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Identificando os fatores que afetam as experiências de estudos clínicos de pacientes com fibrose pulmonar

2 de junho de 2023 atualizado por: Power Life Sciences Inc.

Uma Visão Abrangente das Experiências dos Pacientes de Indivíduos que Participaram do Estudo Clínico de Fibrose Pulmonar

A participação em ensaios clínicos geralmente favorece um determinado grupo demográfico. Mas há pesquisas limitadas disponíveis para explicar quais atributos de pesquisa afetam a conclusão desses grupos demográficos específicos.

Este estudo admitirá uma ampla gama de dados sobre a experiência de ensaios clínicos de pacientes com fibrose pulmonar para determinar quais fatores prevalecem na limitação da capacidade de um paciente ingressar ou terminar um estudo.

Ele também tentará analisar os dados da perspectiva de diferentes grupos demográficos para verificar tendências recorrentes que possam gerar insights para o bem de futuros pacientes com fibrose pulmonar.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94107
        • Power Life Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com fibrose pulmonar que estão participando ativamente de uma pesquisa clínica, mas ainda não concluíram a inscrição e a randomização.

Descrição

Critério de inclusão:

  • O paciente tem pelo menos 18 anos de idade
  • Diagnóstico de fibrose pulmonar
  • Capacidade de entender os procedimentos, benefícios e riscos do estudo e assinar um documento de consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

  • Inscrito em outro estudo de pesquisa
  • Incapacidade de fornecer consentimento informado por escrito
  • Mulheres com potencial para engravidar sem teste de gravidez negativo; ou mulheres que estão amamentando.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Número de pacientes com fibrose pulmonar que decidem participar de um estudo clínico
Prazo: 3 meses
3 meses
Taxa de pacientes que permanecem em um estudo clínico de fibrose pulmonar até a conclusão
Prazo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Power Life Sciences Inc.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de julho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

12 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 83217345

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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