- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05903469
Ukryta i jawna ocena ryzyka samobójstwa (MIERIS)
23 maja 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
W 2007 roku Nock i Banaji opracowali tzw. pomiar ryzyka samobójstwa utajonego za pomocą narzędzia komputerowego: Implicit Association Test (IAT).
Pomiar ten, powiązany z tradycyjnymi ocenami, pozwala lepiej przewidywać nawroty samobójstw.
W 2020 roku zespół Poitiers z Tello et al. był w stanie powtórzyć te wyniki na populacji francuskiej.
Jednakże, chociaż wysoki wynik IAT przewiduje początek samobójstwa po 1 roku, nie ma danych na temat tego, jak ten wynik zmienia się w czasie, ani nawet danych dotyczących zdolności środka do odróżnienia populacji z wyraźnymi myślami samobójczymi od populacji bez wyraźnych myśli samobójczych.
Badacze starają się zatem wykazać ewolucję ukrytych myśli samobójczych w czasie, powtarzając pomiar w chwili włączenia, po 6 miesiącach i po 12 miesiącach, dla różnych profili pacjentów: myśli samobójcze vs brak myśli samobójczych i próby samobójcze vs brak próby samobójczej.
Pacjenci będą rekrutowani z oddziału ratunkowego CHU Amiens-Picardie i wypełnią samobójstwo-IAT oraz różne kwestionariusze.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
108
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jérôme Thilliez, MD
- Numer telefonu: 03.22.66.82.90
- E-mail: thilliez.jerome@chu-amiens.fr
Lokalizacje studiów
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Francja, 80000
- Rekrutacyjny
- Centre Hospitalier Universitaire D'Amiens
-
Kontakt:
- Jérôme Thilliez, MD
- Numer telefonu: 03.22.66.82.90
- E-mail: thilliez.jerome@chu-amiens.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoba zgłaszająca się na pogotowie z powodów psychiatrycznych
- Osoba dorosła
- Podpisana dobrowolna i świadoma zgoda
- Osoba mówiąca i pisząca płynnie po francusku
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia neurologiczne lub poważne pogorszenie funkcji poznawczych: obecność splątania
- Ostra dekompensacja psychotyczna
- Kłopotliwe ostre zachowanie
- Nadużycie Impregnacja substancją toksyczną i/lub lekiem upośledzającym funkcje poznawcze w momencie oceny
- Osoba dorosła objęta środkami ochronnymi.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjent z wyraźnymi myślami samobójczymi i próbą samobójczą
|
IAT (Implicit Attitude Test) to metoda pośredniego pomiaru względnej siły powiązań między różnymi koncepcjami przechowywanymi w pamięci na podstawie czasów reakcji na komputerze.
Ogólną ideą tego środka jest to, że jednostka będzie znacznie szybciej kategoryzować obiekt do z góry określonej kategorii, jeśli ta kategoryzacja jest zgodna z jej własnym sposobem przetwarzania informacji.
|
|
Eksperymentalny: Pacjent z wyraźnymi myślami samobójczymi bez próby samobójczej
|
IAT (Implicit Attitude Test) to metoda pośredniego pomiaru względnej siły powiązań między różnymi koncepcjami przechowywanymi w pamięci na podstawie czasów reakcji na komputerze.
Ogólną ideą tego środka jest to, że jednostka będzie znacznie szybciej kategoryzować obiekt do z góry określonej kategorii, jeśli ta kategoryzacja jest zgodna z jej własnym sposobem przetwarzania informacji.
|
|
Aktywny komparator: Pacjent bez wyraźnych myśli samobójczych
|
IAT (Implicit Attitude Test) to metoda pośredniego pomiaru względnej siły powiązań między różnymi koncepcjami przechowywanymi w pamięci na podstawie czasów reakcji na komputerze.
Ogólną ideą tego środka jest to, że jednostka będzie znacznie szybciej kategoryzować obiekt do z góry określonej kategorii, jeśli ta kategoryzacja jest zgodna z jej własnym sposobem przetwarzania informacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmienność wyniku IAT między 3 grupami
Ramy czasowe: rok
|
IAT to Test Ukrytego Postawy IAT to krótki, przeprowadzany komputerowo test, który wykorzystuje czas reakcji ludzi podczas klasyfikacji bodźców semantycznych w celu zmierzenia automatycznych skojarzeń mentalnych, jakie mają w odniesieniu do różnych tematów, w tym przypadku życia i śmierci/samobójstwa.
IAT śmierci/samobójstwa zostanie przeprowadzony i oceniony zgodnie ze standardowymi procedurami IAT.
Opóźnienia odpowiedzi dla wszystkich prób rejestrowano i analizowano przy użyciu standardowego algorytmu punktacji IAT.
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 czerwca 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 czerwca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 czerwca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 czerwca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 maja 2025
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PI2020_843_0118
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .