- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05903469
Impliciete en expliciete beoordeling van zelfmoordrisico (MIERIS)
20 juni 2023 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
In 2007 ontwikkelde Nock & Banaji een zogenaamde impliciete suïciderisicometing met behulp van een computertool: de Implicit Association Test (IAT).
Deze meting, gekoppeld aan traditionele evaluaties, maakt het mogelijk om suïcidale herhaling beter te voorspellen.
In 2020 heeft het Poitiers-team van Tello et al. was in staat om deze resultaten te repliceren op een Franse populatie.
Hoewel een hoge IAT-score het begin van zelfmoord na 1 jaar voorspelt, zijn er geen gegevens over hoe deze score in de loop van de tijd verandert, noch zelfs gegevens over het vermogen van de maatregel om een populatie met expliciete suïcidale gedachten te onderscheiden van een populatie zonder expliciete suïcidale gedachten.
De onderzoekers proberen daarom een evolutie van impliciete zelfmoordgedachten in de loop van de tijd aan te tonen door de meting bij inclusie, na 6 maanden en na 12 maanden, te repliceren voor verschillende patiëntprofielen: zelfmoordgedachten versus geen zelfmoordgedachten en zelfmoordpoging versus geen zelfmoordpoging.
Patiënten zullen worden geworven op de spoedeisende hulp van het CHU Amiens-Picardie en zullen zowel de zelfmoord-IAT als verschillende vragenlijsten invullen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
180
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Jérôme Thilliez, MD
- Telefoonnummer: 03.22.66.82.90
- E-mail: thilliez.jerome@chu-amiens.fr
Studie Locaties
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Frankrijk, 80000
- Werving
- Centre Hospitalier Universitaire d'Amiens
-
Contact:
- Jérôme Thilliez, MD
- Telefoonnummer: 03.22.66.82.90
- E-mail: thilliez.jerome@chu-amiens.fr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Persoon die zich om psychiatrische redenen bij spoedgevallen meldt
- Volwassen persoon
- Gratis en geïnformeerde toestemming ondertekend
- Persoon die vloeiend Frans spreekt en schrijft
Uitsluitingscriteria:
- Neurologische aandoeningen of ernstige cognitieve achteruitgang: aanwezigheid van verwarring
- Acute psychotische decompensatie
- Verontrust acuut gedrag
- Misbruik Impregnatie van een giftige stof en/of medicijn die de cognitieve functies aantast op het moment van beoordeling
- Volwassene onder beschermende maatregel.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Patiënt met expliciete zelfmoordgedachten en zelfmoordpogingen
|
De IAT (Implicit Attitude Test) is een methode voor het indirect meten van de relatieve sterkte van associaties tussen verschillende concepten die in het geheugen zijn opgeslagen op basis van reactietijden op de computer.
Het algemene idee achter deze maatregel is dat een individu veel sneller zal zijn om een object in een vooraf bepaalde categorie te categoriseren, als deze categorisering consistent is met zijn eigen manier van informatieverwerking.
|
Experimenteel: Patiënt met expliciete zelfmoordgedachten zonder zelfmoordpoging
|
De IAT (Implicit Attitude Test) is een methode voor het indirect meten van de relatieve sterkte van associaties tussen verschillende concepten die in het geheugen zijn opgeslagen op basis van reactietijden op de computer.
Het algemene idee achter deze maatregel is dat een individu veel sneller zal zijn om een object in een vooraf bepaalde categorie te categoriseren, als deze categorisering consistent is met zijn eigen manier van informatieverwerking.
|
Actieve vergelijker: Patiënt zonder expliciete zelfmoordgedachten
|
De IAT (Implicit Attitude Test) is een methode voor het indirect meten van de relatieve sterkte van associaties tussen verschillende concepten die in het geheugen zijn opgeslagen op basis van reactietijden op de computer.
Het algemene idee achter deze maatregel is dat een individu veel sneller zal zijn om een object in een vooraf bepaalde categorie te categoriseren, als deze categorisering consistent is met zijn eigen manier van informatieverwerking.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Variatie van IAT-score tussen de 3 groepen
Tijdsspanne: een jaar
|
IAT is Implicit Attitude Test De IAT is een korte computergestuurde test die de reactietijden van mensen gebruikt bij het classificeren van semantische stimuli om de automatische mentale associaties te meten die ze hebben over verschillende onderwerpen, in dit geval leven en dood/zelfmoord.
De overlijdens-/zelfmoord-IAT wordt afgenomen en gescoord volgens de standaard IAT-procedures.
Reactielatenties voor alle proeven werden geregistreerd en geanalyseerd met behulp van het standaard IAT-scoringsalgoritme.
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 juni 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
1 maart 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 januari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 juni 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 juni 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 juni 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 juni 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 juni 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PI2020_843_0118
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Impliciete houdingstest
-
Duke UniversityVoltooidCommunicatie | Bias, ras | Relatie, Dokter PatiëntVerenigde Staten
-
Brigham and Women's HospitalMassachusetts General Hospital; National Institute on Aging (NIA); Virginia Commonwealth...Actief, niet wervendArtrose | Reumatoïde artritis | Systemische lupus erythematosus | Inflammatoire artritisVerenigde Staten
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)WervingImpliciete vooringenomenheidVerenigde Staten
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityChanghai Hospital; Tianjin Nankai HospitalWervingColorectale kanker | Colorectale adenomateuze poliepChina
-
University of MichiganVoltooidAntidepressiva veroorzaken nadelige effecten bij therapeutisch gebruikVerenigde Staten
-
Coloplast A/SVoltooidIleostoma - StomaDenemarken
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversitySecond Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong UniversityNog niet aan het wervenStadium II colorectale kankerChina
-
Centre Hospitalier de CornouailleCentre Hospitalier Régional et Universitaire de BrestVoltooid
-
University Hospital, ToursVoltooidredOx metabolismeFrankrijk
-
First Hospital of China Medical UniversityWervingMaagneoplasmata | MetastaseChina