- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05903469
Implisitt og eksplisitt vurdering av selvmordsrisiko (MIERIS)
20. juni 2023 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
I 2007 utviklet Nock & Banaji en såkalt implisitt selvmordsrisikomåling ved hjelp av et dataverktøy: Implicit Association Test (IAT).
Denne målingen, assosiert med tradisjonelle evalueringer, gjør det mulig å bedre forutsi suicidalt tilbakefall.
I 2020, Poitiers-teamet til Tello et al. var i stand til å gjenskape disse resultatene på en fransk befolkning.
Men selv om en høy IAT-skåre predikerer utbruddet av selvmord etter 1 år, er det ingen data om hvordan denne skåren endres over tid, og heller ikke data om tiltakets evne til å skille en populasjon med eksplisitte selvmordstanker fra en populasjon uten eksplisitte selvmordstanker.
Etterforskerne søker derfor å demonstrere en utvikling av implisitte selvmordstanker over tid ved å replikere målingen ved inkludering, ved 6 måneder og ved 12 måneder, for ulike pasientprofiler: Selvmordstanker vs ingen selvmordstanker og selvmordsforsøk vs intet selvmordsforsøk.
Pasienter vil bli rekruttert fra akuttenheten til CHU Amiens-Picardie og vil ta selvmords-IAT samt ulike spørreskjemaer.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
180
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jérôme Thilliez, MD
- Telefonnummer: 03.22.66.82.90
- E-post: thilliez.jerome@chu-amiens.fr
Studiesteder
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Frankrike, 80000
- Rekruttering
- Centre Hospitalier Universitaire d'Amiens
-
Ta kontakt med:
- Jérôme Thilliez, MD
- Telefonnummer: 03.22.66.82.90
- E-post: thilliez.jerome@chu-amiens.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Person som møter til nødsituasjoner av psykiatriske årsaker
- Voksen person
- Gratis og informert samtykke signert
- Person som snakker og skriver fransk flytende
Ekskluderingskriterier:
- Nevrologiske lidelser eller stor kognitiv forverring: tilstedeværelse av forvirring
- Akutt psykotisk dekompensasjon
- Plaget akutt oppførsel
- Misbruk Impregnering av et giftig stoff og/eller medikament som svekker kognitive funksjoner på vurderingstidspunktet
- Voksen under beskyttelsestiltak.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Pasient med eksplisitte selvmordstanker og selvmordsforsøk
|
IAT (Implicit Attitude Test) er en metode for indirekte å måle den relative styrken til assosiasjoner mellom ulike konsepter lagret i minnet basert på reaksjonstider på datamaskin.
Den generelle ideen bak dette tiltaket er at et individ vil være mye raskere til å kategorisere et objekt i en forhåndsbestemt kategori, hvis denne kategoriseringen stemmer overens med deres egen måte å behandle informasjon på.
|
Eksperimentell: Pasient med eksplisitte selvmordstanker uten selvmordsforsøk
|
IAT (Implicit Attitude Test) er en metode for indirekte å måle den relative styrken til assosiasjoner mellom ulike konsepter lagret i minnet basert på reaksjonstider på datamaskin.
Den generelle ideen bak dette tiltaket er at et individ vil være mye raskere til å kategorisere et objekt i en forhåndsbestemt kategori, hvis denne kategoriseringen stemmer overens med deres egen måte å behandle informasjon på.
|
Aktiv komparator: Pasient uten eksplisitte selvmordstanker
|
IAT (Implicit Attitude Test) er en metode for indirekte å måle den relative styrken til assosiasjoner mellom ulike konsepter lagret i minnet basert på reaksjonstider på datamaskin.
Den generelle ideen bak dette tiltaket er at et individ vil være mye raskere til å kategorisere et objekt i en forhåndsbestemt kategori, hvis denne kategoriseringen stemmer overens med deres egen måte å behandle informasjon på.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Variasjon av IAT-poengsum mellom de 3 gruppene
Tidsramme: ett år
|
IAT er implisitt holdningstest IAT er en kort datamaskin-administrert test som bruker folks reaksjonstider når de klassifiserer semantiske stimuli for å måle de automatiske mentale assosiasjonene de har om ulike emner, i dette tilfellet liv og død/selvmord.
Døds-/selvmords-IAT vil bli administrert og scoret i tråd med standard IAT-prosedyrer.
Responsforsinkelser for alle forsøk ble registrert og analysert ved bruk av standard IAT-scoringsalgoritme.
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. juni 2022
Primær fullføring (Antatt)
1. mars 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. juni 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. juni 2023
Først lagt ut (Faktiske)
15. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. juni 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. juni 2023
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PI2020_843_0118
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Implisitt holdningstest
-
Yonsei UniversityFullførtPostprandial hyperglykemi
-
Clinical Nutrition Research Centre, SingaporeFullført
-
University of MichiganFullførtAntidepressiva som forårsaker uønskede effekter ved terapeutisk brukForente stater
-
Istanbul Medipol University HospitalFullført
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversitySecond Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
National Institute of Children's Diseases, SlovakiaFullførtBarneutvikling | Koagulopati | Spedbarnsutvikling | Koagulasjons- og blødningsforstyrrelserSlovakia
-
Centre Hospitalier de CornouailleCentre Hospitalier Régional et Universitaire de BrestFullført
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.AvsluttetBrytningsfeilkorreksjonForente stater
-
Coloplast A/SFullført