- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05899556
Určení faktorů ovlivňujících klinické zkušenosti pacientů s plicní fibrózou
Komplexní pohled na pacientské zkušenosti jedinců účastnících se klinické studie plicní fibrózy
Účast v klinických studiích obvykle zvýhodňuje určitou demografickou skupinu. Existuje však omezený výzkum, který by vysvětlil, jaké atributy výzkumu ovlivňují dokončení těchto specifických demografických skupin.
Tato studie přijme širokou škálu údajů o zkušenostech z klinických studií u pacientů s plicní fibrózou, aby bylo možné určit, které faktory převažují při omezování schopnosti pacienta zapojit se do studie nebo ji dokončit.
Pokusí se také analyzovat data z pohledu různých demografických skupin, aby se zkontrolovaly opakující se trendy, které by mohly přinést poznatky v zájmu budoucích pacientů s plicní fibrózou.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Michael B Gill
- Telefonní číslo: 4159004227
- E-mail: bask@withpower.com
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94107
- Power Life Sciences
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacientovi je minimálně 18 let
- Diagnóza plicní fibrózy
- Schopnost porozumět postupům studie, přínosům a rizikům a podepsat písemný informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Zapsán do jiné výzkumné studie
- Neschopnost poskytnout písemný informovaný souhlas
- Ženy ve fertilním věku bez negativního těhotenského testu; nebo ženy, které kojí.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet pacientů s plicní fibrózou, kteří se rozhodnou zúčastnit se klinické studie
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
Podíl pacientů, kteří zůstávají v klinické studii plicní fibrózy až do dokončení
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Aiello M, Bertorelli G, Bocchino M, Chetta A, Fiore-Donati A, Fois A, Marinari S, Oggionni T, Polla B, Rosi E, Stanziola A, Varone F, Sanduzzi A. The earlier, the better: Impact of early diagnosis on clinical outcome in idiopathic pulmonary fibrosis. Pulm Pharmacol Ther. 2017 Jun;44:7-15. doi: 10.1016/j.pupt.2017.02.005. Epub 2017 Feb 28.
- Glass DS, Grossfeld D, Renna HA, Agarwala P, Spiegler P, DeLeon J, Reiss AB. Idiopathic pulmonary fibrosis: Current and future treatment. Clin Respir J. 2022 Feb;16(2):84-96. doi: 10.1111/crj.13466. Epub 2022 Jan 10.
- O'Riordan TG, Smith V, Raghu G. Development of novel agents for idiopathic pulmonary fibrosis: progress in target selection and clinical trial design. Chest. 2015 Oct;148(4):1083-1092. doi: 10.1378/chest.14-3218.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 83217345
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .