung, die die Fähigkeit beeinträchtigt, mindestens 10 Meter ununterbrochen zu gehen.
- Ein Herzschrittmacher oder ein elektrisches Gerät implantiert sein.
- Die Studie ablehnen oder abbrechen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Prävalenz von Sarkopenie
Zeitfenster: Dezember 2019
|
Teilnehmer mit oder ohne chronische Schmerzen im unteren Rücken,
|
Dezember 2019
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die damit verbundenen Faktoren 1
Zeitfenster: Dezember 2019
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Alter
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Dezember 2019
|
Die damit verbundenen Faktoren 2
Zeitfenster: Dezember 2019
|
Body-Mass-Index
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Dezember 2019
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Die damit verbundenen Faktoren 3
Zeitfenster: Dezember 2019
|
IPAQ
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Dezember 2019
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Die damit verbundenen Faktoren 4
Zeitfenster: Dezember 2019
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EQ-5D-5L
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Dezember 2019
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Die damit verbundenen Faktoren 5
Zeitfenster: Dezember 2019
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Angeborene Krankheiten
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Dezember 2019
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Die damit verbundenen Faktoren 6
Zeitfenster: Dezember 2019
|
Alkohol trinken
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Dezember 2019
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Die damit verbundenen Faktoren 7
Zeitfenster: Dezember 2019
|
Zigaretten rauchen
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Dezember 2019
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Die damit verbundenen Faktoren 8
Zeitfenster: Dezember 2019
|
Muskelmasse des Körpers
|
Dezember 2019
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Songsuda Roongsaiwatana, MD, Mahidol University, Ramathibodi Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. März 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. April 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Juni 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Juni 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Juni 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Juni 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- COA.MURA2019/733
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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