- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05894213
Распространенность и факторы, связанные с саркопенией у взрослых предпенсионного возраста с хронической неспецифической болью в пояснице
6 июня 2023 г. обновлено: Songsuda Roongsaiwatana, Mahidol University
Изучить распространенность саркопении в предпенсионной группе с хронической болью в пояснице и факторы, связанные между саркопенией и хронической болью в пояснице в предпенсионной группе.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
164
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bangkok, Таиланд, 10400
- Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Население включало 164 человека в возрасте 50 - 59 лет.
Описание
Критерии включения:
- Быть человеком в возрасте от 50 до 59 лет с хронической болью в пояснице или без нее продолжительностью более 3 месяцев, но без каких-либо опасных признаков боли в пояснице, ишиаса и неврологических расстройств.
- Уметь ходить непрерывно не менее 10 минут.
- Дайте письменное согласие на участие в исследовательском проекте.
Критерий исключения:
- Перелом позвоночника, спондилолистез, сколиоз или остеомиелит в анамнезе.
- Имеют неврологическое расстройство или миастению.
- Иметь врожденное заболевание, такое как острый коронарный синдром, рак или тяжелое заболевание мышц или суставов, которое влияет на способность непрерывно ходить не менее 10 метров.
- Имплантировать кардиостимулятор или электрическое устройство.
- Отказаться или выйти из исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность саркопении.
Временное ограничение: Декабрь2019
|
участники с хронической болью в пояснице или без нее,
|
Декабрь2019
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сопутствующие факторы 1
Временное ограничение: Декабрь2019
|
возраст
|
Декабрь2019
|
|
Сопутствующие факторы 2
Временное ограничение: Декабрь2019
|
индекс массы тела
|
Декабрь2019
|
|
Сопутствующие факторы 3
Временное ограничение: Декабрь2019
|
ИПК
|
Декабрь2019
|
|
Сопутствующие факторы 4
Временное ограничение: Декабрь2019
|
ЭК-5Д-5Л
|
Декабрь2019
|
|
Сопутствующие факторы 5
Временное ограничение: Декабрь2019
|
Врожденные заболевания
|
Декабрь2019
|
|
Сопутствующие факторы 6
Временное ограничение: Декабрь2019
|
Употребление алкоголя
|
Декабрь2019
|
|
Сопутствующие факторы 7
Временное ограничение: Декабрь2019
|
Курение сигарет
|
Декабрь2019
|
|
Сопутствующие факторы 8
Временное ограничение: Декабрь2019
|
Мышечная масса тела
|
Декабрь2019
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Songsuda Roongsaiwatana, MD, Mahidol University, Ramathibodi Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- COA.MURA2019/733
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .