- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05903469
Неявная и явная оценка риска самоубийства (MIERIS)
23 мая 2025 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
В 2007 году Нок и Банаджи разработали так называемое имплицитное измерение риска самоубийства с использованием компьютерного инструмента: тест имплицитных ассоциаций (IAT).
Это измерение, связанное с традиционными оценками, позволяет лучше прогнозировать суицидальный рецидив.
В 2020 году команда Пуатье из Tello et al. удалось воспроизвести эти результаты на французском населении.
Однако, хотя высокий балл IAT предсказывает начало суицида через 1 год, нет ни данных о том, как этот балл меняется с течением времени, ни даже данных о способности измерения дифференцировать популяцию с явными суицидальными мыслями от популяции без явных суицидальных мыслей.
Поэтому исследователи стремятся продемонстрировать эволюцию имплицитных суицидальных мыслей с течением времени, воспроизводя измерения при включении, через 6 месяцев и через 12 месяцев для различных профилей пациентов: суицидальные мысли против отсутствия суицидальных мыслей и попытки самоубийства против отсутствия попытки самоубийства.
Пациенты будут набраны из отделения неотложной помощи CHU Amiens-Picardie и будут проходить тест на самоубийство, а также различные анкеты.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
108
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jérôme Thilliez, MD
- Номер телефона: 03.22.66.82.90
- Электронная почта: thilliez.jerome@chu-amiens.fr
Места учебы
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Франция, 80000
- Рекрутинг
- Centre Hospitalier Universitaire D'Amiens
-
Контакт:
- Jérôme Thilliez, MD
- Номер телефона: 03.22.66.82.90
- Электронная почта: thilliez.jerome@chu-amiens.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Лицо, доставленное в отделение неотложной помощи по психиатрическим причинам
- Взрослый человек
- Подписано свободное и информированное согласие
- Человек, свободно говорящий и пишущий по-французски
Критерий исключения:
- Неврологические расстройства или серьезное ухудшение когнитивных функций: наличие спутанности сознания
- Острая психотическая декомпенсация
- Проблемное острое поведение
- Злоупотребление Импрегнация токсического вещества и / или препарата, нарушающего когнитивные функции во время оценки
- Взрослый под защитной мерой.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациент с явными суицидальными мыслями и попытками самоубийства
|
IAT (Implicit Attitude Test) — это метод косвенного измерения относительной силы ассоциаций между различными концепциями, хранящимися в памяти, на основе времени реакции на компьютере.
Общая идея, лежащая в основе этой меры, заключается в том, что человек будет намного быстрее классифицировать объект в заранее определенной категории, если эта категоризация согласуется с его собственным способом обработки информации.
|
|
Экспериментальный: Пациент с явными суицидальными мыслями без попытки самоубийства
|
IAT (Implicit Attitude Test) — это метод косвенного измерения относительной силы ассоциаций между различными концепциями, хранящимися в памяти, на основе времени реакции на компьютере.
Общая идея, лежащая в основе этой меры, заключается в том, что человек будет намного быстрее классифицировать объект в заранее определенной категории, если эта категоризация согласуется с его собственным способом обработки информации.
|
|
Активный компаратор: Пациент без явных суицидальных мыслей
|
IAT (Implicit Attitude Test) — это метод косвенного измерения относительной силы ассоциаций между различными концепциями, хранящимися в памяти, на основе времени реакции на компьютере.
Общая идея, лежащая в основе этой меры, заключается в том, что человек будет намного быстрее классифицировать объект в заранее определенной категории, если эта категоризация согласуется с его собственным способом обработки информации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Различия в баллах IAT между 3 группами
Временное ограничение: один год
|
IAT — это тест на неявное отношение. IAT — это краткий управляемый компьютером тест, который использует время реакции людей при классификации семантических стимулов для измерения автоматических ментальных ассоциаций, которые у них возникают по различным темам, в данном случае — жизни и смерти/самоубийству.
IAT смерти/самоубийства будет проводиться и оцениваться в соответствии со стандартными процедурами IAT.
Задержки ответа для всех испытаний были записаны и проанализированы с использованием стандартного алгоритма оценки IAT.
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 июня 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PI2020_843_0118
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .