- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05903469
Implicitní a explicitní hodnocení rizika sebevraždy (MIERIS)
23. května 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
V roce 2007 Nock & Banaji vyvinuli takzvané implicitní měření rizika sebevražd pomocí počítačového nástroje: Implicitní asociační test (IAT).
Toto měření, spojené s tradičními hodnoceními, umožňuje lépe předvídat recidivu sebevraždy.
V roce 2020 tým Poitiers z Tello et al. byl schopen replikovat tyto výsledky na francouzské populaci.
Ačkoli vysoké skóre IAT předpovídá nástup sebevraždy po 1 roce, neexistují žádné údaje o tom, jak se toto skóre mění v průběhu času, ani údaje týkající se schopnosti měření odlišit populaci s explicitními sebevražednými myšlenkami od populace bez explicitních sebevražedných představ.
Výzkumníci se proto snaží prokázat vývoj implicitních sebevražedných myšlenek v průběhu času replikací měření při zařazení, po 6 měsících a po 12 měsících pro různé profily pacientů: Sebevražedné myšlenky vs. žádné sebevražedné myšlenky a pokus o sebevraždu vs. žádný pokus o sebevraždu.
Pacienti budou vybráni z pohotovostní jednotky CHU Amiens-Picardie a budou mít sebevražedný IAT a různé dotazníky.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
108
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jérôme Thilliez, MD
- Telefonní číslo: 03.22.66.82.90
- E-mail: thilliez.jerome@chu-amiens.fr
Studijní místa
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Francie, 80000
- Nábor
- Centre Hospitalier Universitaire d'Amiens
-
Kontakt:
- Jérôme Thilliez, MD
- Telefonní číslo: 03.22.66.82.90
- E-mail: thilliez.jerome@chu-amiens.fr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Osoba přijíždějící na pohotovost z psychiatrických důvodů
- Dospělá osoba
- Podepsán svobodný a informovaný souhlas
- Osoba plynně mluvící a píšící francouzsky
Kritéria vyloučení:
- Neurologické poruchy nebo velké kognitivní zhoršení: přítomnost zmatenosti
- Akutní psychotická dekompenzace
- Problémové akutní chování
- Zneužívání Impregnace toxické látky a/nebo drogy narušující kognitivní funkce v době hodnocení
- Dospělý pod ochranným opatřením.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pacient s explicitními sebevražednými myšlenkami a pokusem o sebevraždu
|
IAT (Implicit Attitude Test) je metoda nepřímého měření relativní síly asociací mezi různými koncepty uloženými v paměti na základě reakčních časů v počítači.
Obecnou myšlenkou tohoto opatření je, že jednotlivec bude mnohem rychlejší kategorizovat objekt do předem určené kategorie, pokud je tato kategorizace v souladu s jeho vlastním způsobem zpracování informací.
|
|
Experimentální: Pacient s explicitními sebevražednými myšlenkami bez pokusu o sebevraždu
|
IAT (Implicit Attitude Test) je metoda nepřímého měření relativní síly asociací mezi různými koncepty uloženými v paměti na základě reakčních časů v počítači.
Obecnou myšlenkou tohoto opatření je, že jednotlivec bude mnohem rychlejší kategorizovat objekt do předem určené kategorie, pokud je tato kategorizace v souladu s jeho vlastním způsobem zpracování informací.
|
|
Aktivní komparátor: Pacient bez explicitních sebevražedných myšlenek
|
IAT (Implicit Attitude Test) je metoda nepřímého měření relativní síly asociací mezi různými koncepty uloženými v paměti na základě reakčních časů v počítači.
Obecnou myšlenkou tohoto opatření je, že jednotlivec bude mnohem rychlejší kategorizovat objekt do předem určené kategorie, pokud je tato kategorizace v souladu s jeho vlastním způsobem zpracování informací.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Variace skóre IAT mezi 3 skupinami
Časové okno: jeden rok
|
IAT je implicitní test postojů IAT je krátký počítačově spravovaný test, který využívá reakční doby lidí při klasifikaci sémantických podnětů k měření automatických mentálních asociací, které mají k různým tématům, v tomto případě k životu a smrti/sebevraždě.
Smrt/sebevražda IAT bude podávána a hodnocena v souladu se standardními IAT postupy.
Latence odezvy pro všechny studie byly zaznamenány a analyzovány pomocí standardního IAT skórovacího algoritmu.
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. června 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. ledna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. června 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. června 2023
První zveřejněno (Aktuální)
15. června 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. května 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. května 2025
Naposledy ověřeno
1. května 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PI2020_843_0118
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Implicitní test postoje
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNáborInfantilní spinální svalová atrofie | Spinální amyotrofie | Juvenilní spinální svalová atrofieFrancie
-
Yonsei UniversityDokončenoPostprandiální hyperglykémie
-
Clinical Nutrition Research Centre, SingaporeDokončeno
-
University of FloridaDokončenoParkinsonova nemoc (PD)Spojené státy
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityChanghai Hospital; Tianjin Nankai HospitalNáborKolorektální karcinom | Kolorektální adenomatózní polypČína
-
University of MichiganDokončenoAntidepresiva způsobující nežádoucí účinky při terapeutickém použitíSpojené státy
-
University of BaghdadDokončenoSexuální chování | Konfliktní porucha sexuální orientace | Porucha sexuálního vzrušení | Sexuální orientace | Sexuální; Orientace, porucha vztahuIrák
-
French National Agency for Research on AIDS and...Dokončeno
-
Guven Health GroupDokončenoSportovní výkon | Fyzická zdatnost | Hráči házené | Průřezové studieKrocan