- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05899556
Individuazione dei fattori che influenzano le esperienze di studio clinico dei pazienti con fibrosi polmonare
Una visione completa delle esperienze dei pazienti delle persone che partecipano allo studio clinico sulla fibrosi polmonare
La partecipazione a studi clinici di solito favorisce un particolare gruppo demografico. Ma sono disponibili ricerche limitate per spiegare quali attributi della ricerca influenzano il completamento di questi specifici gruppi demografici.
Questo studio ammetterà un'ampia gamma di dati sull'esperienza della sperimentazione clinica di pazienti con fibrosi polmonare per determinare quali fattori prevalgono nel limitare la capacità di un paziente di partecipare o terminare una sperimentazione.
Cercherà inoltre di analizzare i dati dal punto di vista di diversi gruppi demografici per verificare le tendenze ricorrenti che potrebbero fornire approfondimenti per il bene dei futuri pazienti affetti da fibrosi polmonare.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Michael B Gill
- Numero di telefono: 4159004227
- Email: bask@withpower.com
Luoghi di studio
-
-
California
-
San Francisco, California, Stati Uniti, 94107
- Power Life Sciences
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il paziente ha almeno 18 anni
- Diagnosi di fibrosi polmonare
- Capacità di comprendere le procedure, i benefici e i rischi dello studio e firmare un documento di consenso informato scritto.
Criteri di esclusione:
- Iscritto a un altro studio di ricerca
- Incapacità di fornire il consenso informato scritto
- Donne in età fertile senza test di gravidanza negativo; o donne che allattano.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Numero di pazienti affetti da fibrosi polmonare che decidono di partecipare a uno studio clinico
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
|
Percentuale di pazienti che rimangono in uno studio clinico sulla fibrosi polmonare fino al completamento
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Aiello M, Bertorelli G, Bocchino M, Chetta A, Fiore-Donati A, Fois A, Marinari S, Oggionni T, Polla B, Rosi E, Stanziola A, Varone F, Sanduzzi A. The earlier, the better: Impact of early diagnosis on clinical outcome in idiopathic pulmonary fibrosis. Pulm Pharmacol Ther. 2017 Jun;44:7-15. doi: 10.1016/j.pupt.2017.02.005. Epub 2017 Feb 28.
- Glass DS, Grossfeld D, Renna HA, Agarwala P, Spiegler P, DeLeon J, Reiss AB. Idiopathic pulmonary fibrosis: Current and future treatment. Clin Respir J. 2022 Feb;16(2):84-96. doi: 10.1111/crj.13466. Epub 2022 Jan 10.
- O'Riordan TG, Smith V, Raghu G. Development of novel agents for idiopathic pulmonary fibrosis: progress in target selection and clinical trial design. Chest. 2015 Oct;148(4):1083-1092. doi: 10.1378/chest.14-3218.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 83217345
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .