- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05899556
Ermittlung der Faktoren, die die klinischen Studienerfahrungen von Patienten mit Lungenfibrose beeinflussen
Eine umfassende Übersicht über die Patientenerfahrungen von Personen, die an einer klinischen Studie zu Lungenfibrose teilnehmen
Die Teilnahme an klinischen Studien kommt in der Regel einer bestimmten Bevölkerungsgruppe zugute. Es stehen jedoch nur begrenzte Forschungsergebnisse zur Verfügung, um zu erklären, welche Forschungsattribute die Vervollständigung dieser spezifischen demografischen Gruppen beeinflussen.
Diese Studie wird eine breite Palette von Daten über die klinischen Studienerfahrungen von Lungenfibrosepatienten heranziehen, um festzustellen, welche Faktoren die Fähigkeit eines Patienten einschränken, an einer Studie teilzunehmen oder diese zu beenden.
Es wird auch versucht, Daten aus der Perspektive verschiedener demografischer Gruppen zu analysieren, um nach wiederkehrenden Trends zu suchen, die Erkenntnisse für künftige Lungenfibrosepatienten liefern könnten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Michael B Gill
- Telefonnummer: 4159004227
- E-Mail: bask@withpower.com
Studienorte
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California
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San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94107
- Power Life Sciences
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Patient ist mindestens 18 Jahre alt
- Diagnose einer Lungenfibrose
- Fähigkeit, die Studienabläufe, Vorteile und Risiken zu verstehen und eine schriftliche Einverständniserklärung zu unterzeichnen.
Ausschlusskriterien:
- In einer anderen Forschungsstudie eingeschrieben
- Unfähigkeit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
- Frauen im gebärfähigen Alter ohne negativen Schwangerschaftstest; oder Frauen, die stillen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Anzahl der Lungenfibrosepatienten, die sich für die Teilnahme an einer klinischen Studie entscheiden
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Anteil der Patienten, die bis zum Abschluss an einer klinischen Studie zu Lungenfibrose teilnehmen
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Aiello M, Bertorelli G, Bocchino M, Chetta A, Fiore-Donati A, Fois A, Marinari S, Oggionni T, Polla B, Rosi E, Stanziola A, Varone F, Sanduzzi A. The earlier, the better: Impact of early diagnosis on clinical outcome in idiopathic pulmonary fibrosis. Pulm Pharmacol Ther. 2017 Jun;44:7-15. doi: 10.1016/j.pupt.2017.02.005. Epub 2017 Feb 28.
- Glass DS, Grossfeld D, Renna HA, Agarwala P, Spiegler P, DeLeon J, Reiss AB. Idiopathic pulmonary fibrosis: Current and future treatment. Clin Respir J. 2022 Feb;16(2):84-96. doi: 10.1111/crj.13466. Epub 2022 Jan 10.
- O'Riordan TG, Smith V, Raghu G. Development of novel agents for idiopathic pulmonary fibrosis: progress in target selection and clinical trial design. Chest. 2015 Oct;148(4):1083-1092. doi: 10.1378/chest.14-3218.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 83217345
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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