- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05899556
Finne faktorene som påvirker kliniske studieerfaringer hos pasienter med lungefibrose
En omfattende oversikt over pasienterfaringer til enkeltpersoner som deltar i lungefibrose klinisk studie
Å delta i kliniske studier favoriserer vanligvis en bestemt demografisk gruppe. Men det er begrenset forskning tilgjengelig for å forklare hvilke forskningsegenskaper som påvirker fullføringen av disse spesifikke demografiske gruppene.
Denne studien vil innrømme et bredt spekter av data om erfaring fra kliniske utprøvinger av lungefibrosepasienter for å avgjøre hvilke faktorer som dominerer for å begrense en pasients evne til å bli med eller fullføre en studie.
Den vil også prøve å analysere data fra ulike demografiske gruppers perspektiv for å se etter tilbakevendende trender som kan gi innsikt av hensyn til fremtidige lungefibrosepasienter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Michael B Gill
- Telefonnummer: 4159004227
- E-post: bask@withpower.com
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forente stater, 94107
- Power Life Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienten er minst 18 år gammel
- Diagnose av lungefibrose
- Evne til å forstå studieprosedyrene, fordeler og risikoer, og signere et skriftlig informert samtykkedokument.
Ekskluderingskriterier:
- Registrert i en annen forskningsstudie
- Manglende evne til å gi skriftlig informert samtykke
- Kvinner i fertil alder uten negativ graviditetstest; eller kvinner som ammer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall pasienter med lungefibrose som bestemmer seg for å delta i en klinisk studie
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Hyppighet av pasienter som forblir i en klinisk studie med lungefibrose til fullføring
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Aiello M, Bertorelli G, Bocchino M, Chetta A, Fiore-Donati A, Fois A, Marinari S, Oggionni T, Polla B, Rosi E, Stanziola A, Varone F, Sanduzzi A. The earlier, the better: Impact of early diagnosis on clinical outcome in idiopathic pulmonary fibrosis. Pulm Pharmacol Ther. 2017 Jun;44:7-15. doi: 10.1016/j.pupt.2017.02.005. Epub 2017 Feb 28.
- Glass DS, Grossfeld D, Renna HA, Agarwala P, Spiegler P, DeLeon J, Reiss AB. Idiopathic pulmonary fibrosis: Current and future treatment. Clin Respir J. 2022 Feb;16(2):84-96. doi: 10.1111/crj.13466. Epub 2022 Jan 10.
- O'Riordan TG, Smith V, Raghu G. Development of novel agents for idiopathic pulmonary fibrosis: progress in target selection and clinical trial design. Chest. 2015 Oct;148(4):1083-1092. doi: 10.1378/chest.14-3218.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 83217345
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .