Fastlæggelse af de faktorer, der påvirker kliniske undersøgelseserfaringer hos patienter med lungefibrose
2. juni 2023 opdateret af: Power Life Sciences Inc.
En omfattende oversigt over patientoplevelser hos personer, der deltager i klinisk undersøgelse af lungefibrose
Deltagelse i kliniske forsøg favoriserer normalt en bestemt demografisk gruppe. Men der er begrænset forskning tilgængelig for at forklare, hvilke forskningsegenskaber der påvirker færdiggørelsen af disse specifikke demografiske grupper.
Denne undersøgelse vil indrømme en bred vifte af data om kliniske forsøgserfaringer med lungefibrosepatienter for at bestemme, hvilke faktorer der gør sig gældende for at begrænse en patients evne til at deltage i eller afslutte et forsøg.
Det vil også forsøge at analysere data fra forskellige demografiske gruppers perspektiv for at kontrollere for tilbagevendende tendenser, som kan give indsigt af hensyn til fremtidige lungefibrosepatienter.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Michael B Gill
- Telefonnummer: 4159004227
- E-mail: bask@withpower.com
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94107
- Power Life Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med lungefibrose, som deltager aktivt i en klinisk forskning, men som endnu ikke har afsluttet indskrivning og randomisering.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienten er mindst 18 år gammel
- Diagnose af lungefibrose
- Evne til at forstå undersøgelsesprocedurerne, fordele og risici og underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument.
Ekskluderingskriterier:
- Indskrevet i et andet forskningsstudie
- Manglende evne til at give skriftligt informeret samtykke
- Kvinder i den fødedygtige alder uden negativ graviditetstest; eller kvinder, der ammer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal lungefibrosepatienter, der beslutter sig for at deltage i en klinisk undersøgelse
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Hyppighed af patienter, der forbliver i et klinisk studie med lungefibrose til afslutning
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Aiello M, Bertorelli G, Bocchino M, Chetta A, Fiore-Donati A, Fois A, Marinari S, Oggionni T, Polla B, Rosi E, Stanziola A, Varone F, Sanduzzi A. The earlier, the better: Impact of early diagnosis on clinical outcome in idiopathic pulmonary fibrosis. Pulm Pharmacol Ther. 2017 Jun;44:7-15. doi: 10.1016/j.pupt.2017.02.005. Epub 2017 Feb 28.
- Glass DS, Grossfeld D, Renna HA, Agarwala P, Spiegler P, DeLeon J, Reiss AB. Idiopathic pulmonary fibrosis: Current and future treatment. Clin Respir J. 2022 Feb;16(2):84-96. doi: 10.1111/crj.13466. Epub 2022 Jan 10.
- O'Riordan TG, Smith V, Raghu G. Development of novel agents for idiopathic pulmonary fibrosis: progress in target selection and clinical trial design. Chest. 2015 Oct;148(4):1083-1092. doi: 10.1378/chest.14-3218.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. juli 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juli 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. juni 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. juni 2023
Først opslået (Faktiske)
12. juni 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. juni 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. juni 2023
Sidst verificeret
1. juni 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 83217345
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .