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Identificación de los factores que afectan las experiencias de estudios clínicos de pacientes con fibrosis pulmonar

2 de junio de 2023 actualizado por: Power Life Sciences Inc.

Una visión integral de las experiencias de los pacientes que participan en el estudio clínico de fibrosis pulmonar

La participación en ensayos clínicos suele favorecer a un grupo demográfico particular. Pero hay investigaciones limitadas disponibles para explicar qué atributos de investigación afectan la finalización de estos grupos demográficos específicos.

Este estudio admitirá una amplia gama de datos sobre la experiencia en ensayos clínicos de pacientes con fibrosis pulmonar para determinar qué factores prevalecen en la limitación de la capacidad de un paciente para unirse o terminar un ensayo.

También intentará analizar los datos desde la perspectiva de diferentes grupos demográficos para comprobar si hay tendencias recurrentes que puedan arrojar información por el bien de futuros pacientes con fibrosis pulmonar.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Michael B Gill
  • Número de teléfono: 4159004227
  • Correo electrónico: bask@withpower.com

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94107
        • Power Life Sciences

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con fibrosis pulmonar que participan activamente en una investigación clínica, pero que aún no han completado la inscripción y la aleatorización.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El paciente tiene al menos 18 años de edad.
  • Diagnóstico de fibrosis pulmonar
  • Capacidad para comprender los procedimientos del estudio, los beneficios y los riesgos, y firmar un documento de consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

  • Inscrito en otro estudio de investigación
  • Incapacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito
  • Mujeres en edad fértil sin prueba de embarazo negativa; o mujeres que están lactando.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de pacientes con fibrosis pulmonar que deciden participar en un estudio clínico
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses
Tasa de pacientes que permanecen en un estudio clínico de fibrosis pulmonar hasta su finalización
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Power Life Sciences Inc.

Investigadores

  • Director de estudio: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de julio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

12 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 83217345

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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