- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05899556
Выявление факторов, влияющих на клиническое исследование пациентов с легочным фиброзом
Комплексный взгляд на опыт пациентов, участвующих в клиническом исследовании легочного фиброза
Участие в клинических испытаниях обычно выгодно для определенной демографической группы. Но имеется ограниченное количество доступных исследований, чтобы объяснить, какие исследовательские атрибуты влияют на завершение этих конкретных демографических групп.
В это исследование будет включен широкий спектр данных об опыте клинических испытаний пациентов с легочным фиброзом, чтобы определить, какие факторы преобладают в ограничении способности пациента присоединиться к испытанию или закончить его.
Он также попытается проанализировать данные с точки зрения различных демографических групп, чтобы проверить повторяющиеся тенденции, которые могут дать информацию для будущих пациентов с легочным фиброзом.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Michael B Gill
- Номер телефона: 4159004227
- Электронная почта: bask@withpower.com
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94107
- Power Life Sciences
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст пациента не менее 18 лет
- Диагностика легочного фиброза
- Способность понимать процедуры исследования, преимущества и риски, а также подписывать письменный документ об информированном согласии.
Критерий исключения:
- Участие в другом исследовании
- Невозможность предоставить письменное информированное согласие
- Женщины детородного возраста без отрицательного теста на беременность; или кормящие женщины.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество пациентов с легочным фиброзом, решивших принять участие в клиническом исследовании
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
Доля пациентов, которые остаются в клиническом исследовании легочного фиброза до завершения
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Aiello M, Bertorelli G, Bocchino M, Chetta A, Fiore-Donati A, Fois A, Marinari S, Oggionni T, Polla B, Rosi E, Stanziola A, Varone F, Sanduzzi A. The earlier, the better: Impact of early diagnosis on clinical outcome in idiopathic pulmonary fibrosis. Pulm Pharmacol Ther. 2017 Jun;44:7-15. doi: 10.1016/j.pupt.2017.02.005. Epub 2017 Feb 28.
- Glass DS, Grossfeld D, Renna HA, Agarwala P, Spiegler P, DeLeon J, Reiss AB. Idiopathic pulmonary fibrosis: Current and future treatment. Clin Respir J. 2022 Feb;16(2):84-96. doi: 10.1111/crj.13466. Epub 2022 Jan 10.
- O'Riordan TG, Smith V, Raghu G. Development of novel agents for idiopathic pulmonary fibrosis: progress in target selection and clinical trial design. Chest. 2015 Oct;148(4):1083-1092. doi: 10.1378/chest.14-3218.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 83217345
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .