- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05899556
Att fastställa faktorerna som påverkar kliniska studieerfarenheter hos patienter med lungfibros
En heltäckande bild av patientupplevelser hos individer som deltar i klinisk studie av lungfibros
Att delta i kliniska prövningar gynnar vanligtvis en viss demografisk grupp. Men det finns begränsad forskning tillgänglig för att förklara vilka forskningsattribut som påverkar fullbordandet av dessa specifika demografiska grupper.
Denna studie kommer att medge ett brett utbud av data om erfarenheter från kliniska prövningar av patienter med lungfibros för att avgöra vilka faktorer som råder för att begränsa en patients förmåga att gå med i eller avsluta en prövning.
Den kommer också att försöka analysera data från olika demografiska gruppers perspektiv för att kontrollera om det finns återkommande trender som kan ge insikter för framtida lungfibrospatienter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Michael B Gill
- Telefonnummer: 4159004227
- E-post: bask@withpower.com
Studieorter
-
-
California
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94107
- Power Life Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienten är minst 18 år gammal
- Diagnos av lungfibros
- Förmåga att förstå studieprocedurerna, fördelarna och riskerna och underteckna ett skriftligt informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Inskriven i en annan forskningsstudie
- Oförmåga att ge skriftligt informerat samtycke
- Kvinnor i fertil ålder utan negativt graviditetstest; eller kvinnor som ammar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal lungfibrospatienter som bestämmer sig för att delta i en klinisk studie
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
Frekvens av patienter som stannar kvar i en klinisk studie av lungfibros till slut
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Aiello M, Bertorelli G, Bocchino M, Chetta A, Fiore-Donati A, Fois A, Marinari S, Oggionni T, Polla B, Rosi E, Stanziola A, Varone F, Sanduzzi A. The earlier, the better: Impact of early diagnosis on clinical outcome in idiopathic pulmonary fibrosis. Pulm Pharmacol Ther. 2017 Jun;44:7-15. doi: 10.1016/j.pupt.2017.02.005. Epub 2017 Feb 28.
- Glass DS, Grossfeld D, Renna HA, Agarwala P, Spiegler P, DeLeon J, Reiss AB. Idiopathic pulmonary fibrosis: Current and future treatment. Clin Respir J. 2022 Feb;16(2):84-96. doi: 10.1111/crj.13466. Epub 2022 Jan 10.
- O'Riordan TG, Smith V, Raghu G. Development of novel agents for idiopathic pulmonary fibrosis: progress in target selection and clinical trial design. Chest. 2015 Oct;148(4):1083-1092. doi: 10.1378/chest.14-3218.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 83217345
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .