- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05899556
Identifier les facteurs affectant les expériences d'études cliniques des patients atteints de fibrose pulmonaire
Une vue complète des expériences des patients des personnes participant à l'étude clinique sur la fibrose pulmonaire
La participation à des essais cliniques favorise généralement un groupe démographique particulier. Mais peu de recherches sont disponibles pour expliquer quels attributs de recherche affectent l'achèvement de ces groupes démographiques spécifiques.
Cette étude admettra un large éventail de données sur l'expérience des essais cliniques des patients atteints de fibrose pulmonaire afin de déterminer quels facteurs prévalent pour limiter la capacité d'un patient à participer ou à terminer un essai.
Il tentera également d'analyser les données du point de vue de différents groupes démographiques afin de vérifier les tendances récurrentes qui pourraient fournir des informations pour le bien des futurs patients atteints de fibrose pulmonaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Michael B Gill
- Numéro de téléphone: 4159004227
- E-mail: bask@withpower.com
Lieux d'étude
-
-
California
-
San Francisco, California, États-Unis, 94107
- Power Life Sciences
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Le patient a au moins 18 ans
- Diagnostic de la fibrose pulmonaire
- Capacité à comprendre les procédures, les avantages et les risques de l'étude et à signer un document de consentement éclairé écrit.
Critère d'exclusion:
- Inscrit à une autre étude de recherche
- Incapacité à fournir un consentement éclairé écrit
- Femmes en âge de procréer sans test de grossesse négatif ; ou les femmes qui allaitent.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Nombre de patients atteints de fibrose pulmonaire qui décident de participer à une étude clinique
Délai: 3 mois
|
3 mois
|
|
Taux de patients qui restent dans une étude clinique sur la fibrose pulmonaire jusqu'à la fin
Délai: 12 mois
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.
Publications et liens utiles
Publications générales
- Aiello M, Bertorelli G, Bocchino M, Chetta A, Fiore-Donati A, Fois A, Marinari S, Oggionni T, Polla B, Rosi E, Stanziola A, Varone F, Sanduzzi A. The earlier, the better: Impact of early diagnosis on clinical outcome in idiopathic pulmonary fibrosis. Pulm Pharmacol Ther. 2017 Jun;44:7-15. doi: 10.1016/j.pupt.2017.02.005. Epub 2017 Feb 28.
- Glass DS, Grossfeld D, Renna HA, Agarwala P, Spiegler P, DeLeon J, Reiss AB. Idiopathic pulmonary fibrosis: Current and future treatment. Clin Respir J. 2022 Feb;16(2):84-96. doi: 10.1111/crj.13466. Epub 2022 Jan 10.
- O'Riordan TG, Smith V, Raghu G. Development of novel agents for idiopathic pulmonary fibrosis: progress in target selection and clinical trial design. Chest. 2015 Oct;148(4):1083-1092. doi: 10.1378/chest.14-3218.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 83217345
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .