- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05894213
Rozpowszechnienie i czynniki związane z sarkopenią u osób dorosłych w wieku przedemerytalnym z przewlekłym niespecyficznym bólem krzyża
6 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Songsuda Roongsaiwatana, Mahidol University
Zbadanie częstości występowania sarkopenii w grupie przedemerytalnej z przewlekłym bólem krzyża oraz czynników związanych między sarkopenią a przewlekłym bólem krzyża w grupie przedemerytalnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
164
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bangkok, Tajlandia, 10400
- Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacja liczyła 164 osoby w wieku 50 - 59 lat.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Być osobą w wieku od 50 do 59 lat z lub bez przewlekłego bólu krzyża trwającego dłużej niż 3 miesiące, ale bez żadnych niebezpiecznych objawów bólu krzyża, rwy kulszowej i zaburzeń neurologicznych.
- Być w stanie chodzić bez przerwy przez co najmniej 10 minut.
- Wyraź pisemną zgodę na udział w projekcie badawczym.
Kryteria wyłączenia:
- Mieć historię złamania kręgosłupa, kręgozmyku, skoliozy lub zapalenia kości i szpiku.
- Mają zaburzenia neurologiczne lub myasthenia gravis.
- Masz wrodzoną chorobę, taką jak ostry zespół wieńcowy, rak lub ciężka choroba mięśni lub stawów, która wpływa na zdolność ciągłego chodzenia przez co najmniej 10 metrów.
- Wszczepić rozrusznik serca lub urządzenie elektryczne.
- Odmówić lub wycofać się z badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania sarkopenii
Ramy czasowe: Grudzień 2019 r
|
uczestnicy z przewlekłym bólem krzyża lub bez niego,
|
Grudzień 2019 r
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powiązane czynniki 1
Ramy czasowe: Grudzień 2019 r
|
wiek
|
Grudzień 2019 r
|
|
Powiązane czynniki 2
Ramy czasowe: Grudzień 2019 r
|
wskaźnik masy ciała
|
Grudzień 2019 r
|
|
Powiązane czynniki 3
Ramy czasowe: Grudzień 2019 r
|
IPAQ
|
Grudzień 2019 r
|
|
Powiązane czynniki 4
Ramy czasowe: Grudzień 2019 r
|
EQ-5D-5L
|
Grudzień 2019 r
|
|
Powiązane czynniki 5
Ramy czasowe: Grudzień 2019 r
|
Choroby wrodzone
|
Grudzień 2019 r
|
|
Powiązane czynniki 6
Ramy czasowe: Grudzień 2019 r
|
Picie alkoholu
|
Grudzień 2019 r
|
|
Powiązane czynniki 7
Ramy czasowe: Grudzień 2019 r
|
Palenie papierosów
|
Grudzień 2019 r
|
|
Powiązane czynniki 8
Ramy czasowe: Grudzień 2019 r
|
Masa mięśniowa ciała
|
Grudzień 2019 r
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Songsuda Roongsaiwatana, MD, Mahidol University, Ramathibodi Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 marca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 kwietnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 czerwca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 czerwca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- COA.MURA2019/733
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .